Assistenza basata su applicazioni mobili per pazienti con protesi totale di ginocchio (KneeMobilApp)
3 aprile 2024 aggiornato da: Sinop University
L'effetto della cura basata su applicazioni mobili sullo stato funzionale e sull'agenzia di auto-cura nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
Protesi totale del ginocchio (TKP); È un trattamento chirurgico utilizzato nella gestione delle limitazioni funzionali e del dolore intenso che si verificano sulla superficie articolare degenerata a causa dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi, dell'artrite post-traumatica e di altre artriti non specifiche.
L’assistenza infermieristica è di grande importanza per il successo dell’intervento TKP.
Ridurre il dolore, prevenire le complicanze, aumentare la capacità di auto-cura e migliorare la qualità della vita migliorando le funzioni postoperatorie del ginocchio sono gli obiettivi principali dell’assistenza infermieristica postoperatoria.
Per raggiungere questi obiettivi, i pazienti e i loro parenti necessitano di ricevere una formazione sull’assistenza domiciliare nel periodo postoperatorio prima della dimissione.
Con il crescente utilizzo delle tecnologie mobili nella vita quotidiana e la crescente adozione della sanità elettronica, aumentano le opportunità per le persone di migliorare le proprie capacità di autogestione attraverso la sanità elettronica.
Mobile Health (m-Health) offre comodità in molti settori, ad esempio educando il pubblico, avvertendo su potenziali malattie e rischi di malattie e comunicando con messaggi, notifiche e video quando necessario.
Influisce anche sul modo in cui vengono erogati i servizi infermieristici e offre grandi vantaggi nella fornitura dei servizi infermieristici.
Per tutti questi motivi, l’obiettivo è stato esaminare l’effetto dell’assistenza supportata da applicazioni mobili fornita ai pazienti con protesi totale di ginocchio sullo stato funzionale e sulla capacità di auto-cura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti sottoposti a intervento chirurgico di protesi totale del ginocchio (TKP) presso il servizio di ortopedia e traumatologia dell'ospedale statale Sinop Atatürk tra marzo 2024 e marzo 2025.
Il campione sarà composto da un totale di 60 pazienti, 30 pazienti nel gruppo di intervento e 30 pazienti nel gruppo di controllo, che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio.
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, alfabetizzati, sottoposti per la prima volta a una protesi totale unilaterale del ginocchio, in possesso di uno smartphone, con un punteggio pari o superiore a 89 sulla "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" e che si offrono volontari per partecipare a lo studio sarà incluso nello studio.
I dati della ricerca verranno raccolti tre volte: il giorno della dimissione, 3a settimana e 6a settimana dopo l'intervento chirurgico, utilizzando il modulo descrittivo del paziente, il punteggio di infortunio al ginocchio e l'osteoartrosi (KOOS) e la scala di potenza di autocura.
Agli individui con TKP nel gruppo di intervento verrà chiesto di utilizzare l'applicazione Knee Prosthesis Mobile (Knee Prosthesis-M) per sei settimane.
Durante questo processo, agli individui con TKP nel gruppo di controllo verrà garantito di ricevere cure standard.
Tutte le interviste saranno condotte faccia a faccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Numero di telefono: 05436071986
- Email: ealtinkynk@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Osmaniye Köyü
-
Merkez, Osmaniye Köyü, Tacchino, 5700
- Reclutamento
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
Contatto:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Numero di telefono: 05436071986
- Email: ealtinkynk@hotmail.com
-
Contatto:
- Sonay GÖKTAŞ, PhD
- Numero di telefono: 05324567776
- Email: sonay.goktas@sbu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi ha 18 anni o più
- Essere alfabetizzati
- Per la prima volta è stata applicata una protesi totale unilaterale di ginocchio
- Avere uno smartphone
- Punteggio pari o superiore a 89 nella scala "Preparazione al mobile learning (MLD)"
- Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di parola, udito e vista
- Avere una diagnosi medica neurologica che influenza lo stato cognitivo
- Pazienti con diagnosi medico psichiatrica
- Non utilizzare affatto l'applicazione mobile
- I messaggi di notifica vengono disattivati per 72 ore e dopo questo periodo non possono essere raggiunti telefonicamente
- Interrompere la comunicazione prima del completamento dei processi di raccolta dei dati
- Voler abbandonare volontariamente lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sui pazienti del gruppo di controllo (n = 30).
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure standard e formazione sulla dimissione fornita dall'ospedale.
La formazione alla dimissione consiste in informazioni verbali sul periodo postoperatorio.
La "Scala MMD" verrà applicata ai pazienti che soddisfano i criteri 1 giorno prima dell'intervento.
Saranno inclusi nello studio i pazienti con una "scala BCS" ≥ 89.
I pazienti verranno intervistati faccia a faccia e verrà ottenuto il consenso scritto.
I dati sociodemografici e descrittivi saranno ottenuti con la "Scheda Descrittiva Paziente".
Giorno di dimissione dopo l'intervento (3° giorno); Il livello dello stato funzionale sarà misurato con KOOS.
3a e 6a settimana dopo l'intervento chirurgico; Lo stato funzionale e i livelli di capacità di cura di sé saranno misurati utilizzando rispettivamente la KOOS e la Self-Care Power Scale.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti assegnati al gruppo di intervento (n=30) riceveranno il servizio di applicazione mobile "Knee Prosthesis-M" per dispositivi iOS e Android, oltre al trattamento standard.
La "Scala MMD" verrà applicata per la prima volta ai pazienti che soddisfano i criteri 1 giorno prima dell'intervento.
Saranno inclusi nello studio i pazienti con una "scala BCS" ≥ 89.
I pazienti verranno intervistati faccia a faccia e verrà ottenuto il consenso scritto.
I dati sociodemografici e descrittivi saranno ottenuti con la "Scheda Descrittiva Paziente".
Il gruppo di intervento utilizzerà anche l'applicazione mobile "Knee Prosthesis-M" per 6 settimane, a partire dal 1° giorno dell'intervento.
Giorno di dimissione dopo l'intervento (3° giorno); Il livello dello stato funzionale sarà misurato utilizzando il KOOS.
Alla 3a e 6a settimana dopo l'intervento chirurgico, lo stato funzionale e le capacità di cura di sé saranno misurati utilizzando rispettivamente la KOOS e la Self-Care Power Scale.
|
Nella fase iniziale dello sviluppo dell'applicazione mobile, verranno condotte interviste qualitative con pazienti con esperienza di artroplastica totale del ginocchio (TKA) riguardo alle proprie esperienze chirurgiche.
Verrà creato un opuscolo di formazione per "Protesi del ginocchio-M", tenendo conto della letteratura e del feedback dei pazienti.
Successivamente verrà completata la progettazione dell'applicazione "Protesi del ginocchio-M".
Un giorno prima dell'intervento chirurgico; Il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti che soddisfano i criteri tramite un "Modulo di consenso informato".
I pazienti del gruppo di intervento accederanno all'applicazione "Knee Prosthesis-M" dai propri smartphone e verrà chiesto di utilizzarla attivamente per 6 settimane, a partire dal 1° giorno dell'intervento.
Ai pazienti verrà fornita assistenza supportata da applicazioni mobili inviando informazioni, avvisi e messaggi di promemoria ai pazienti per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio esito infortunio al ginocchio e osteoartrite = KOOS
Lasso di tempo: un giorno
|
È una scala utilizzata per valutare i sintomi e lo stato funzionale dovuti a infortuni al ginocchio e artrosi del ginocchio.
È suddiviso in 5 sottogruppi: dolore, altri sintomi, stato funzionale nelle attività della vita quotidiana, stato funzionale nelle attività sportive e ricreative e qualità della vita correlata al ginocchio.
Si compone di 42 domande che richiedono circa 10 minuti.
Una variazione di 10 punti o più su ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 100 indica un cambiamento clinicamente significativo.
È stato segnalato che ha una buona affidabilità e validità nei pazienti sottoposti a sostituzione articolare.
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercizio di Self-Care Agency=ESCA
Lasso di tempo: un giorno
|
La scala è organizzata in 35 item.
La scala si basa su quattro caratteristiche fondamentali: risposta attiva e passiva alle situazioni, motivazione, conoscenza delle pratiche sanitarie e sentimenti e valori dell'individuo.
Le risposte degli individui alla scala del potere di cura di sé sono state valutate da 0 a 4 e valutate in base alle risposte fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti.
Alla risposta "Non mi descrive affatto" è stato assegnato 0 punti, alla risposta "Non mi descrive molto" è stato assegnato 1 punto, alla risposta "Non ne ho idea" sono stati dati 2 punti, alla risposta "Non mi descrive affatto" è stato assegnato 0 punto. mi descrive un po'" sono stati assegnati 3 punti, alla risposta "Mi descrive molto" sono stati assegnati 4 punti.
Ci sono 8 affermazioni negative (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) nella scala e il punteggio è invertito.
Il punteggio più alto ottenuto dalla scala è 140, e un aumento del punteggio indica che aumenta il potere di auto-cura dell'individuo.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINOPU-elif 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .