Accuhaler Testerin, Ellipta Testerin ja Turbutesterin tarkkuus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia Accuhaler-, Ellipta- ja Turbutester-testien tarkkuutta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Ovatko Accuhaler-testeri, Ellipta-testeri ja Turbutester verrattavissa In-check DIAL -valitsimeen, jolla arvioidaan sisäänhengitysvoimaa COPD-potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus.
40-vuotiaat tai sitä vanhemmat COPD-potilaat otetaan mukaan.
Sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus (PIFR) arvioidaan käyttämällä In-check DIAL -valitsinta vakiotyökaluna.
PIFR testataan jokaisesta potilaasta käyttämällä Accuhaler-, Ellipta- ja Turbutester-testeriä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden diagnoosi on vahvistettu spirometrialla (keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC <0,7) ja tupakointihistoria 10 pakkausvuotta tai enemmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi vahvistettiin keuhkoputkien laajentamisen jälkeisellä pakotetulla uloshengityksen tilavuudella 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <0,7
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Tupakointihistoria 10 pakkausvuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen 3 kuukauden sisällä
- Oraalinen tai suonensisäinen kortikosteroidihoito 6 viikon kuluessa
- Kyvyttömyys arvioida sisäänhengityksen huippuvirtausta
- Astma
- Trakeostomia, invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuhaler-testerin tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Prosenttiosuus
|
Tutkimuspäivänä 1
|
|
Ellipta testerin tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Prosenttiosuus
|
Tutkimuspäivänä 1
|
|
Turbutesterin tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Prosenttiosuus
|
Tutkimuspäivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suboptimaalisen sisäänhengityksen huippuvirtauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Prosenttiosuus
|
Tutkimuspäivänä 1
|
|
Sisäänhengitysvirtauksen riittämättömän huippunopeuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Prosenttiosuus
|
Tutkimuspäivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-0-016/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa heti julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .