Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilapplikationsbaserad vård för totalknäprotespatienter (KneeMobilApp)

3 april 2024 uppdaterad av: Sinop University

Effekten av mobilapplikationsbaserad vård på funktionell status och egenvård hos patienter som genomgår total knäprotes

Total knäprotes (TKP); Det är en kirurgisk behandling som används för att hantera funktionella begränsningar och svår smärta som uppstår på den degenererade ledytan som ett resultat av reumatoid artrit, artros, posttraumatisk artrit och annan ospecifik artrit. Omvårdnad har stor betydelse för framgången med TKP-kirurgi. Att minska smärta, förebygga komplikationer, öka egenvårdsförmågan och förbättra livskvaliteten genom att förbättra postoperativa knäfunktioner är huvudmålen för postoperativ omvårdnad. För att uppnå dessa mål behöver patienter och deras anhöriga få utbildning i hemtjänst under den postoperativa perioden innan utskrivning. Med den ökande användningen av mobil teknik i det dagliga livet och det ökande antagandet av e-hälsa ökar möjligheten för människor att förbättra sina färdigheter i självförvaltning genom e-hälsa. Mobile Health (m-Health) ger bekvämlighet inom många områden som att utbilda allmänheten, varna om potentiella sjukdomar och sjukdomsrisker och kommunicera med meddelanden, aviseringar och video vid behov. Det påverkar också hur omvårdnadstjänster levereras och ger stora fördelar vid leverans av omvårdnadstjänster. Av alla dessa skäl var syftet att undersöka effekten av mobilapplikationsstödd vård som ges till patienter med total knäprotes på funktionsstatus och egenvårdsförmåga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter som genomgick total knäprotesoperation (TKP) i Sinop Atatürk State Hospital Orthopedic and Traumatology Service mellan mars 2024 och mars 2025. Urvalet kommer att bestå av totalt 60 patienter, 30 patienter i interventionsgruppen och 30 patienter i kontrollgruppen, som uppfyller inklusionskriterierna för studien. Patienter som är 18 år eller äldre, läskunniga, har genomgått ensidig total knäprotes för första gången, har en smartphone, har en poäng på 89 eller högre på "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" och frivilligt delta i studien kommer att ingå i studien. Forskningsdata kommer att samlas in tre gånger: på utskrivningsdagen, 3:e veckan och 6:e veckan efter operationen, med hjälp av Beskrivande patientformulär, Knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS) och Self-Care Power Scale. Individer med TKP i interventionsgruppen kommer att uppmanas att använda Knee Prosthesis Mobile-applikationen (Knee Prosthesis-M) i sex veckor. Under denna process kommer individer med TKP i kontrollgruppen att säkerställas att få standardvård. Alla intervjuer kommer att genomföras ansikte mot ansikte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Kalkon, 5700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som är 18 år eller äldre
  • Att vara läskunnig
  • För första gången applicerades ensidig total knäprotes
  • Att ha en smart telefon
  • Få 89 eller högre på "Mobile learning Readiness (MLD)-skalan"
  • Patienter som frivilligt deltar i studien

Exklusions kriterier:

  • Har tal-, hörsel- och synnedsättningar
  • Att ha en neurologisk medicinsk diagnos som påverkar kognitiv status
  • Patienter med en psykiatrisk medicinsk diagnos
  • Använder inte mobilapplikationen alls
  • Aviseringsmeddelanden är avstängda i 72 timmar och kan inte nås via telefon efter denna period
  • Avbryter kommunikationen innan datainsamlingsprocesser är slutförda
  • Vill lämna studien frivilligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras till patienterna i kontrollgruppen (n = 30). Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård och utskrivningsutbildning som ges av sjukhuset. Utskrivningsträningen består av muntlig information om den postoperativa perioden. "MMD-skalan" kommer att tillämpas på patienter som uppfyller kriterierna 1 dag före operationen. Patienter med en "BCS-skala" ≥ 89 kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att intervjuas ansikte mot ansikte och skriftligt medgivande kommer att erhållas. Sociodemografiska och beskrivande data kommer att erhållas med "Beskrivande patientformulär". Utskrivningsdag efter operationen (3:e dagen); Funktionsstatusnivån kommer att mätas med KOOS. 3:e och 6:e veckan efter operationen; Funktionell status och egenvårdsförmåga kommer att mätas med hjälp av KOOS respektive Self-Care Power Scale.
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som tilldelas interventionsgruppen (n=30) kommer att få "Knee Prosthesis-M" mobilapplikationstjänst för iOS- och Android-enheter, förutom standardbehandling. "MMD-skalan" kommer först att tillämpas på patienter som uppfyller kriterierna 1 dag före operationen. Patienter med en "BCS-skala" ≥ 89 kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att intervjuas ansikte mot ansikte och skriftligt medgivande kommer att erhållas. Sociodemografiska och beskrivande data kommer att erhållas med "Beskrivande patientformulär". Interventionsgruppen kommer också att använda mobilapplikationen "Knee Prosthesis-M" under 6 veckor, från och med den första dagen av operationen. Utskrivningsdag efter operationen (3:e dagen); Nivån på funktionsstatus kommer att mätas med hjälp av KOOS. Vid den 3:e och 6:e veckan efter operationen kommer funktionsstatus och egenvårdsförmåga att mätas med hjälp av KOOS respektive Self-Care Power Scale.
Beteende: "Knäprotes-M" mobil applikationstjänst
I den tidiga fasen av mobil applikationsutveckling kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med patienter med erfarenhet av total knäprotesplastik (TKA) angående deras egna operationserfarenheter. Ett träningshäfte för "Knäprotes-M" kommer att skapas, med hänsyn till litteraturen och patientfeedback. Därefter kommer applikationsdesignen "Knäprotes-M" att slutföras. En dag före operationen; Skriftligt samtycke kommer att erhållas från patienter som uppfyller kriterierna via ett "Informed Consent Form". Patienter i interventionsgruppen kommer att få tillgång till "Knee Prosthesis-M"-applikationen från sina smartphones och kommer att uppmanas att använda den aktivt i 6 veckor, från och med den första dagen av operationen. Mobilapplikationsstödd vård kommer att ges till patienterna genom att skicka information, varningsmeddelanden och påminnelser till patienterna under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros Resultatresultat = KOOS
Tidsram: en dag
Det är en skala som används för att utvärdera symtom och funktionell status på grund av knäskador och knäartros. Den har 5 undergrupper: smärta, andra symtom, funktionsstatus i dagliga aktiviteter, funktionell status i sport- och fritidsaktiviteter och knärelaterad livskvalitet. Den består av 42 frågor som tar cirka 10 minuter. En förändring på 10 poäng eller mer på varje delskala mellan 0 och 100 indikerar en kliniskt signifikant förändring. Det har rapporterats ha god reliabilitet och validitet hos patienter som genomgår ledplastik.
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exercise of Self-Care Agency=ESCA
Tidsram: en dag
Skalan är organiserad som 35 objekt. Skalan bygger på fyra grundläggande egenskaper: aktiv och passiv respons över situationer, motivation, kunskap om hälsopraxis och individens egna känslor och värderingar. Individers svar på egenvårdskraftskalan poängsattes från 0 till 4 och utvärderades enligt de svar som ges på en 5-gradig Likert-skala. Svaret "Det beskriver mig inte alls" fick 0 poäng, svaret "Det beskriver mig inte så mycket" fick 1 poäng, svaret "Jag har ingen aning" fick 2 poäng, svaret "Det beskriver mig lite" fick 3 poäng, svaret "Det beskriver mig mycket" fick 4 poäng. Det finns 8 negativa påståenden (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) i skalan och poängsättningen är omvänd. Den högsta poängen som erhålls från skalan är 140, och en ökning av poängen indikerar att individens egenvårdskraft ökar.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinop University

Utredare

  • Studierektor: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SINOPU-elif 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera