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Atención basada en aplicaciones móviles para pacientes con prótesis total de rodilla (KneeMobilApp)

3 de abril de 2024 actualizado por: Sinop University

El efecto de la atención basada en aplicaciones móviles sobre el estado funcional y la capacidad de autocuidado en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla

Prótesis total de rodilla (TKP); Es un tratamiento quirúrgico utilizado en el tratamiento de las limitaciones funcionales y el dolor intenso que se produce en la superficie articular degenerada como consecuencia de la artritis reumatoide, la osteoartritis, la artritis postraumática y otras artritis inespecíficas. Los cuidados de enfermería son de gran importancia en el éxito de la cirugía TKP. Reducir el dolor, prevenir complicaciones, aumentar la capacidad de autocuidado y mejorar la calidad de vida mejorando las funciones posoperatorias de la rodilla son los principales objetivos de la atención de enfermería posoperatoria. Para lograr estos objetivos, los pacientes y sus familiares necesitan recibir formación sobre cuidados domiciliarios en el postoperatorio antes del alta. Con el uso cada vez mayor de tecnologías móviles en la vida diaria y la creciente adopción de la cibersalud, aumentan las oportunidades para que las personas mejoren sus habilidades de autogestión a través de la cibersalud. Mobile Health (m-Health) brinda comodidad en muchas áreas, como educar al público, advertir sobre enfermedades potenciales y riesgos de enfermedades y comunicarse con mensajes, notificaciones y videos cuando sea necesario. También afecta la forma en que se prestan los servicios de enfermería y proporciona grandes beneficios en la prestación de servicios de enfermería. Por todas estas razones, el objetivo era examinar el efecto de la atención basada en aplicaciones móviles brindada a pacientes con prótesis total de rodilla sobre el estado funcional y la capacidad de autocuidado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de la investigación estará formada por pacientes que se sometieron a una cirugía de prótesis total de rodilla (TKP) en el Servicio de Ortopedia y Traumatología del Hospital Estatal Atatürk de Sinop entre marzo de 2024 y marzo de 2025. La muestra estará formada por un total de 60 pacientes, 30 pacientes del grupo de intervención y 30 pacientes del grupo control, que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. Pacientes de 18 años o más, alfabetizados, que se hayan sometido a una prótesis total de rodilla unilateral por primera vez, tengan un teléfono inteligente, tengan una puntuación de 89 o superior en la "Escala de preparación para el aprendizaje móvil (MLD)" y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio se incluirá en el estudio. Los datos de la investigación se recopilarán tres veces: el día del alta, la tercera semana y la sexta semana después de la cirugía, utilizando el formulario descriptivo del paciente, la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) y la escala de poder de autocuidado. A las personas con TKP en el grupo de intervención se les pedirá que utilicen la aplicación móvil Knee Prosthesis (Knee Prosthesis-M) durante seis semanas. Durante este proceso, se garantizará que las personas con TKP en el grupo de control reciban la atención estándar. Todas las entrevistas se realizarán cara a cara.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
  • Número de teléfono: 05436071986
  • Correo electrónico: ealtinkynk@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Pavo, 5700
        • Reclutamiento
        • Elif ALTINKAYNAK SARAL
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que tienen 18 años o más
  • Ser alfabetizado
  • Por primera vez se aplicó una prótesis total de rodilla unilateral
  • Tener un teléfono inteligente
  • Puntuación de 89 o más en la "escala de preparación para el aprendizaje móvil (MLD)"
  • Pacientes que se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas de habla, audición y visión.
  • Tener un diagnóstico médico neurológico que afecte el estado cognitivo.
  • Pacientes con diagnóstico médico psiquiátrico.
  • No usar la aplicación móvil en absoluto.
  • Los mensajes de notificación se desactivan durante 72 horas y no se puede contactar por teléfono después de este período.
  • Interrumpir la comunicación antes de que se completen los procesos de recopilación de datos.
  • Querer abandonar el estudio voluntariamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control (n = 30). Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar y educación al alta proporcionada por el hospital. La formación al alta consiste en información verbal sobre el postoperatorio. La "Escala MMD" se aplicará a los pacientes que cumplan con los criterios 1 día antes de la cirugía. Se incluirán en el estudio pacientes con una "Escala BCS" ≥ 89. Los pacientes serán entrevistados cara a cara y se obtendrá el consentimiento por escrito. Los datos sociodemográficos y descriptivos se obtendrán con el "Formulario Descriptivo del Paciente". Alta al día después de la cirugía (tercer día); El nivel de estado funcional se medirá con KOOS. 3.ª y 6.ª semana después de la cirugía; El estado funcional y los niveles de capacidad de autocuidado se medirán utilizando KOOS y Self-Care Power Scale, respectivamente.
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes asignados al grupo de intervención (n = 30) recibirán el servicio de aplicación móvil "Knee Prosthesis-M" para dispositivos iOS y Android, además del tratamiento estándar. La "Escala MMD" se aplicará primero a los pacientes que cumplan con los criterios 1 día antes de la cirugía. Se incluirán en el estudio pacientes con una "Escala BCS" ≥ 89. Los pacientes serán entrevistados cara a cara y se obtendrá el consentimiento por escrito. Los datos sociodemográficos y descriptivos se obtendrán con el "Formulario Descriptivo del Paciente". El grupo de intervención también utilizará la aplicación móvil "Knee Prosthesis-M" durante 6 semanas, a partir del 1er día de la cirugía. Alta al día después de la cirugía (tercer día); El nivel de estado funcional se medirá mediante el KOOS. En la tercera y sexta semana después de la cirugía, el estado funcional y las habilidades de autocuidado se medirán utilizando KOOS y Self-Care Power Scale, respectivamente.
Conductual: Servicio de aplicación móvil "Prótesis de Rodilla-M"
En la fase inicial del desarrollo de la aplicación móvil, se realizarán entrevistas cualitativas con pacientes con experiencia en artroplastia total de rodilla (ATR) sobre sus propias experiencias quirúrgicas. Se creará un folleto de formación para "Prótesis de rodilla-M", teniendo en cuenta la literatura y los comentarios de los pacientes. Luego, se completará el diseño de la aplicación "Prótesis de rodilla-M". Un día antes de la cirugía; Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que cumplan con los criterios a través de un "Formulario de consentimiento informado". Los pacientes del grupo de intervención accederán a la aplicación "Knee Prosthesis-M" desde sus teléfonos inteligentes y se les pedirá que la utilicen activamente durante 6 semanas, a partir del primer día de la cirugía. Se brindará a los pacientes atención compatible con aplicaciones móviles mediante el envío de mensajes de información, advertencia y recordatorio a los pacientes durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis = KOOS
Periodo de tiempo: un día
Es una escala utilizada para evaluar los síntomas y el estado funcional debido a lesiones de rodilla y artrosis de rodilla. Tiene 5 subgrupos: dolor, otros síntomas, estado funcional en las actividades de la vida diaria, estado funcional en actividades deportivas y de ocio y calidad de vida relacionada con la rodilla. Consta de 42 preguntas que duran aproximadamente 10 minutos. Un cambio de 10 puntos o más en cada subescala entre 0 y 100 indica un cambio clínicamente significativo. Se ha informado que tiene buena confiabilidad y validez en pacientes sometidos a reemplazo articular.
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercicio de la Agencia de Autocuidado=ESCA
Periodo de tiempo: un día
La escala está organizada en 35 ítems. La escala se basa en cuatro características básicas: respuesta activa y pasiva ante situaciones, motivación, conocimiento de las prácticas de salud y los propios sentimientos y valores del individuo. Las respuestas de los individuos a la escala de poder de autocuidado se calificaron de 0 a 4 y se evaluaron de acuerdo con las respuestas dadas en una escala tipo Likert de 5 puntos. La respuesta "No me describe en absoluto" recibió 0 puntos, la respuesta "No me describe mucho" recibió 1 punto, la respuesta "No tengo idea" recibió 2 puntos, la respuesta "No me describe en absoluto" recibió 0 puntos, la respuesta "No me describe mucho" recibió 1 punto, la respuesta "No tengo idea" recibió 2 puntos, la respuesta "Me describe un poco" recibió 3 puntos, la respuesta "Me describe mucho" recibió 4 puntos. Hay 8 afirmaciones negativas (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) en la escala y la puntuación se invierte. La puntuación más alta obtenida en la escala es 140, y un aumento en la puntuación indica que aumenta el poder de autocuidado del individuo.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sinop University

Investigadores

  • Director de estudio: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SINOPU-elif 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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