Помощь на основе мобильных приложений для пациентов с полным протезом коленного сустава (KneeMobilApp)
3 апреля 2024 г. обновлено: Sinop University
Влияние ухода на основе мобильных приложений на функциональное состояние и самообслуживание пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава
Тотальный коленный протез (ТКП); Это хирургическое лечение, используемое для лечения функциональных ограничений и сильных болей, возникающих на дегенерированной поверхности суставов в результате ревматоидного артрита, остеоартрита, посттравматического артрита и других неспецифических артритов.
Сестринский уход имеет большое значение для успеха операции ТКП.
Уменьшение боли, предотвращение осложнений, повышение способности к самообслуживанию и улучшение качества жизни за счет улучшения послеоперационных функций коленного сустава являются основными целями послеоперационного сестринского ухода.
Для достижения этих целей пациентам и их родственникам необходимо пройти обучение по уходу на дому в послеоперационном периоде перед выпиской.
С ростом использования мобильных технологий в повседневной жизни и все более широким распространением электронного здравоохранения у людей расширяются возможности улучшить свои навыки самоуправления с помощью электронного здравоохранения.
Мобильное здравоохранение (m-Health) обеспечивает удобство во многих областях, таких как просвещение населения, предупреждение о потенциальных заболеваниях и рисках заболеваний, а также общение с помощью сообщений, уведомлений и видео, когда это необходимо.
Это также влияет на способ предоставления сестринских услуг и дает большие преимущества при предоставлении сестринских услуг.
По всем этим причинам целью исследования было изучить влияние ухода с помощью мобильных приложений, оказываемого пациентам с тотальным коленным протезом, на функциональное состояние и способность к самообслуживанию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция исследования будет состоять из пациентов, перенесших операцию по полному протезированию коленного сустава (TKP) в Службе ортопедии и травматологии Государственной больницы имени Ататюрка в Синопе в период с марта 2024 года по март 2025 года.
Выборка будет состоять из 60 пациентов, 30 пациентов из группы вмешательства и 30 пациентов из контрольной группы, которые соответствуют критериям включения в исследование.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, грамотные, впервые перенесшие одностороннее тотальное протезирование коленного сустава, имеющие смартфон, имеющие балл 89 или выше по «Шкале готовности к мобильному обучению (MLD)» и добровольно участвующие в программе. исследование будет включено в исследование.
Данные исследования будут собираться три раза: в день выписки, на 3-й неделе и 6-й неделе после операции с использованием описательной формы пациента, шкалы исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) и шкалы силы самопомощи.
Людям с ТКП в группе вмешательства будет предложено использовать мобильное приложение Knee Prosthesis Mobile (Knee Prosthesis-M) в течение шести недель.
В ходе этого процесса лицам с ТКП в контрольной группе будет обеспечено получение стандартной помощи.
Все собеседования будут проводиться лицом к лицу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Номер телефона: 05436071986
- Электронная почта: ealtinkynk@hotmail.com
Места учебы
-
-
Osmaniye Köyü
-
Merkez, Osmaniye Köyü, Турция, 5700
- Рекрутинг
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
Контакт:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Номер телефона: 05436071986
- Электронная почта: ealtinkynk@hotmail.com
-
Контакт:
- Sonay GÖKTAŞ, PhD
- Номер телефона: 05324567776
- Электронная почта: sonay.goktas@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кто старше 18 лет
- Быть грамотным
- Впервые применен односторонний тотальный протез коленного сустава.
- Наличие смартфона
- Оценка 89 или выше по шкале «Готовность к мобильному обучению (MLD)»
- Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имеющие нарушения речи, слуха и зрения
- Наличие неврологического медицинского диагноза, влияющего на когнитивный статус.
- Пациенты с психиатрическим диагнозом
- Совсем не пользуюсь мобильным приложением
- Уведомления отключаются на 72 часа, и по истечении этого периода с ними невозможно связаться по телефону.
- Прерывание связи до завершения процессов сбора данных
- Желание покинуть исследование добровольно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы (n = 30) вмешательство не проводилось.
Пациенты контрольной группы будут получать стандартный уход и обучение при выписке, предоставляемое больницей.
Выписной тренинг состоит из устной информации о послеоперационном периоде.
«Шкала MMD» будет применяться к пациентам, соответствующим критериям, за 1 день до операции.
В исследование будут включены пациенты с «шкалой BCS» ≥ 89.
Пациенты будут опрошены лично и будет получено письменное согласие.
Социально-демографические и описательные данные будут получены с помощью «Описательной формы пациента».
Выписка на следующий день после операции (3-й день); Уровень функционального состояния будет измеряться с помощью КООС.
3-я и 6-я недели после операции; Функциональный статус и уровень способности к самообслуживанию будут измеряться с использованием шкалы KOOS и шкалы силы самообслуживания соответственно.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, включенные в группу вмешательства (n=30), помимо стандартного лечения получат сервис мобильного приложения «Коленный протез-М» для устройств iOS и Android.
«Шкала MMD» сначала будет применяться к пациентам, соответствующим критериям, за 1 день до операции.
В исследование будут включены пациенты с «шкалой BCS» ≥ 89.
Пациенты будут опрошены лично и будет получено письменное согласие.
Социально-демографические и описательные данные будут получены с помощью «Описательной формы пациента».
В интервенционной группе также будет использоваться мобильное приложение «Коленный протез-М» в течение 6 недель, начиная с 1-го дня операции.
Выписка на следующий день после операции (3-й день); Уровень функционального состояния будет измеряться с помощью КООС.
На 3-й и 6-й неделях после операции функциональный статус и навыки самообслуживания будут измеряться с использованием шкалы KOOS и шкалы силы самообслуживания соответственно.
|
На раннем этапе разработки мобильного приложения будут проводиться качественные интервью с пациентами, перенесшими тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), относительно их собственного хирургического опыта.
С учетом литературы и отзывов пациентов будет создан учебный буклет «Протез коленного сустава-М».
Затем будет завершено проектирование заявки «Коленный протез-М».
За день до операции; Письменное согласие будет получено от пациентов, соответствующих критериям, посредством «Формы информированного согласия».
Пациенты интервенционной группы получат доступ к приложению «Коленный протез-М» со своих смартфонов и будут предложены активно использовать его в течение 6 недель, начиная с 1-го дня операции.
Уход с помощью мобильных приложений будет предоставляться пациентам путем отправки им информационных, предупреждающих сообщений и напоминаний в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита = KOOS
Временное ограничение: один день
|
Это шкала, используемая для оценки симптомов и функционального состояния вследствие травм колена и остеоартрита коленного сустава.
Он имеет 5 подгрупп: боль, другие симптомы, функциональный статус в повседневной жизни, функциональный статус в спорте и досуге, а также качество жизни, связанное с коленями.
Он состоит из 42 вопросов, которые занимают около 10 минут.
Изменение на 10 и более баллов по каждой подшкале от 0 до 100 указывает на клинически значимое изменение.
Сообщалось, что он имеет хорошую надежность и валидность у пациентов, перенесших замену сустава.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агентство самопомощи = ESCA
Временное ограничение: один день
|
Шкала состоит из 35 пунктов.
Шкала основана на четырех основных характеристиках: активном и пассивном реагировании на различные ситуации, мотивации, знании практики здравоохранения, а также собственных чувствах и ценностях человека.
Ответы людей на шкалу способности заботиться о себе оценивались от 0 до 4 и оценивались в соответствии с ответами, данными по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Ответ «Это меня совершенно не характеризует» оценивался в 0 баллов, ответ «Это меня мало описывает» — 1 балл, ответ «Понятия не имею» — 2 балла, ответ «Это меня не характеризует». мало меня описывает» - 3 балла, ответ «оно меня очень описывает» - 4 балла.
В шкале имеется 8 отрицательных утверждений (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31), и оценка меняется на обратную.
Наивысший балл, полученный по шкале, составляет 140, и увеличение этого балла указывает на то, что способность человека заботиться о себе увеличивается.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SINOPU-elif 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .