Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplikasjonsbasert pleie for pasienter med total kneprotese (KneeMobilApp)

3. april 2024 oppdatert av: Sinop University

Effekten av mobilapplikasjonsbasert pleie på funksjonsstatus og egenomsorg hos pasienter som gjennomgår total kneprotese

Total kneprotese (TKP); Det er en kirurgisk behandling som brukes til å håndtere funksjonelle begrensninger og alvorlig smerte som oppstår på den degenererte leddoverflaten som følge av revmatoid artritt, slitasjegikt, posttraumatisk leddgikt og annen uspesifikk artritt. Sykepleie er av stor betydning for suksessen til TKP-kirurgi. Å redusere smerte, forebygge komplikasjoner, øke egenomsorgsevnen og forbedre livskvaliteten ved å forbedre postoperative knefunksjoner er hovedmålene for postoperativ sykepleie. For å nå disse målene må pasienter og deres pårørende få opplæring i hjemmehjelp i den postoperative perioden før utskrivning. Med den økende bruken av mobilteknologi i dagliglivet og den økende bruken av e-helse, øker muligheten for folk til å forbedre sine selvledelsesevner gjennom e-helse. Mobile Health (m-Health) gir bekvemmelighet på mange områder som å utdanne publikum, advare om potensielle sykdommer og sykdomsrisikoer, og kommunisere med meldinger, varsler og video når det er nødvendig. Det påvirker også måten sykepleietjenester leveres på og gir store fordeler ved levering av sykepleietjenester. Av alle disse grunnene var det sikte på å undersøke effekten av mobilapplikasjonsstøttet pleie gitt til pasienter med total kneprotese på funksjonsstatus og egenomsorgsevne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter som gjennomgikk total kneprotese (TKP) kirurgi i Sinop Atatürk State Hospital Orthopedic and Traumatology Service mellom mars 2024 og mars 2025. Utvalget vil bestå av totalt 60 pasienter, 30 pasienter i intervensjonsgruppen og 30 pasienter i kontrollgruppen, som oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Pasienter som er 18 år eller eldre, literate, har gjennomgått ensidig total kneprotese for første gang, har en smarttelefon, har en score på 89 eller høyere på "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" og melder seg frivillig til å delta i studien vil inngå i studien. Forskningsdata vil bli samlet inn tre ganger: på utskrivningsdagen, 3. uke og 6. uke etter operasjonen, ved å bruke den beskrivende pasientskjemaet, Kneskade- og artroseresultatscore (KOOS) og Self-Care Power Scale. Personer med TKP i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bruke Knee Prosthesis Mobile-applikasjonen (Knee Prosthesis-M) i seks uker. I løpet av denne prosessen vil personer med TKP i kontrollgruppen sikres standardbehandling. Alle intervjuer vil bli gjennomført ansikt til ansikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Tyrkia, 5700
        • Rekruttering
        • Elif ALTINKAYNAK SARAL
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som er 18 år eller eldre
  • Å være lesekyndig
  • For første gang ble ensidig total kneprotese påført
  • Å ha en smarttelefon
  • Score 89 eller høyere på "Mobile learning Readiness (MLD)-skalaen"
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har tale-, hørsels- og synshemninger
  • Å ha en nevrologisk medisinsk diagnose som påvirker kognitiv status
  • Pasienter med en psykiatrisk medisinsk diagnose
  • Bruker ikke mobilapplikasjonen i det hele tatt
  • Varslingsmeldinger er slått av i 72 timer og kan ikke nås på telefon etter denne perioden
  • Avbryte kommunikasjonen før datainnsamlingsprosesser er fullført
  • Ønsker å forlate studiet frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor pasientene i kontrollgruppen (n = 30). Pasienter i kontrollgruppen vil få standard omsorgs- og utskrivningsundervisning gitt av sykehuset. Utskrivningstrening består av verbal informasjon om den postoperative perioden. "MMD-skalaen" vil bli brukt på pasienter som oppfyller kriteriene 1 dag før operasjonen. Pasienter med en "BCS-skala" ≥ 89 vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli intervjuet ansikt til ansikt og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Sosiodemografiske og beskrivende data vil bli innhentet med "Beskrivende pasientskjema". Utskrivningsdag etter operasjonen (3. dag); Funksjonsstatusnivå vil bli målt med KOOS. 3. og 6. uke etter operasjonen; Funksjonsstatus og egenomsorgsevnenivåer vil bli målt ved hjelp av henholdsvis KOOS og Self-Care Power Scale.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen (n=30) vil motta "Knee Prosthesis-M" mobilapplikasjonstjeneste for iOS- og Android-enheter, i tillegg til standardbehandling. "MMD-skalaen" vil først bli brukt på pasienter som oppfyller kriteriene 1 dag før operasjonen. Pasienter med en "BCS-skala" ≥ 89 vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli intervjuet ansikt til ansikt og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Sosiodemografiske og beskrivende data vil bli innhentet med "Beskrivende pasientskjema". Intervensjonsgruppen vil også bruke mobilapplikasjonen "Knee Prosthesis-M" i 6 uker, med start fra 1. dag av operasjonen. Utskrivningsdag etter operasjonen (3. dag); Nivået på funksjonsstatus vil bli målt ved hjelp av KOOS. Ved 3. og 6. uke etter operasjonen vil funksjonsstatus og egenomsorgsferdigheter bli målt ved hjelp av henholdsvis KOOS og Self-Care Power Scale.
Atferdsmessig: "Knee Prosthesis-M" mobilapplikasjonstjeneste
I den tidlige fasen av mobilapplikasjonsutvikling vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med pasienter med total kneartroplastikk (TKA) erfaring angående egne operasjonserfaringer. Det vil bli laget et opplæringshefte for "Kneprotese-M" som tar hensyn til litteratur og tilbakemeldinger fra pasienter. Deretter vil applikasjonsdesignet "Kneprotese-M" fullføres. En dag før operasjonen; Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasienter som oppfyller kriteriene via et "Informed Consent Form". Pasienter i intervensjonsgruppen vil få tilgang til "Knee Prosthesis-M"-applikasjonen fra smarttelefonene sine og vil bli bedt om å bruke den aktivt i 6 uker, fra og med første dag av operasjonen. Mobilapplikasjonsstøttet omsorg vil bli gitt til pasientene ved å sende informasjon, advarsler og påminnelsesmeldinger til pasientene i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og slitasjegikt resultatpoeng = KOOS
Tidsramme: en dag
Det er en skala som brukes til å evaluere symptomer og funksjonsstatus på grunn av kneskader og kneartrose. Den har 5 undergrupper: smerter, andre symptomer, funksjonsstatus i dagliglivets aktiviteter, funksjonsstatus i idretts- og fritidsaktiviteter, og knærelatert livskvalitet. Den består av 42 spørsmål som tar ca. 10 minutter. En endring på 10 poeng eller mer på hver underskala mellom 0 og 100 indikerer en klinisk signifikant endring. Det er rapportert å ha god reliabilitet og validitet hos pasienter som gjennomgår ledderstatning.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvelse av Self-Care Agency=ESCA
Tidsramme: en dag
Skalaen er organisert som 35 elementer. Skalaen er basert på fire grunntrekk: aktiv og passiv respons på tvers av situasjoner, motivasjon, kunnskap om helsepraksis, og den enkeltes egne følelser og verdier. Individers svar på egenomsorgskraftskalaen ble skåret fra 0 til 4 og evaluert i henhold til svarene gitt på en 5-punkts Likert-skala. Svaret "Det beskriver meg ikke i det hele tatt" ble gitt 0 poeng, svaret "Det beskriver meg ikke mye" fikk 1 poeng, svaret "Jeg aner ikke" fikk 2 poeng, svaret "Det beskriver meg litt" fikk 3 poeng, svaret "Det beskriver meg mye" fikk 4 poeng. Det er 8 negative utsagn (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) i skalaen og poengsummen er reversert. Den høyeste skåren oppnådd fra skalaen er 140, og en økning i skåren indikerer at individets egenomsorgskraft øker.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinop University

Etterforskere

  • Studieleder: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SINOPU-elif 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere