Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele applicatiegebaseerde zorg voor patiënten met een totale knieprothese (KneeMobilApp)

3 april 2024 bijgewerkt door: Sinop University

Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde zorg op de functionele status en zelfzorg bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan

Totale knieprothese (TKP); Het is een chirurgische behandeling die wordt gebruikt bij de behandeling van functionele beperkingen en ernstige pijn die optreedt op het gedegenereerde gewrichtsoppervlak als gevolg van reumatoïde artritis, osteoartritis, posttraumatische artritis en andere niet-specifieke artritis. Verpleegkundige zorg is van groot belang voor het succes van een TKP-operatie. Het verminderen van pijn, het voorkomen van complicaties, het vergroten van het zelfzorgvermogen en het verbeteren van de kwaliteit van leven door het verbeteren van de postoperatieve kniefuncties zijn de belangrijkste doelen van postoperatieve verpleegkundige zorg. Om deze doelen te bereiken moeten patiënten en hun familieleden training krijgen in thuiszorg in de postoperatieve periode vóór ontslag. Met het toenemende gebruik van mobiele technologieën in het dagelijks leven en de toenemende adoptie van e-gezondheid, nemen de mogelijkheden voor mensen om hun zelfmanagementvaardigheden te verbeteren door middel van e-gezondheid toe. Mobile Health (m-Health) biedt gemak op veel gebieden, zoals het voorlichten van het publiek, het waarschuwen voor mogelijke ziekten en ziekterisico's, en het communiceren met berichten, meldingen en video wanneer dat nodig is. Het heeft ook invloed op de manier waarop verpleegkundige diensten worden geleverd en biedt grote voordelen bij het leveren van verpleegkundige diensten. Om al deze redenen was het doel om het effect van mobiele applicatie-ondersteunde zorg aan patiënten met een totale knieprothese op de functionele status en het zelfzorgvermogen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die tussen maart 2024 en maart 2025 een totale knieprothese (TKP)-operatie hebben ondergaan in het Sinop Atatürk Staatsziekenhuis Orthopedie en Traumatologie. De steekproef zal bestaan ​​uit in totaal 60 patiënten, 30 patiënten in de interventiegroep en 30 patiënten in de controlegroep, die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Patiënten die 18 jaar of ouder zijn, geletterd zijn, voor het eerst een unilaterale totale knieprothese hebben ondergaan, een smartphone hebben, een score van 89 of hoger hebben op de "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zal in het onderzoek worden betrokken. Onderzoeksgegevens worden drie keer verzameld: op de dag van ontslag, de derde week en de zesde week na de operatie, met behulp van het Beschrijvend Patiëntformulier, de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en de Self-Care Power Scale. Personen met TKP in de interventiegroep wordt gevraagd om gedurende zes weken de Knee Prosthesis Mobile-applicatie (Knee Prosthesis-M) te gebruiken. Tijdens dit proces zullen personen met TKP in de controlegroep verzekerd zijn van standaardzorg. Alle interviews zullen face-to-face plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Kalkoen, 5700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die 18 jaar of ouder zijn
  • Geletterd zijn
  • Voor het eerst werd een unilaterale totale knieprothese aangebracht
  • Het hebben van een smartphone
  • Scoren van 89 of hoger op de schaal voor gereedheid voor mobiel leren (MLD)
  • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Met spraak-, gehoor- en visuele beperkingen
  • Een neurologische medische diagnose hebben die de cognitieve status beïnvloedt
  • Patiënten met een psychiatrische medische diagnose
  • Gebruik de mobiele applicatie helemaal niet
  • Notificatieberichten staan ​​72 uur uit en zijn na deze periode niet meer telefonisch bereikbaar
  • Het onderbreken van de communicatie voordat de gegevensverzamelingsprocessen zijn voltooid
  • Vrijwillig de studie willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de patiënten in de controlegroep (n = 30). Patiënten in de controlegroep krijgen standaard zorg- en ontslagvoorlichting van het ziekenhuis. Ontslagtraining bestaat uit mondelinge informatie over de postoperatieve periode. De "MMD-schaal" wordt toegepast op patiënten die 1 dag vóór de operatie aan de criteria voldoen. Patiënten met een "BCS-schaal" ≥ 89 zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen face-to-face worden geïnterviewd en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen. Sociodemografische en beschrijvende gegevens worden verkregen met het "Beschrijvend Patiëntenformulier". Ontslagdag na operatie (3e dag); Functioneel statusniveau wordt gemeten met KOOS. 3e en 6e week na de operatie; De functionele status en het niveau van zelfzorgvermogen zullen worden gemeten met behulp van respectievelijk de KOOS en de Self-Care Power Scale.
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep (n=30) ontvangen naast de standaardbehandeling de mobiele applicatieservice "Knee Prosthesis-M" voor iOS- en Android-apparaten. De "MMD-schaal" wordt eerst toegepast bij patiënten die 1 dag vóór de operatie aan de criteria voldoen. Patiënten met een "BCS-schaal" ≥ 89 zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen face-to-face worden geïnterviewd en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen. Sociodemografische en beschrijvende gegevens worden verkregen met het "Beschrijvend Patiëntenformulier". De interventiegroep zal ook gedurende 6 weken gebruik maken van de mobiele applicatie "Knee Prosthesis-M", vanaf de 1e dag van de operatie. Ontslagdag na operatie (3e dag); Met behulp van de KOOS wordt het niveau van de functionele status gemeten. In de derde en zesde week na de operatie worden de functionele status en de zelfzorgvaardigheden gemeten met behulp van respectievelijk de KOOS en de Self-Care Power Scale.
Gedragsmatig: Mobiele applicatieservice "Knieprothese-M".
In de vroege fase van de ontwikkeling van mobiele applicaties zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten met ervaring met totale knieartroplastiek (TKA) over hun eigen operatie-ervaringen. Er zal een trainingsboekje voor "Knieprothese-M" worden gemaakt, rekening houdend met de literatuur en feedback van patiënten. Vervolgens wordt het toepassingsontwerp "Knieprothese-M" voltooid. Eén dag voor de operatie; Van patiënten die aan de criteria voldoen, wordt schriftelijke toestemming verkregen via een ‘Informed Consent Form’. Patiënten in de interventiegroep krijgen vanaf hun smartphone toegang tot de applicatie "Knieprothese-M" en worden gevraagd deze gedurende 6 weken actief te gebruiken, vanaf de eerste dag van de operatie. Er zal door mobiele applicaties ondersteunde zorg aan de patiënten worden geboden door gedurende 6 weken informatie-, waarschuwings- en herinneringsberichten naar de patiënten te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en artrose uitkomstscore = KOOS
Tijdsspanne: op een dag
Het is een schaal die wordt gebruikt om de symptomen en functionele status als gevolg van knieblessures en knieartrose te evalueren. Het bestaat uit 5 subgroepen: pijn, overige symptomen, functionele status bij dagelijkse activiteiten, functionele status bij sport- en vrijetijdsactiviteiten, en kniegerelateerde kwaliteit van leven. Het bestaat uit 42 vragen die ongeveer 10 minuten duren. Een verandering van 10 punten of meer op elke subschaal tussen 0 en 100 duidt op een klinisch significante verandering. Er is gemeld dat het een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft bij patiënten die een gewrichtsvervanging ondergaan.
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitoefening van het Zelfzorgagentschap=ESCA
Tijdsspanne: op een dag
De schaal is ingedeeld in 35 items. De schaal is gebaseerd op vier basiskenmerken: actieve en passieve reactie in verschillende situaties, motivatie, kennis van gezondheidspraktijken en de eigen gevoelens en waarden van het individu. De antwoorden van individuen op de schaal voor zelfzorgkracht werden gescoord van 0 tot 4 en geëvalueerd op basis van de antwoorden gegeven op een 5-punts Likert-schaal. Het antwoord "Het beschrijft mij helemaal niet" kreeg 0 punten, het antwoord "Het beschrijft mij niet veel" kreeg 1 punt, het antwoord "Ik heb geen idee" kreeg 2 punten, het antwoord "Het beschrijft mij niet veel" beschrijft mij een beetje" kreeg 3 punten, het antwoord "Het beschrijft mij veel" kreeg 4 punten. Er zijn 8 negatieve uitspraken (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) in de schaal en de score is omgekeerd. De hoogste score die op de schaal wordt behaald is 140, en een stijging van de score geeft aan dat het zelfzorgvermogen van het individu toeneemt.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinop University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SINOPU-elif 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren