Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellukseen perustuva hoito polviproteesipotilaille (KneeMobilApp)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sinop University

Mobiilisovelluspohjaisen hoidon vaikutus toiminnalliseen tilaan ja itsehoitotoimistoon potilailla, joille tehdään täydellinen polvileikkaus

Koko polviproteesi (TKP); Se on kirurginen hoito, jota käytetään nivelreuman, nivelrikon, posttraumaattisen niveltulehduksen ja muun epäspesifisen niveltulehduksen aiheuttamien toiminnallisten rajoitusten ja voimakkaan kivun hoitoon. Hoitotyöllä on suuri merkitys TKP-leikkauksen onnistumiselle. Kivun vähentäminen, komplikaatioiden ennaltaehkäisy, itsehoitokyvyn lisääminen ja elämänlaadun parantaminen parantamalla postoperatiivisen polven toimintaa ovat postoperatiivisen hoitotyön päätavoitteita. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi potilaiden ja heidän omaistensa tulee saada kotihoitokoulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana ennen kotiutumista. Mobiiliteknologioiden lisääntyvä käyttö jokapäiväisessä elämässä ja sähköisen terveydenhuollon yleistyminen lisäävät ihmisten mahdollisuudet parantaa itsejohtamistaitojaan sähköisen terveydenhuollon avulla. Mobile Health (m-Health) tarjoaa käyttömukavuutta monilla aloilla, kuten yleisön valistuksessa, mahdollisista sairauksista ja sairausriskeistä varoittamisessa sekä tarvittaessa viestien, ilmoitusten ja videon avulla. Se vaikuttaa myös hoitopalveluiden tuottamiseen ja tarjoaa suuria etuja hoitopalveluiden toimittamisessa. Kaikista näistä syistä pyrittiin selvittämään koko polviproteesipotilaille annettavan mobiilisovellustuetun hoidon vaikutusta toimintatilaan ja itsehoitokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin kokonaispolviproteesi (TKP) -leikkaus Sinop Atatürkin valtionsairaalan ortopedia- ja traumatologiapalvelussa maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Otos koostuu yhteensä 60 potilaasta, interventioryhmän 30 potilaasta ja kontrolliryhmän 30 potilaasta, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, lukutaitoisia, joille on tehty totaalinen polviproteesi ensimmäistä kertaa, joilla on älypuhelin, joiden pistemäärä on 89 tai enemmän "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" -asteikolla ja osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimus sisällytetään tutkimukseen. Tutkimustietoja kerätään kolme kertaa: kotiutuspäivänä, 3. ja 6. viikolla leikkauksen jälkeen käyttämällä kuvaavaa potilaslomaketta, polvivamman ja nivelrikkon tulospistemäärää (KOOS) ja itsehoitovoimaasteikkoa. Interventioryhmän TKP-potilaita pyydetään käyttämään Knee Prothesis Mobile -sovellusta (Knee Prosthesis-M) kuuden viikon ajan. Tämän prosessin aikana henkilöt, joilla on TKP kontrolliryhmässä, saavat normaalia hoitoa. Kaikki haastattelut suoritetaan kasvokkain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Turkki, 5700
        • Rekrytointi
        • Elif ALTINKAYNAK SARAL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • Olla lukutaitoinen
  • Ensimmäistä kertaa käytettiin yksipuolista kokonaispolviproteesia
  • Ottaa älypuhelimen
  • Pistemäärä 89 tai enemmän "Mobile learning Readiness (MLD) -asteikolla"
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhe-, kuulo- ja näkövammaisia
  • Sinulla on neurologinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen lääketieteellinen diagnoosi
  • Ei käytä mobiilisovellusta ollenkaan
  • Ilmoitusviestit ovat pois päältä 72 tunniksi, eikä niitä voida tavoittaa puhelimitse tämän ajanjakson jälkeen
  • Viestinnän keskeyttäminen ennen tiedonkeruuprosessin päättymistä
  • Haluaa poistua opinnoista vapaaehtoisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän (n = 30) potilaille ei tehdä interventioita. Verrokkiryhmän potilaat saavat sairaalan tarjoamaa normaalia hoito- ja kotiutuskoulutusta. Kotiutuskoulutus koostuu suullisesta tiedottamisesta leikkauksen jälkeisestä ajasta. "MMD-asteikkoa" sovelletaan potilaisiin, jotka täyttävät kriteerit 1 päivä ennen leikkausta. Potilaat, joiden "BCS-asteikko" on ≥ 89, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita haastatellaan kasvotusten ja kirjallinen suostumus hankitaan. Sosiodemografiset ja kuvailevat tiedot saadaan "Descriptive Patient Form" -lomakkeella. Kotiutuspäivä leikkauksen jälkeen (3. päivä); Toiminnallisen tilan taso mitataan KOOS:lla. 3. ja 6. viikkoa leikkauksen jälkeen; Toiminnallinen tila ja itsehoitokyvyn tasot mitataan KOOS- ja Self-Care Power Scale -asteikolla.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmään määrätyt potilaat (n=30) saavat normaalihoidon lisäksi "Knee Prothesis-M" -mobiilisovelluspalvelun iOS- ja Android-laitteille. "MMD-asteikkoa" sovelletaan ensin potilaisiin, jotka täyttävät kriteerit 1 päivä ennen leikkausta. Potilaat, joiden "BCS-asteikko" on ≥ 89, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita haastatellaan kasvotusten ja kirjallinen suostumus hankitaan. Sosiodemografiset ja kuvailevat tiedot saadaan "Descriptive Patient Form" -lomakkeella. Interventioryhmä käyttää myös "Knee Prothesis-M" -mobiilisovellusta 6 viikon ajan leikkauksen 1. päivästä alkaen. Kotiutuspäivä leikkauksen jälkeen (3. päivä); Toimintatilan taso mitataan KOOS-mittarilla. Kolmannella ja kuudennella viikolla leikkauksen jälkeen toimintatilaa ja itsehoitotaitoja mitataan KOOS- ja Self-Care Power Scale -asteikolla.
Käyttäytyminen: "Knee Prothesis-M" mobiilisovelluspalvelu
Mobiilisovelluskehityksen alkuvaiheessa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja potilaille, joilla on kokemusta polvinivelleikkauksesta (TKA) heidän omista leikkauskokemuksistaan. Polviproteesi-M:lle luodaan koulutusvihkonen kirjallisuuden ja potilaiden palautteen perusteella. Sitten "Polviproteesi-M" -sovellussuunnittelu valmistuu. päivä ennen leikkausta; Kriteerit täyttäviltä potilailta hankitaan kirjallinen suostumus "Informed Consent Form" -lomakkeella. Interventioryhmän potilaat pääsevät "Knee Prothesis-M" -sovellukseen älypuhelimellasi ja heitä pyydetään käyttämään sitä aktiivisesti 6 viikon ajan leikkauksen 1. päivästä alkaen. Potilaille tarjotaan mobiilisovellustuettua hoitoa lähettämällä potilaille tiedotus-, varoitus- ja muistutusviestejä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet = KOOS
Aikaikkuna: yksi päivä
Se on asteikko, jota käytetään polvivammojen ja polven nivelrikon aiheuttamien oireiden ja toiminnallisen tilan arvioimiseen. Sillä on 5 alaryhmää: kipu, muut oireet, toimintatila päivittäisessä elämässä, toimintatila urheilussa ja vapaa-ajan toiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Se koostuu 42 kysymyksestä, jotka kestävät noin 10 minuuttia. 10 pisteen tai enemmän muutos kullakin ala-asteikolla välillä 0–100 osoittaa kliinisesti merkittävän muutoksen. Sillä on raportoitu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys potilailla, joille tehdään nivelleikkaus.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitus Self-Care Agency = ESCA
Aikaikkuna: yksi päivä
Vaaka on järjestetty 35 pisteeseen. Asteikko perustuu neljään perusominaisuuteen: aktiivinen ja passiivinen reagointi tilanteiden yli, motivaatio, terveyskäytäntöjen tuntemus sekä yksilön omat tunteet ja arvot. Yksilöiden vastaukset itsehoitovoima-asteikolla pisteytettiin 0-4 ja arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla annettujen vastausten mukaan. Vastaus "Ei kuvaa minua ollenkaan" sai 0 pistettä, vastaus "Ei kuvaa minua paljoa" sai 1 pisteen, vastaus "Minulla ei ole aavistustakaan" sai 2 pistettä, vastaus "Se kuvaa minua vähän" sai 3 pistettä, vastaus "Se kuvaa minua paljon" sai 4 pistettä. Asteikolla on 8 negatiivista väitettä (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) ja pisteytys on päinvastainen. Asteikosta saatu korkein pistemäärä on 140, ja pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön itsehoitokyky kasvaa.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinop University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINOPU-elif 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa