슬관절 전치환술 환자를 위한 모바일 애플리케이션 기반 진료 (KneeMobilApp)
2024년 4월 3일 업데이트: Sinop University
슬관절 전치환술 환자의 모바일 애플리케이션 기반 진료가 기능상태 및 자가간호기관에 미치는 영향
무릎 전체 보철물(TKP); 류마티스관절염, 골관절염, 외상후관절염, 기타 비특이성 관절염으로 인해 퇴행성 관절면에 발생하는 기능적 제한과 심한 통증을 관리하는데 사용되는 수술적 치료법입니다.
간호는 TKP 수술의 성공에 매우 중요합니다.
통증 감소, 합병증 예방, 자기관리 능력 향상, 수술 후 무릎 기능 향상을 통한 삶의 질 향상 등이 수술 후 간호의 주요 목표입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해서는 환자와 가족들이 수술 후 퇴원 전 가정간호에 대한 교육을 받아야 합니다.
일상생활에서 모바일 기술의 사용이 증가하고 e-헬스 도입이 증가함에 따라 사람들이 e-헬스를 통해 자기관리 기술을 향상시킬 수 있는 기회가 늘어나고 있습니다.
모바일 헬스(m-Health)는 대국민 교육, 잠재적인 질병 및 질병 위험에 대한 경고, 필요 시 메시지, 알림, 영상을 통한 소통 등 다양한 분야에서 편의성을 제공합니다.
이는 또한 간호 서비스가 전달되는 방식에 영향을 미치며 간호 서비스 전달에 큰 이점을 제공합니다.
이러한 이유로 인해 슬관절 전치환술 환자에게 제공되는 모바일 애플리케이션 지원 진료가 기능 상태와 자가 관리 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이 목표였습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 2024년 3월부터 2025년 3월 사이에 시노프 아타튀르크 주립병원 정형외과 및 외상 서비스에서 무릎 전 보형물(TKP) 수술을 받은 환자들로 구성됩니다.
표본은 연구 포함 기준을 충족하는 중재군 30명, 대조군 30명 등 총 60명의 환자로 구성된다.
만 18세 이상, 읽고 쓰는 능력이 있고, 한쪽 슬관절 전치환술을 처음으로 시행한 적이 있고, 스마트폰을 보유하고 있으며, '모바일 학습 준비도(MLD) 척도'에서 89점 이상이며, 자발적으로 참여하는 환자 연구가 연구에 포함될 것입니다.
연구 데이터는 퇴원 당일, 수술 후 3주차, 6주차에 Descriptive Patient Form, KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 Self-Care Power Scale을 사용하여 3회에 걸쳐 수집됩니다.
중재 그룹에 속한 TKP 개인은 무릎 보형물 모바일 애플리케이션(Knee Prostivity-M)을 6주 동안 사용하도록 요청됩니다.
이 과정에서 통제 그룹에 속한 TKP 개인은 표준 치료를 받을 수 있습니다.
모든 인터뷰는 대면으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- 전화번호: 05436071986
- 이메일: ealtinkynk@hotmail.com
연구 장소
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Osmaniye Köyü
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Merkez, Osmaniye Köyü, 칠면조, 5700
- 모병
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
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연락하다:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- 전화번호: 05436071986
- 이메일: ealtinkynk@hotmail.com
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연락하다:
- Sonay GÖKTAŞ, PhD
- 전화번호: 05324567776
- 이메일: sonay.goktas@sbu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 글을 읽을 줄 아는
- 최초로 편측 슬관절 전치환술 적용
- 스마트폰을 가지고
- '모바일 학습 준비도(MLD) 척도'에서 89점 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 환자
제외 기준:
- 언어, 청각, 시각 장애가 있는 경우
- 인지 상태에 영향을 미치는 신경학적 의학적 진단을 받은 경우
- 정신과적 진단을 받은 환자
- 모바일 애플리케이션을 전혀 사용하지 않음
- 알림 메시지는 72시간 동안 꺼지며 이 기간이 지나면 전화로 연락할 수 없습니다.
- 데이터 수집 프로세스가 완료되기 전에 통신을 중단하는 행위
- 자발적으로 연구를 중단하고 싶은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군(n = 30)의 환자에게는 개입이 이루어지지 않습니다.
대조군 환자는 병원에서 제공하는 표준치료와 퇴원교육을 받게 된다.
퇴원 훈련은 수술 후 기간에 대한 구두 정보로 구성됩니다.
수술 1일 전부터 기준을 충족하는 환자에게는 "MMD Scale"이 적용됩니다.
"BCS 척도" ≥ 89인 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 대면 인터뷰를 실시하고 서면 동의를 얻습니다.
사회인구통계 및 설명 데이터는 "설명 환자 양식"을 통해 얻을 수 있습니다.
수술 후 퇴원(3일차); 기능적 상태 수준은 KOOS로 측정됩니다.
수술 후 3주와 6주; 기능적 상태와 자기 관리 능력 수준은 각각 KOOS와 자기 관리 능력 척도를 사용하여 측정됩니다.
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실험적: 실험그룹
중재군(n=30)에 배정된 환자들은 표준치료 외에 iOS, Android 기기용 '무릎 보형물-M' 모바일 애플리케이션 서비스를 제공받게 된다.
'MMD Scale'은 수술 1일 전부터 기준을 충족하는 환자에게 우선 적용됩니다.
"BCS 척도" ≥ 89인 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 대면 인터뷰를 실시하고 서면 동의를 얻습니다.
사회인구통계 및 설명 데이터는 "설명 환자 양식"을 통해 얻을 수 있습니다.
중재군 역시 수술 첫날부터 6주 동안 '무릎 보형물-M' 모바일 애플리케이션을 사용할 예정이다.
수술 후 퇴원(3일차); 기능적 상태의 수준은 KOOS를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 3주와 6주에는 각각 KOOS와 Self-Care Power Scale을 이용하여 기능상태와 자기관리 능력을 측정하게 된다.
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모바일 애플리케이션 개발 초기에는 슬관절 전치환술(TKA) 경험이 있는 환자를 대상으로 수술 경험에 대한 정성적 인터뷰를 진행할 예정이다.
문헌과 환자 피드백을 고려하여 "무릎 보형물-M"에 대한 교육용 책자가 제작될 예정입니다.
그러면 "무릎보철물-M" 응용디자인이 완성된다.
수술 하루 전; 기준을 충족하는 환자로부터 "사전 동의서"를 통해 서면 동의를 얻습니다.
중재군 환자들은 스마트폰으로 '무릎 보형물-M' 애플리케이션에 접속해 수술 첫날부터 6주 동안 적극적으로 사용하게 된다.
6주 동안 환자에게 정보, 경고, 알림 메시지를 전송하는 방식으로 모바일 애플리케이션을 지원하는 진료가 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 = KOOS
기간: 어느 날
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무릎 부상 및 무릎 골관절염으로 인한 증상 및 기능 상태를 평가하는데 사용되는 척도입니다.
통증, 기타 증상, 일상 생활 활동의 기능 상태, 스포츠 및 여가 활동의 기능 상태, 무릎 관련 삶의 질 등 5개의 하위 그룹이 있습니다.
약 10분 정도 소요되는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0에서 100 사이의 각 하위 척도에서 10점 이상의 변화는 임상적으로 유의미한 변화를 나타냅니다.
이는 관절 치환술을 받는 환자들에게서 좋은 신뢰성과 타당성을 갖는 것으로 보고되었습니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기관리기관의 행사=ESCA
기간: 어느 날
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척도는 35개 항목으로 구성되어 있다.
이 척도는 상황에 따른 능동적 및 수동적 반응, 동기 부여, 건강 관행에 대한 지식, 개인 자신의 감정과 가치라는 네 가지 기본 특징을 기반으로 합니다.
자기관리력 척도에 대한 개인의 답변은 0점부터 4점까지 점수를 매겼으며, 5점 리커트형 척도에 따라 평가하였다.
"나에 대해 전혀 설명하지 않는다"에 0점, "나에 대해 별로 설명하지 않는다"에 1점, "모르겠다"에 2점, "나에 대해 전혀 설명하지 않는다"에 2점을 부여하였다. 나를 조금 설명한다'에는 3점, '나를 많이 설명한다'에는 4점을 주었다.
척도에는 8개의 부정적인 진술(3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31)이 있으며 채점은 역순으로 이루어집니다.
척도에서 얻은 최고점수는 140점으로, 점수가 높을수록 개인의 자기관리력이 증가하는 것을 의미한다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SINOPU-elif 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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