基于移动应用程序的全膝关节假体患者护理 (KneeMobilApp)
2024年4月3日 更新者：Sinop University
基于移动应用程序的护理对全膝关节置换术患者功能状态和自我护理能力的影响
全膝关节假体（TKP）；它是一种手术治疗方法，用于治疗因类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎和其他非特异性关节炎而导致的退化关节表面的功能限制和严重疼痛。
护理对于TKP手术的成功至关重要。
减轻疼痛、预防并发症、提高自我护理能力、通过改善术后膝关节功能来提高生活质量是术后护理的主要目标。
为了实现这些目标，患者及其亲属需要在术后出院前接受家庭护理培训。
随着移动技术在日常生活中的使用越来越多以及电子医疗的日益普及，人们通过电子医疗提高自我管理技能的机会越来越多。
移动健康（m-Health）在许多领域提供了便利，例如教育公众、警告潜在疾病和疾病风险，以及在必要时通过消息、通知和视频进行沟通。
它还影响护理服务的提供方式，并为护理服务的提供带来巨大的好处。
出于所有这些原因，我们的目的是检查移动应用程序支持的护理对全膝关节假体患者的功能状态和自我护理能力的影响。
研究概览
详细说明
该研究的人群将包括2024年3月至2025年3月期间在锡诺普阿塔图尔克州立医院骨科和创伤科接受全膝关节假体（TKP）手术的患者。
样本总共包括 60 名患者，其中干预组 30 名患者，对照组 30 名患者，符合研究的纳入标准。
年满18岁、识字、首次接受单侧全膝关节假体、拥有智能手机、“移动学习准备度（MLD）量表”得分达到89分或以上并自愿参加的患者该研究将被纳入研究。
研究数据将收集三次：出院当天、术后第 3 周和第 6 周，使用描述性患者表格、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 以及自我护理能力量表。
干预组中患有 TKP 的个体将被要求使用膝关节假体移动应用程序 (Knee Prosthesis-M) 六周。
在此过程中，将确保对照组中患有 TKP 的个人得到标准护理。
所有采访都将面对面进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- 电话号码：05436071986
- 邮箱：ealtinkynk@hotmail.com
学习地点
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Osmaniye Köyü
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Merkez、Osmaniye Köyü、火鸡、5700
- 招聘中
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
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接触：
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- 电话号码：05436071986
- 邮箱：ealtinkynk@hotmail.com
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接触：
- Sonay GÖKTAŞ, PhD
- 电话号码：05324567776
- 邮箱：sonay.goktas@sbu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的人
- 识字
- 首次应用单侧全膝关节假体
- 拥有智能手机
- 在“移动学习准备度 (MLD) 量表”中获得 89 分或以上
- 自愿参加研究的患者
排除标准：
- 有言语、听力和视力障碍
- 进行影响认知状态的神经医学诊断
- 有精神病医学诊断的患者
- 根本不使用移动应用程序
- 通知消息将关闭 72 小时，在此期限后将无法通过电话联系
- 在数据收集过程完成之前中断通信
- 想自愿退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对对照组（n = 30）的患者不进行任何干预。
对照组患者将接受医院提供的标准护理和出院教育。
出院培训包括有关术后期间的口头信息。
“MMD量表”将在手术前1天对符合标准的患者进行评估。
“BCS 量表”≥ 89 的患者将被纳入研究。
患者将接受面对面采访并获得书面同意。
社会人口统计和描述性数据将通过“描述性患者表格”获得。
手术后第二天出院（第3天）；功能状态水平将通过 KOOS 进行测量。
术后第3周和第6周；功能状态和自我护理能力水平将分别使用 KOOS 和自我护理能力量表进行测量。
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实验性的：实验组
分配到干预组（n=30）的患者除了标准治疗外，还将接受适用于 iOS 和 Android 设备的“Knee Prosthesis-M”移动应用程序服务。
“MMD量表”将首先应用于手术前1天符合标准的患者。
“BCS 量表”≥ 89 的患者将被纳入研究。
患者将接受面对面采访并获得书面同意。
社会人口统计和描述性数据将通过“描述性患者表格”获得。
干预组还将使用“膝关节假体-M”移动应用程序，从手术第一天开始，为期6周。
手术后第二天出院（第3天）；功能状态水平将使用 KOOS 进行测量。
术后第 3 周和第 6 周，将分别使用 KOOS 和自我护理能力量表测量功能状态和自我护理技能。
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在移动应用程序开发的早期阶段，将对有全膝关节置换术（TKA）经验的患者进行定性访谈，了解他们自己的手术经历。
将根据文献和患者反馈制作一本“膝关节假体-M”培训手册。
至此，“膝关节假体-M”应用设计将完成。
手术前一天；符合标准的患者将通过“知情同意书”获得书面同意。
干预组的患者将通过智能手机访问“Knee Prosthesis-M”应用程序，并被要求从手术第一天开始积极使用该应用程序 6 周。
将通过向患者发送为期 6 周的信息、警告和提醒消息，为患者提供移动应用程序支持的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 = KOOS
大体时间：一天
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它是用于评估膝关节损伤和膝骨关节炎引起的症状和功能状态的量表。
它有 5 个亚组：疼痛、其他症状、日常生活活动的功能状态、运动和休闲活动的功能状态以及膝关节相关的生活质量。
它包含 42 个问题，大约需要 10 分钟。
0 到 100 之间每个分量表变化 10 分或更多表示有临床显着变化。
据报道，它在接受关节置换术的患者中具有良好的信度和效度。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行使自我照顾能力=ESCA
大体时间：一天
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该量表由 35 个项目组成。
该量表基于四个基本特征：对各种情况的主动和被动反应、动机、健康实践知识以及个人自己的感受和价值观。
个人对自我护理能力量表的回答从 0 到 4 进行评分，并根据 5 点李克特量表给出的答案进行评估。
答案“它根本不能描述我”得 0 分，答案“它不能描述我太多”得 1 分，答案“我不知道”得 2 分，答案“它不能描述我”得 2 分。描述了我一点”得 3 分，回答“它描述了我很多”得 4 分。
量表中有8个否定陈述（3、6、9、13、19、22、26、31），评分相反。
该量表得到的最高分是140分，分数的增加表明个体的自理能力增强。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sonay GÖKTAŞ, PhD、Consulting
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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