- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06348329
배우자와 함께 출산준비훈련에 참여하는 임산부의 양육역할, 배우자의 출산참여 태도, 출산 자기효능감에 관한 연구
배우자와 함께 출산준비훈련에 참여하는 임산부가 양육역할, 배우자의 출산참여 태도 및 출산 자기효능감에 미치는 영향
본 전향적 무작위 대조 연구에서는 임산부가 파트너와 함께 출산 준비 훈련에 참여하는 것이 양육 역할, 배우자의 출산 참여 태도 및 출산 자기효능감에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 2023년 9월 25일부터 2025년 3월 25일까지 소셜 미디어(Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) 포럼 페이지에서 웹을 통해 공유되었으며, 포함 기준을 충족하고 연구에 자원한 n=158명의 임산부입니다(79). = 배우자 참여 없는 교육, 79= 배우자 참여 교육)은 사례군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 실시됩니다.
연구를 시작하기 전에 임산부를 대상으로 무작위로 두 그룹을 구성합니다. 무작위화 방법으로는 연구에서 결정된 샘플링 포함 기준을 충족하는 임산부를 식별하여 나열합니다. 두 그룹으로 분류될 개인은 난수표의 무작위 방법에 따라 결정됩니다. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2023년 9월 25일부터 2025년 3월 25일까지 소셜 미디어(Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) 포럼 페이지에서 웹을 통해 공유되었으며, 포함 기준을 충족하고 연구에 자원한 n=158명의 임산부입니다(79). = 배우자 참여 없는 교육, 79= 배우자 참여 교육)은 사례군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 실시됩니다.
본 연구는 서술형 연구이기 때문에 '배우자지지척도' 점수에 대한 척도점수를 결정하기 위해서는 임산부 158명이 연구에 포함되어야 한다고 계산되었으며, 효과수준 80%, 신뢰수준 95%, 신뢰수준 5%로 계산되었다. 오차 한계.
연구를 시작하기 전에 임산부를 대상으로 무작위로 두 그룹을 구성합니다. 무작위화 방법으로는 연구에서 결정된 샘플링 포함 기준을 충족하는 임산부를 식별하여 나열합니다. 두 그룹으로 분류될 개인은 난수표의 무작위 방법에 따라 결정됩니다. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
두 집단에 대한 1차 면접에서는 각각 '정보양식', '산후양육행동척도', '근로자기효능감척도', '임산부 출산참여 태도척도', '배우자지원척도'를 부여하였다. 연구에 대한 정보를 가진 참가자. 연구의 목적을 설명한 후 설문조사와 척도 질문이 포함된 전자 설문지를 사용합니다. e-설문은 각 참가자가 한 번만 참여하도록 구성됩니다. 전자설문의 첫 번째 부분에서는 임산부에게 연구에 대한 정보와 연구 목적을 설명하고, 참여 의사를 확인하면 두 번째 부분인 설문조사 질문을 시작합니다. 훈련반에 배정된 임산부는 출산준비반에 포함되어 주 1회, 하루 평균 3시간, 4주간 온라인으로 교육을 받습니다. 그들은 배우자와 함께 지속적인 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다. 모든 척도는 훈련 전, 훈련 후, 출생 후 1개월 동안 반복됩니다. 출산 준비 교육은 해당 분야에서 훈련을 받은 공인 교육자 및 연구원이 제공합니다.
본 연구에서는 연구진이 작성한 "정보양식", "산후양육행동척도", "노동척도에서의 자기효능감", "임산부 출산참여 태도척도", "배우자지원척도"를 활용하게 된다. .
정보양식: 연구진이 문헌을 스캔하여 작성하였으며, 임산부의 사회인구학적 특성에 관한 15개 문항, 산과적 특성에 관한 7개의 문항, 노동에 대한 생각에 관한 6개의 문항 등 총 28개의 문항으로 구성되어 있습니다.
산후 양육행동 척도: 출생 후 아기를 처음 만나는 동안 부모가 아기에 대한 양육행동을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 출생 후 첫 몇 분 동안에만 부모에게 적용될 수 있습니다. Brittonet al. Çalışır 등이 개발했습니다. 터키어 타당성과 신뢰도는 에 의해 수행되었습니다. 긴밀한 접촉, 애정 어린 접촉, 아기 관찰, 애정 어린 대화, 긍정적인 의견, 행복 등의 항목으로 구성된 척도를 존재/부재로 표시하여 이진점수 방식으로 평가합니다. 각 항목은 행동이 관찰되면 1점, 행동이 관찰되지 않으면 0점으로 평가됩니다. 총 척도 점수는 각 항목에서 얻은 숫자의 합으로 구성됩니다. 척도의 총점은 0~6점 사이입니다. 척도의 총점이 높을수록 부모가 아기에 대해 더 긍정적인 양육 행동을 갖고 있음을 나타냅니다.
노동 척도의 자기 효능: 노동에 대한 여성의 자신감과 대처 능력을 측정하는 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ersoy에 의해 수행되었습니다. 척도에는 결과와 역량 기대라는 두 가지 하위 차원이 있습니다. 척도의 각 하위 차원은 16개의 질문으로 구성됩니다. 척도 하위 차원에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 16점이고 가장 높은 점수는 160점입니다. 하위 척도의 높은 점수는 임산부가 출산과 관련된 적절성과 결과에 대한 기대가 높다는 것을 나타냅니다. Likert 유형 척도의 응답은 1에서 10까지 점수가 매겨집니다. 결과 기대 척도의 하위 차원에서; 1은 "전혀 유용하지 않음"이고, 10은 "매우 유용함"이며, 숙련도 기대치 하위 차원에 있습니다. 처음 13개 질문은 "완전히 확신함" 1개, 10개는 "전혀 확실하지 않음", 14~16개 질문은 "전혀 확신하지 않음" 1개, 10개는 "완전히 확신함"으로 표시됩니다. 척도의 숙련도 기대 하위 차원에 있는 질문 1~13은 역순으로 채점되었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 총점은 32점, 최고 총점은 320점입니다. 척도의 점수가 높으면 임산부가 분만 시 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다. Cronbach의 척도 알파 계수는 0.90으로 나타났습니다.
배우자 지원 척도: Yıldırım(2004)이 개발한 척도는 배우자가 서로 받는 지원을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 총 27문항으로 구성되어 있으며, 역순 문항은 3개(10,20,24)입니다. 척도에는 3점 등급이 있습니다. 나에게 적합함=3, 나에게 부분적으로 적합함=2, 나에게 적합하지 않음=1로 표시됩니다. 직선 항목과 마찬가지로 역방향 항목도 역순으로 점수가 매겨집니다. 척도에는 4가지 요소가 있습니다. 첫 번째 요소는 9개 항목으로 구성된 '정서적 지원'(6,16,12,21,4,1,3,9,2)이고, 두 번째 요소는 '재정적 지원 및 정보 지원'(24,17,27)이다. ,25,13,7,15)는 7개 항목으로 구성되며, 세 번째 요인인 '감사지원'(18,10,5,26,14,22,23,20)은 8개 항목으로 구성되며, 네 번째 요인은 '사회적 관심도'이다. 지원'(19,11,8)은 3개 항목으로 구성된다. EDS에서 얻을 수 있는 점수는 27~81점 사이입니다. 점수가 낮을수록 지지도가 낮고, 점수가 높을수록 지지도가 높습니다. 척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.95로 명시되어 있습니다.
출산 참여에 대한 아버지 후보자의 태도 척도: Çiçek Özdemir와 Kan이 2022년에 개발한 척도는 출산에 대한 아버지 후보자의 태도를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 26문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert형이다. 항목에 대한 척도에 응답한 예비 아빠들의 반응은 동의 정도에 따라 긍정적인 진술에 대한 5가지 선택지로 측정되었습니다: 전적으로 동의 = 5, 동의 = 4, 결정하지 않음 = 3, 동의하지 않음 = 2, 전혀 동의하지 않음 = 1 . 척도에는 18개의 긍정적인 항목과 8개의 부정적인 항목이 포함되어 있습니다. 부정적인 표현은 역순으로 코딩됩니다. 척도는 출산 참여에 대한 긍정적 감정, 출산 참여에 대한 부정적 감정, 출산 참여에 대한 행동의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 26점, 최고 점수는 130점입니다. 척도의 총점이 높을수록 예비 아버지가 출산 참여에 대해 더 긍정적인 태도를 가지고 있음을 나타냅니다. 총점의 감소는 예비아버지가 출산참여에 대해 부정적인 태도를 가지고 있음을 보여준다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 만 18세 이상은 산모와 아기가 임신, 출산, 산후 기간 중 건강상 문제가 없어야 하며, 이전에 진단받은 정신질환이 없어야 하고, 배우자와 함께 출산준비반(BPC)에 참여해야 합니다. 공동 참여 훈련을 받고 4주 동안 계속됩니다. 파트너가 참여하지 않는 교육그룹의 경우, 파트너와 함께 출산준비반(BPC)에 참여하지 않고 4주 동안 지속하며 자발적으로 연구에 참여하는 임산부를 연구에 포함시킨다.
제외 기준:
• 18세 미만, 임신, 출산, 산후 기간 중 산모와 아기의 건강에 문제가 있는 자, 이전에 정신질환 진단을 받은 자, 훈련 대상 그룹의 배우자와 함께 출산준비반(BPC)에 참여하지 않은 자 파트너가 참여하고 4주 동안 출산 준비반(DHS)에 참석하지 않은 경우. 파트너가 참여하지 않는 훈련그룹의 경우, 배우자와 함께 출산준비반(BPC)에 참여하고 4주 동안 불참한 경우, 임신하지 않은 여성은 연구에 포함시키지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참여하지 않는 교육
|
출산준비훈련은 국제적으로 자격증을 갖춘 강사가 진행하는 4주간의 프로그램으로 계획되어 있습니다.
|
|
실험적: 함께 참여하는 교육
|
출산준비훈련은 국제적으로 자격증을 갖춘 강사가 진행하는 4주간의 프로그램으로 계획되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 양육 행동 척도를 사용하여 평가한 양육 행동
기간: 베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
출생 후 아기를 처음 만나는 동안 부모가 아기에 대한 양육 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 출생 후 첫 몇 분 동안에만 부모에게 적용될 수 있습니다.
Brittonet al.
Çalışır 등이 개발했습니다.
터키어 타당성과 신뢰도는 에 의해 수행되었습니다.
긴밀한 접촉, 애정 어린 접촉, 아기 관찰, 애정 어린 대화, 긍정적인 의견, 행복 등의 항목으로 구성된 척도를 존재/부재로 표시하여 이진점수 방식으로 평가합니다.
각 항목은 행동이 관찰되면 1점, 행동이 관찰되지 않으면 0점으로 평가됩니다.
총 척도 점수는 각 항목에서 얻은 숫자의 합으로 구성됩니다.
척도의 총점은 0~6점 사이입니다.
척도의 총점이 높을수록 부모가 아기에 대해 더 긍정적인 양육 행동을 갖고 있음을 나타냅니다.
|
베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
|
노동에서의 자기효능감 척도를 사용하여 평가된 노동에서의 양육 자기효능감
기간: 베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
노동에 대한 여성의 자신감과 대처 능력을 측정하는 척도에 대한 터키어 타당도 및 신뢰성 연구는 Ersoy에 의해 수행되었습니다.
척도에는 결과와 역량 기대라는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
척도의 각 하위 차원은 16개의 질문으로 구성됩니다.
척도 하위 차원에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 16점이고 가장 높은 점수는 160점입니다.
하위 척도의 높은 점수는 임산부가 출산과 관련된 적절성과 결과에 대한 기대가 높다는 것을 나타냅니다.
Likert 유형 척도의 응답은 1에서 10까지 점수가 매겨집니다.
|
베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
|
배우자 지원 척도를 사용하여 평가된 배우자 지원
기간: 베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
Yıldırım(2004)이 개발한 척도는 배우자가 서로에게서 받는 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 총 27문항으로 구성되어 있으며, 역순 문항은 3개(10,20,24)입니다.
척도에는 3점 등급이 있습니다. 나에게 적합함=3, 나에게 부분적으로 적합함=2, 나에게 적합하지 않음=1로 표시됩니다.
직선 항목과 마찬가지로 역방향 항목도 역순으로 점수가 매겨집니다.
척도에는 4가지 요소가 있습니다.
첫 번째 요소는 9개 항목으로 구성된 '정서적 지원'(6,16,12,21,4,1,3,9,2)이고, 두 번째 요소는 '재정적 지원 및 정보 지원'(24,17,27)이다. ,25,13,7,15)는 7개 항목으로 구성되며, 세 번째 요인인 '감사지원'(18,10,5,26,14,22,23,20)은 8개 항목으로 구성되며, 네 번째 요인은 '사회적 관심도'이다. 지원'(19,11,8)은 3개 항목으로 구성된다.
EDS에서 얻을 수 있는 점수는 27~81점 사이입니다.
점수가 낮을수록 지지도가 낮고, 점수가 높을수록 지지도가 높습니다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.95로 명시되어 있습니다.
|
베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
|
출산 참여에 대한 아버지 지원자의 태도 척도를 사용하여 평가된 출산 참여에 대한 아버지 지원자
기간: 베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
Çiçek Özdemir와 Kan이 2022년에 개발한 척도는 출산에 대한 아버지 지원자의 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 26문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert형이다.
항목에 대한 척도에 응답한 예비 아빠들의 반응은 동의 정도에 따라 긍정적인 진술에 대한 5가지 선택지로 측정되었습니다: 전적으로 동의 = 5, 동의 = 4, 결정하지 않음 = 3, 동의하지 않음 = 2, 전혀 동의하지 않음 = 1 .
척도에는 18개의 긍정적인 항목과 8개의 부정적인 항목이 포함되어 있습니다.
부정적인 표현은 역순으로 코딩됩니다.
척도는 출산 참여에 대한 긍정적 감정, 출산 참여에 대한 부정적 감정, 출산 참여에 대한 행동의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
|
베이스라인 삽입 특허로부터의 변화, 훈련 후, 실습 시작 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TÜTF-GOBAEK 2023/41
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
출산 준비 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음