Genauigkeit des Accuhaler-Testers, Ellipta-Testers und Turbutesters bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
29. Januar 2026 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit des Accuhaler-Testers, des Ellipta-Testers und des Turbutesters bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Zeigen Accuhaler-Tester, Ellipta-Tester und Turbutester eine mit dem In-check DIAL vergleichbare Genauigkeit bei der Beurteilung der inspiratorischen Inhalationskraft bei COPD-Patienten?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie.
Eingeschlossen werden COPD-Patienten ab 40 Jahren.
Die maximale inspiratorische Flussrate (PIFR) wird mit In-check DIAL als Standardwerkzeug bewertet.
PIFR wird bei jedem Patienten mit dem Accuhaler-Tester, dem Ellipta-Tester und dem Turbutester getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter, deren Diagnose durch Spirometrie bestätigt wurde (FEV1/FVC nach Bronchodilatator <0,7) und deren Rauchergeschichte mindestens 10 Packungsjahre zurückliegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose mit bestätigtem forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)/forcierter Vitalkapazität (FVC) nach der Bronchodilatation <0,7
- Alter 40 Jahre oder älter
- Rauchergeschichte seit 10 Packungsjahren oder mehr
Ausschlusskriterien:
- COPD-Exazerbation innerhalb von 3 Monaten
- Orale oder intravenöse Kortikosteroidbehandlung innerhalb von 6 Wochen
- Es ist nicht möglich, die maximale inspiratorische Flussrate zu beurteilen
- Asthma
- Tracheotomie, invasive oder nichtinvasive mechanische Beatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des Accuhaler-Testers
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Prozentsatz
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Am ersten Tag der Studie
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Genauigkeit des Ellipta-Testers
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Prozentsatz
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Am ersten Tag der Studie
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Genauigkeit des Turbotesters
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Prozentsatz
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Am ersten Tag der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz einer suboptimalen maximalen inspiratorischen Flussrate
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Prozentsatz
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Am ersten Tag der Studie
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Prävalenz einer unzureichenden maximalen inspiratorischen Flussrate
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Prozentsatz
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Am ersten Tag der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD und Dokumente stehen unmittelbar nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Weitergabe zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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