Точность тестера Аккухалер, тестера Эллипта и Турбутестер у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
29 января 2026 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Целью данного наблюдательного исследования является изучение точности тестера Accuhaler, тестера Ellipta и Turbutester у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Демонстрируют ли тестер Accuhaler, тестер Ellipta и Turbutester точность, сравнимую с In-check DIAL, для оценки силы вдоха на вдохе у пациентов с ХОБЛ?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой перекрестное исследование.
В исследование будут включены пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше.
Пиковая скорость вдоха (PIFR) будет оцениваться с помощью In-check DIAL в качестве стандартного инструмента.
ПИФР будет проверяться у каждого пациента с использованием тестера Accuhaler, тестера Ellipta и турботестера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше, у которых диагноз подтвержден спирометрией (ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятаторов <0,7) и стаж курения 10 пачка-лет и более.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ с подтвержденным постбронходилятатором объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) <0,7
- Возраст 40 лет и старше
- Стаж курения 10 пачка-лет и более.
Критерий исключения:
- Обострение ХОБЛ в течение 3 мес.
- Пероральное или внутривенное лечение кортикостероидами в течение 6 недель.
- Невозможность оценить пиковую скорость вдоха.
- Астма
- Трахеостомия, инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность тестера Accuhaler
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Процент
|
В первый день исследования
|
|
Точность тестера Эллипта
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Процент
|
В первый день исследования
|
|
Точность турботестера
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Процент
|
В первый день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность субоптимальной пиковой скорости вдоха
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Процент
|
В первый день исследования
|
|
Распространенность недостаточной пиковой скорости вдоха
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Процент
|
В первый день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-IM-0-016/67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD и документы будут доступны для обмена сразу после публикации в течение 2 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .