Cuidados baseados em aplicativos móveis para pacientes com prótese total de joelho (KneeMobilApp)
3 de abril de 2024 atualizado por: Sinop University
O efeito do cuidado baseado em aplicativos móveis no status funcional e na agência de autocuidado em pacientes submetidos à substituição total do joelho
Prótese total de joelho (TKP); É um tratamento cirúrgico utilizado no tratamento de limitações funcionais e dores intensas que ocorrem na superfície articular degenerada como resultado de artrite reumatóide, osteoartrite, artrite pós-traumática e outras artrites inespecíficas.
Os cuidados de enfermagem são de grande importância no sucesso da cirurgia TKP.
Reduzir a dor, prevenir complicações, aumentar a capacidade de autocuidado e melhorar a qualidade de vida através da melhoria das funções pós-operatórias do joelho são os principais objetivos dos cuidados de enfermagem pós-operatórios.
Para atingir esses objetivos, os pacientes e seus familiares precisam receber treinamento sobre cuidados domiciliares no pós-operatório antes da alta.
Com a crescente utilização de tecnologias móveis na vida quotidiana e a crescente adopção da e-saúde, está a aumentar a oportunidade para as pessoas melhorarem as suas competências de autogestão através da e-saúde.
A Saúde Móvel (m-Health) oferece conveniência em muitas áreas, como educação do público, alerta sobre doenças potenciais e riscos de doenças e comunicação por meio de mensagens, notificações e vídeos quando necessário.
Também afecta a forma como os serviços de enfermagem são prestados e proporciona grandes benefícios na prestação de serviços de enfermagem.
Por todas estas razões, o objetivo foi examinar o efeito do cuidado apoiado por aplicativos móveis prestado a pacientes com prótese total de joelho no estado funcional e na capacidade de autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população da pesquisa será composta por pacientes submetidos à cirurgia de prótese total de joelho (TKP) no Serviço de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Estadual Sinop Atatürk entre março de 2024 e março de 2025.
A amostra será composta por um total de 60 pacientes, sendo 30 pacientes do grupo intervenção e 30 pacientes do grupo controle, que atendam aos critérios de inclusão do estudo.
Pacientes com 18 anos ou mais, alfabetizados, que foram submetidos à prótese total unilateral de joelho pela primeira vez, possuem smartphone, possuem pontuação igual ou superior a 89 na "Escala de Prontidão para Aprendizagem Móvel (MLD)" e são voluntários para participar do o estudo será incluído no estudo.
Os dados da pesquisa serão coletados três vezes: no dia da alta, 3ª semana e 6ª semana após a cirurgia, por meio do Formulário Descritivo do Paciente, Pontuação de Resultado de Lesão no Joelho e Osteoartrite (KOOS) e Escala de Poder de Autocuidado.
Indivíduos com TKP no grupo de intervenção serão solicitados a usar o aplicativo Knee Prosthesis Mobile (Knee Prosthesis-M) por seis semanas.
Durante este processo, os indivíduos com TKP no grupo de controle receberão cuidados padrão.
Todas as entrevistas serão realizadas presencialmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Número de telefone: 05436071986
- E-mail: ealtinkynk@hotmail.com
Locais de estudo
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Osmaniye Köyü
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Merkez, Osmaniye Köyü, Peru, 5700
- Recrutamento
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
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Contato:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Número de telefone: 05436071986
- E-mail: ealtinkynk@hotmail.com
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Contato:
- Sonay GÖKTAŞ, PhD
- Número de telefone: 05324567776
- E-mail: sonay.goktas@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem 18 anos ou mais
- Ser alfabetizado
- Pela primeira vez foi aplicada prótese total unilateral de joelho
- Ter um telefone inteligente
- Pontuação 89 ou superior na "escala de preparação para aprendizagem móvel (MLD)"
- Pacientes que se voluntariam para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter deficiências de fala, audição e visão
- Ter um diagnóstico médico neurológico que afeta o estado cognitivo
- Pacientes com diagnóstico médico psiquiátrico
- Não usar o aplicativo móvel
- As mensagens de notificação ficam desativadas por 72 horas e não podem ser contatadas por telefone após esse período
- Interromper a comunicação antes que os processos de coleta de dados sejam concluídos
- Querer sair do estudo voluntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita aos pacientes do grupo controle (n = 30).
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados padrão e educação de alta fornecida pelo hospital.
O treinamento de alta consiste em informações verbais sobre o pós-operatório.
A “Escala MMD” será aplicada aos pacientes que atenderem aos critérios 1 dia antes da cirurgia.
Pacientes com “Escala BCS” ≥ 89 serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão entrevistados cara a cara e o consentimento por escrito será obtido.
Os dados sociodemográficos e descritivos serão obtidos por meio da “Ficha Descritiva do Paciente”.
Alta no dia pós-operatório (3º dia); O nível de status funcional será medido com KOOS.
3ª e 6ª semanas após a cirurgia; O estado funcional e os níveis de capacidade de autocuidado serão medidos usando o KOOS e a escala de poder de autocuidado, respectivamente.
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes designados ao grupo de intervenção (n=30) receberão o serviço de aplicativo móvel "Prótese de Joelho-M" para dispositivos iOS e Android, além do tratamento padrão.
A “Escala MMD” será aplicada primeiro aos pacientes que atenderem aos critérios 1 dia antes da cirurgia.
Pacientes com “Escala BCS” ≥ 89 serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão entrevistados cara a cara e o consentimento por escrito será obtido.
Os dados sociodemográficos e descritivos serão obtidos por meio da “Ficha Descritiva do Paciente”.
O grupo intervenção também utilizará o aplicativo móvel “Prótese de Joelho-M” durante 6 semanas, a partir do 1º dia da cirurgia.
Alta no dia pós-operatório (3º dia); O nível de status funcional será medido usando o KOOS.
Na 3ª e 6ª semanas após a cirurgia, o estado funcional e as habilidades de autocuidado serão medidos usando o KOOS e a escala de poder de autocuidado, respectivamente.
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Na fase inicial de desenvolvimento do aplicativo móvel, entrevistas qualitativas serão conduzidas com pacientes com experiência em artroplastia total de joelho (ATJ) em relação às suas próprias experiências cirúrgicas.
Será criada uma cartilha de treinamento para “Prótese de joelho-M”, levando em consideração a literatura e o feedback dos pacientes.
Em seguida, o desenho da aplicação "Prótese de joelho-M" será concluído.
Um dia antes da cirurgia; O consentimento por escrito será obtido dos pacientes que atenderem aos critérios por meio de um “Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido”.
Os pacientes do grupo intervenção acessarão o aplicativo “Prótese de Joelho-M” de seus smartphones e serão solicitados a utilizá-lo ativamente por 6 semanas, a partir do 1º dia da cirurgia.
O atendimento apoiado por aplicativos móveis será fornecido aos pacientes por meio do envio de informações, avisos e lembretes aos pacientes por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite = KOOS
Prazo: um dia
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É uma escala utilizada para avaliar sintomas e estado funcional devido a lesões no joelho e osteoartrite do joelho.
Possui 5 subgrupos: dor, outros sintomas, estado funcional nas atividades da vida diária, estado funcional nas atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida relacionada ao joelho.
É composto por 42 questões que duram aproximadamente 10 minutos.
Uma mudança de 10 pontos ou mais em cada subescala entre 0 e 100 indica uma mudança clinicamente significativa.
Foi relatado que tem boa confiabilidade e validade em pacientes submetidos à substituição articular.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agência de Exercício de Autocuidado=ESCA
Prazo: um dia
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A escala está organizada em 35 itens.
A escala baseia-se em quatro características básicas: resposta ativa e passiva em situações, motivação, conhecimento das práticas de saúde e sentimentos e valores do próprio indivíduo.
As respostas dos indivíduos à escala de poder de autocuidado foram pontuadas de 0 a 4 e avaliadas de acordo com as respostas dadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
A resposta “Não me descreve nada” recebeu 0 pontos, a resposta “Não me descreve muito” recebeu 1 ponto, a resposta “Não tenho ideia” recebeu 2 pontos, a resposta “Isso me descreve um pouco" recebeu 3 pontos, a resposta "Me descreve muito" recebeu 4 pontos.
Existem 8 afirmações negativas (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) na escala e a pontuação é invertida.
A maior pontuação obtida na escala é 140, e um aumento na pontuação indica que o poder de autocuidado do indivíduo aumenta.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SINOPU-elif 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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