Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče založená na mobilních aplikacích pro pacienty s totální kolenní protézou (KneeMobilApp)

3. dubna 2024 aktualizováno: Sinop University

Vliv péče založené na mobilních aplikacích na funkční stav a samoobslužnou agenturu u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu

Totální protéza kolena (TKP); Jde o chirurgickou léčbu používanou při zvládání funkčních omezení a silných bolestí vyskytujících se na degenerovaném povrchu kloubu v důsledku revmatoidní artritidy, osteoartritidy, posttraumatické artritidy a dalších nespecifických artritid. Velký význam pro úspěšnost operace TKP má ošetřovatelská péče. Snížení bolesti, prevence komplikací, zvýšení schopnosti sebeobsluhy a zlepšení kvality života zlepšením pooperačních funkcí kolene jsou hlavními cíli pooperační ošetřovatelské péče. Aby bylo těchto cílů dosaženo, musí pacienti a jejich příbuzní absolvovat školení o domácí péči v pooperačním období před propuštěním. S rostoucím využíváním mobilních technologií v každodenním životě a rostoucím zaváděním elektronického zdravotnictví roste příležitost pro lidi zlepšit své dovednosti sebeřízení prostřednictvím elektronického zdravotnictví. Mobile Health (m-Health) poskytuje pohodlí v mnoha oblastech, jako je vzdělávání veřejnosti, varování před potenciálními nemocemi a riziky nemocí a v případě potřeby komunikace pomocí zpráv, oznámení a videa. Ovlivňuje také způsob poskytování ošetřovatelských služeb a poskytuje velké výhody při poskytování ošetřovatelských služeb. Ze všech těchto důvodů bylo cílem prozkoumat vliv péče podporované mobilními aplikacemi poskytované pacientům s totální kolenní protézou na funkční stav a schopnost sebeobsluhy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populaci výzkumu budou tvořit pacienti, kteří podstoupili operaci totální kolenní protézy (TKP) v ortopedické a traumatologické službě státní nemocnice Sinop Atatürk v období od března 2024 do března 2025. Vzorek bude tvořit celkem 60 pacientů, 30 pacientů v intervenční skupině a 30 pacientů v kontrolní skupině, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Pacienti, kterým je 18 let nebo více, jsou gramotní, poprvé podstoupili jednostrannou totální protézu kolena, mají chytrý telefon, mají skóre 89 nebo vyšší na „Škále připravenosti na mobilní učení (MLD)“ a dobrovolně se účastní studie bude zařazena do studie. Údaje z výzkumu budou shromažďovány třikrát: v den propuštění, 3. týden a 6. týden po operaci, za použití Descriptive Patient Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a Self-Care Power Scale. Jedinci s TKP v intervenční skupině budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci kolenní protézy (Knee Prosthesis-M) po dobu šesti týdnů. Během tohoto procesu bude jedincům s TKP v kontrolní skupině zajištěna standardní péče. Všechny rozhovory budou probíhat tváří v tvář.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Krocan, 5700
        • Nábor
        • Elif ALTINKAYNAK SARAL
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří jsou starší 18 let
  • Být gramotný
  • Poprvé byla aplikována jednostranná totální protéza kolena
  • Mít chytrý telefon
  • Skóre 89 nebo vyšší na stupnici připravenosti na mobilní učení (MLD)
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy řeči, sluchu a zraku
  • Mít neurologickou lékařskou diagnózu, která ovlivňuje kognitivní stav
  • Pacienti s psychiatrickou lékařskou diagnózou
  • Mobilní aplikaci vůbec nepoužívám
  • Oznamovací zprávy jsou na 72 hodin vypnuty a po uplynutí této doby je nelze telefonicky kontaktovat
  • Přerušení komunikace před dokončením procesů sběru dat
  • Chtít dobrovolně opustit studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině (n = 30) nebude provedena žádná intervence. Pacientům v kontrolní skupině se dostane standardní péče a propuštění ze strany nemocnice. Nácvik propouštění se skládá ze slovních informací o pooperačním období. "MMD Scale" bude aplikována na pacienty, kteří splňují kritéria 1 den před operací. Do studie budou zařazeni pacienti s "škálou BCS" ≥ 89. Pacienti budou dotazováni tváří v tvář a bude získán písemný souhlas. Sociodemografická a popisná data budou získána pomocí "Popisného formuláře pacienta". Propuštění den po operaci (3. den); Úroveň funkčního stavu bude měřena pomocí KOOS. 3. a 6. týden po operaci; Funkční stav a úrovně schopnosti sebeobsluhy budou měřeny pomocí KOOS, resp. Self-Care Power Scale.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti zařazení do intervenční skupiny (n=30) získají kromě standardní léčby službu mobilní aplikace „Knee Prothesis-M“ pro zařízení iOS a Android. "MMD Scale" bude nejprve aplikována na pacienty, kteří splňují kritéria 1 den před operací. Do studie budou zařazeni pacienti s "škálou BCS" ≥ 89. Pacienti budou dotazováni tváří v tvář a bude získán písemný souhlas. Sociodemografická a popisná data budou získána pomocí "Popisného formuláře pacienta". Intervenční skupina bude po dobu 6 týdnů od 1. dne operace využívat také mobilní aplikaci „Knee Prothesis-M“. Propuštění den po operaci (3. den); Úroveň funkčního stavu bude měřena pomocí KOOS. Ve 3. a 6. týdnu po operaci bude funkční stav a dovednosti sebeobsluhy měřeny pomocí KOOS a Self-Care Power Scale, v tomto pořadí.
Behaviorální: Služba mobilní aplikace "Knee Prothesis-M".
V rané fázi vývoje mobilní aplikace budou provedeny kvalitativní rozhovory s pacienty se zkušenostmi s totální endoprotézou kolenního kloubu (TKA) s ohledem na jejich vlastní operační zkušenosti. S přihlédnutím k literatuře a zpětné vazbě pacientů bude vytvořena školicí brožura pro „Kleenní protéza-M“. Poté bude dokončen návrh aplikace "Kleenní protéza-M". Jeden den před operací; Písemný souhlas bude získán od pacientů, kteří splňují kritéria, prostřednictvím „formuláře informovaného souhlasu“. Pacienti v intervenční skupině budou mít přístup k aplikaci „Knee Protesis-M“ ze svých chytrých telefonů a budou vyzváni, aby ji aktivně používali po dobu 6 týdnů, počínaje 1. dnem operace. Péče podporovaná mobilní aplikací bude pacientům poskytována zasíláním informačních, varovných a upomínkových zpráv pacientům po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy = KOOS
Časové okno: jednoho dne
Je to škála používaná k hodnocení symptomů a funkčního stavu v důsledku poranění kolena a osteoartrózy kolena. Má 5 podskupin: bolest, další symptomy, funkční stav při každodenních aktivitách, funkční stav při sportovních a volnočasových aktivitách a kvalita života související s kolenem. Skládá se ze 42 otázek, které zaberou přibližně 10 minut. Změna o 10 bodů nebo více na každé subškále mezi 0 a 100 znamená klinicky významnou změnu. Bylo hlášeno, že má dobrou spolehlivost a validitu u pacientů podstupujících kloubní náhradu.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agentura Cvičení sebeobsluhy=ESCA
Časové okno: jednoho dne
Stupnice je uspořádána jako 35 položek. Škála je založena na čtyřech základních rysech: aktivní a pasivní reakce napříč situacemi, motivace, znalost zdravotních praktik a vlastní pocity a hodnoty jednotlivce. Odpovědi jednotlivců na stupnici výkonu sebeobsluhy byly bodovány od 0 do 4 a hodnoceny podle odpovědí uvedených na 5bodové škále Likertova typu. Za odpověď „Vůbec mě to nevystihuje“ 0 bodů, za odpověď „Moc mě to nevystihuje“ 1 bod, za odpověď „to netuším“ 2 body, za odpověď „To málo mě popisuje“ dostal 3 body, odpověď „Hodně mě popisuje“ dostal 4 body. Na stupnici je 8 negativních výroků (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) a bodování je obrácené. Nejvyšší skóre získané ze škály je 140 a zvýšení skóre ukazuje, že se u jednotlivce zvyšuje schopnost sebeobsluhy.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinop University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SINOPU-elif 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit