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Soins basés sur une application mobile pour les patients atteints de prothèse totale du genou (KneeMobilApp)

3 avril 2024 mis à jour par: Sinop University

L'effet des soins basés sur des applications mobiles sur l'état fonctionnel et les soins personnels chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Prothèse totale du genou (TKP) ; Il s'agit d'un traitement chirurgical utilisé dans la gestion des limitations fonctionnelles et des douleurs intenses survenant à la surface articulaire dégénérée à la suite de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de l'arthrite post-traumatique et d'autres arthrites non spécifiques. Les soins infirmiers sont d’une grande importance dans le succès de la chirurgie TKP. Réduire la douleur, prévenir les complications, augmenter la capacité de prendre soin de soi et améliorer la qualité de vie en améliorant les fonctions postopératoires du genou sont les principaux objectifs des soins infirmiers postopératoires. Afin d'atteindre ces objectifs, les patients et leurs proches doivent recevoir une formation sur les soins à domicile pendant la période postopératoire avant leur sortie. Avec l’utilisation croissante des technologies mobiles dans la vie quotidienne et l’adoption croissante de la cybersanté, les possibilités pour les individus d’améliorer leurs compétences d’autogestion grâce à la cybersanté augmentent. La santé mobile (m-Health) est pratique dans de nombreux domaines, tels que l'éducation du public, l'avertissement sur les maladies potentielles et les risques de maladie, et la communication par messages, notifications et vidéos si nécessaire. Cela affecte également la façon dont les services infirmiers sont fournis et offre de grands avantages dans la prestation des services infirmiers. Pour toutes ces raisons, l'objectif était d'examiner l'effet des soins dispensés par des applications mobiles aux patients porteurs d'une prothèse totale du genou sur l'état fonctionnel et la capacité de prendre soin d'eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de la recherche sera composée de patients ayant subi une chirurgie de prothèse totale du genou (TKP) au service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital public de Sinop Atatürk entre mars 2024 et mars 2025. L'échantillon sera composé d'un total de 60 patients, 30 patients du groupe d'intervention et 30 patients du groupe témoin, qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Les patients âgés de 18 ans ou plus, alphabétisés, ayant subi une prothèse totale unilatérale de genou pour la première fois, possédant un smartphone, ayant un score de 89 ou plus sur l'échelle « Mobile Learning Readiness (MLD) » et se portant volontaires pour participer à l'étude sera incluse dans l'étude. Les données de recherche seront collectées trois fois : le jour de la sortie, la 3e semaine et la 6e semaine après la chirurgie, en utilisant le formulaire descriptif du patient, le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et l'échelle de puissance d'auto-soins. Les personnes atteintes de TKP dans le groupe d'intervention seront invitées à utiliser l'application mobile de prothèse de genou (Knee Prosthesis-M) pendant six semaines. Au cours de ce processus, les personnes atteintes de TKP dans le groupe témoin seront assurées de recevoir des soins standard. Tous les entretiens se dérouleront en face à face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Turquie, 5700
        • Recrutement
        • Elif ALTINKAYNAK SARAL
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Qui ont 18 ans ou plus
  • Être alphabétisé
  • Pour la première fois, une prothèse totale unilatérale de genou a été appliquée
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Obtenir un score de 89 ou plus sur l'échelle « de préparation à l'apprentissage mobile (MLD) »
  • Patients volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des déficiences de la parole, de l’audition et de la vision
  • Avoir un diagnostic médical neurologique qui affecte l'état cognitif
  • Patients avec un diagnostic médical psychiatrique
  • Ne pas utiliser du tout l'application mobile
  • Les messages de notification sont désactivés pendant 72 heures et ne sont plus joignables par téléphone après cette période
  • Interrompre la communication avant la fin des processus de collecte de données
  • Vouloir quitter volontairement les études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera apportée aux patients du groupe témoin (n = 30). Les patients du groupe témoin recevront des soins standard et une formation à la sortie fournie par l'hôpital. La formation à la sortie consiste en des informations verbales sur la période postopératoire. L'« Échelle MMD » sera appliquée aux patients qui répondent aux critères 1 jour avant l'intervention chirurgicale. Les patients avec une « échelle BCS » ≥ 89 seront inclus dans l'étude. Les patients seront interrogés face à face et un consentement écrit sera obtenu. Les données sociodémographiques et descriptives seront obtenues avec le « Formulaire descriptif du patient ». Sortie le lendemain de l'intervention chirurgicale (3ème jour) ; Le niveau d'état fonctionnel sera mesuré avec KOOS. 3ème et 6ème semaines après l'intervention chirurgicale ; L'état fonctionnel et les niveaux de capacité à prendre soin de soi seront mesurés à l'aide respectivement du KOOS et du Self-Care Power Scale.
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients affectés au groupe d'intervention (n = 30) recevront le service d'application mobile « Knee Prosthesis-M » pour les appareils iOS et Android, en plus du traitement standard. L'« échelle MMD » sera d'abord appliquée aux patients qui répondent aux critères 1 jour avant la chirurgie. Les patients avec une « échelle BCS » ≥ 89 seront inclus dans l'étude. Les patients seront interrogés face à face et un consentement écrit sera obtenu. Les données sociodémographiques et descriptives seront obtenues avec le « Formulaire descriptif du patient ». Le groupe d'intervention utilisera également l'application mobile « Knee Prosthesis-M » pendant 6 semaines, à compter du 1er jour de l'intervention chirurgicale. Sortie le lendemain de l'intervention chirurgicale (3ème jour) ; Le niveau d'état fonctionnel sera mesuré à l'aide du KOOS. Aux 3e et 6e semaines après la chirurgie, l'état fonctionnel et les compétences en matière de soins personnels seront mesurés à l'aide respectivement du KOOS et du Self-Care Power Scale.
Comportemental: Service d'application mobile « Prothèse du Genou-M »
Dans la première phase du développement de l'application mobile, des entretiens qualitatifs seront menés avec des patients ayant une expérience d'arthroplastie totale du genou (PTG) concernant leurs propres expériences chirurgicales. Un livret de formation « Prothèse de genou-M » sera réalisé en tenant compte de la littérature et des retours des patients. Ensuite, la conception de l'application « Prothèse de genou-M » sera complétée. Un jour avant la chirurgie ; Le consentement écrit sera obtenu des patients qui répondent aux critères via un « Formulaire de consentement éclairé ». Les patients du groupe d'intervention accéderont à l'application « Knee Prosthesis-M » depuis leur smartphone et il sera demandé de l'utiliser activement pendant 6 semaines, à compter du 1er jour de l'intervention chirurgicale. Des soins pris en charge par une application mobile seront fournis aux patients en envoyant des messages d'information, d'avertissement et de rappel aux patients pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose = KOOS
Délai: un jour
Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer les symptômes et l'état fonctionnel dus aux blessures au genou et à l'arthrose du genou. Il comprend 5 sous-groupes : douleur, autres symptômes, état fonctionnel dans les activités de la vie quotidienne, état fonctionnel dans les activités sportives et de loisirs et qualité de vie liée au genou. Il se compose de 42 questions qui durent environ 10 minutes. Un changement de 10 points ou plus sur chaque sous-échelle entre 0 et 100 indique un changement cliniquement significatif. Il a été rapporté qu'il présente une bonne fiabilité et validité chez les patients subissant une arthroplastie.
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercice d’autosoins Agence=ESCA
Délai: un jour
L'échelle est organisée en 35 items. L'échelle est basée sur quatre caractéristiques de base : la réponse active et passive à toutes les situations, la motivation, la connaissance des pratiques de santé et les propres sentiments et valeurs de l'individu. Les réponses des individus à l'échelle du pouvoir de prendre soin de soi ont été notées de 0 à 4 et évaluées en fonction des réponses données sur une échelle de type Likert à 5 points. La réponse "Ça ne me décrit pas du tout" a reçu 0 point, la réponse "Ça ne me décrit pas beaucoup" a reçu 1 point, la réponse "Je n'en ai aucune idée" a reçu 2 points, la réponse "Ça ne me décrit pas du tout" a reçu 0 point. la réponse "Ça me décrit un peu" a reçu 3 points, la réponse "Ça me décrit beaucoup" a reçu 4 points. Il y a 8 énoncés négatifs (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) dans l'échelle et la notation est inversée. Le score le plus élevé obtenu sur l'échelle est de 140, et une augmentation du score indique que le pouvoir de l'individu à prendre soin de lui-même augmente.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinop University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SINOPU-elif 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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