Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikationsbaseret pleje til totalknæprotesepatienter (KneeMobilApp)

3. april 2024 opdateret af: Sinop University

Effekten af ​​mobilapplikationsbaseret pleje på funktionel status og egenomsorg hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning

Total knæprotese (TKP); Det er en kirurgisk behandling, der anvendes til håndtering af funktionelle begrænsninger og alvorlige smerter, der opstår på den degenererede ledoverflade som følge af leddegigt, slidgigt, posttraumatisk arthritis og anden uspecifik arthritis. Sygepleje er af stor betydning for TKP-kirurgiens succes. Reduktion af smerter, forebyggelse af komplikationer, øget egenomsorgsevne og forbedring af livskvaliteten ved at forbedre postoperative knæfunktioner er hovedmålene for postoperativ sygepleje. For at nå disse mål skal patienter og deres pårørende modtage træning i hjemmepleje i den postoperative periode før udskrivelsen. Med den stigende brug af mobile teknologier i dagligdagen og den stigende indførelse af e-sundhed, øges muligheden for, at folk kan forbedre deres selvledelsesevner gennem e-sundhed. Mobile Health (m-Health) giver bekvemmelighed på mange områder såsom at uddanne offentligheden, advare om potentielle sygdomme og sygdomsrisici og kommunikere med beskeder, notifikationer og video, når det er nødvendigt. Det påvirker også måden, sygeplejeydelser leveres på, og giver store fordele ved levering af sygeplejeydelser. Af alle disse grunde havde det til formål at undersøge effekten af ​​mobilapplikationsstøttet pleje givet til patienter med total knæprotese på funktionsstatus og egenomsorgsevne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningspopulationen vil bestå af patienter, der har gennemgået total knæprotese (TKP) operation i Sinop Atatürk State Hospital Orthopaedic and Traumatology Service mellem marts 2024 og marts 2025. Stikprøven vil bestå af i alt 60 patienter, 30 patienter i interventionsgruppen og 30 patienter i kontrolgruppen, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Patienter, der er 18 år eller ældre, læsekyndige, har gennemgået ensidig total knæprotese for første gang, har en smartphone, har en score på 89 eller derover på "Mobile Learning Readiness (MLD) Scale" og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen vil indgå i undersøgelsen. Forskningsdata vil blive indsamlet tre gange: på udskrivelsesdagen, 3. uge og 6. uge efter operationen, ved hjælp af den beskrivende patientformular, Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) og Self-Care Power Scale. Personer med TKP i interventionsgruppen vil blive bedt om at bruge Knæprotese Mobile-applikationen (Knæprotese-M) i seks uger. Under denne proces vil personer med TKP i kontrolgruppen sikres at modtage standardpleje. Alle interviews vil blive gennemført ansigt til ansigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Osmaniye Köyü
      • Merkez, Osmaniye Köyü, Kalkun, 5700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er 18 år eller ældre
  • At være læsefærdig
  • For første gang blev ensidig total knæprotese påført
  • At have en smartphone
  • Score 89 eller derover på "Mobile læringsparathed (MLD) skalaen"
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tale-, høre- og synshandicap
  • At have en neurologisk medicinsk diagnose, der påvirker kognitiv status
  • Patienter med en psykiatrisk medicinsk diagnose
  • Bruger slet ikke mobilapplikationen
  • Beskeder er slået fra i 72 timer og kan ikke nås på telefonen efter denne periode
  • Afbrydelse af kommunikation, før dataindsamlingsprocesser er afsluttet
  • Ønsker at forlade studiet frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget intervention til patienterne i kontrolgruppen (n = 30). Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard pleje- og udskrivningsundervisning fra hospitalet. Udskrivelsestræning består af mundtlig information om den postoperative periode. "MMD-skalaen" vil blive anvendt på patienter, der opfylder kriterierne 1 dag før operationen. Patienter med en "BCS-skala" ≥ 89 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive interviewet ansigt til ansigt, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Sociodemografiske og beskrivende data vil blive indhentet med "Beskrivende patientskema". Udskrivelse dag efter operationen (3. dag); Funktionelt statusniveau vil blive målt med KOOS. 3. og 6. uge efter operationen; Funktionel status og egenomsorgsevneniveauer vil blive målt ved hjælp af henholdsvis KOOS og Self-Care Power Scale.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter tilknyttet interventionsgruppen (n=30) vil modtage "Knæprotese-M" mobilapplikationsservice til iOS- og Android-enheder, udover standardbehandling. "MMD-skalaen" vil først blive anvendt på patienter, der opfylder kriterierne 1 dag før operationen. Patienter med en "BCS-skala" ≥ 89 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive interviewet ansigt til ansigt, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Sociodemografiske og beskrivende data vil blive indhentet med "Beskrivende patientskema". Interventionsgruppen vil også bruge mobilapplikationen "Knæprotese-M" i 6 uger, fra den 1. dag af operationen. Udskrivelse dag efter operationen (3. dag); Niveauet af funktionel status vil blive målt ved hjælp af KOOS. På 3. og 6. uge efter operationen vil funktionsstatus og egenomsorgsevner blive målt ved hjælp af henholdsvis KOOS og Self-Care Power Scale.
Adfærdsmæssigt: "Knæprotese-M" mobilapplikationstjeneste
I den tidlige fase af mobil applikationsudvikling vil der blive gennemført kvalitative interviews med patienter med total knæarthroplasty (TKA) erfaring vedrørende deres egne operationserfaringer. Der vil blive lavet et træningshæfte til "Knæprotese-M" under hensyntagen til litteraturen og patientfeedback. Derefter vil "Knæprotese-M"-applikationsdesignet blive færdiggjort. En dag før operationen; Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienter, der opfylder kriterierne, via en "Informed Consent Form". Patienter i interventionsgruppen vil få adgang til applikationen "Knæprotese-M" fra deres smartphones og vil blive bedt om at bruge den aktivt i 6 uger, startende fra den 1. dag af operationen. Mobilapplikationsstøttet pleje vil blive ydet til patienterne ved at sende informationer, advarsler og påmindelser til patienterne i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore = KOOS
Tidsramme: en dag
Det er en skala, der bruges til at evaluere symptomer og funktionel status på grund af knæskader og knæartrose. Den har 5 undergrupper: smerter, andre symptomer, funktionel status i daglige aktiviteter, funktionel status i sport og fritidsaktiviteter og knærelateret livskvalitet. Den består af 42 spørgsmål, der tager cirka 10 minutter. En ændring på 10 point eller mere på hver underskala mellem 0 og 100 indikerer en klinisk signifikant ændring. Det er blevet rapporteret at have god reliabilitet og validitet hos patienter, der gennemgår ledudskiftning.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøvelse af Self-Care Agency=ESCA
Tidsramme: en dag
Skalaen er organiseret som 35 emner. Skalaen er baseret på fire grundtræk: aktiv og passiv respons på tværs af situationer, motivation, viden om sundhedspraksis og den enkeltes egne følelser og værdier. Individers svar på egenomsorgsstyrkeskalaen blev scoret fra 0 til 4 og evalueret i henhold til svarene givet på en 5-punkts Likert-skala. Svaret "Det beskriver mig slet ikke" fik 0 point, svaret "Det beskriver mig ikke meget" fik 1 point, svaret "Jeg aner ikke" fik 2 point, svaret "Det beskriver mig lidt" fik 3 point, svaret "Det beskriver mig meget" fik 4 point. Der er 8 negative udsagn (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) i skalaen, og scoringen er omvendt. Den højeste score opnået fra skalaen er 140, og en stigning i scoren indikerer, at den enkeltes egenomsorgskraft stiger.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinop University

Efterforskere

  • Studieleder: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SINOPU-elif 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner