- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348329
Schwangere Frauen, die mit ihren Ehepartnern an einem Geburtsvorbereitungstraining teilnehmen, befassen sich mit der Erziehungsrolle, der Einstellung ihrer Ehepartner zur Teilnahme an der Geburt und der Selbstwirksamkeit bei der Geburt
Die Auswirkung der Teilnahme schwangerer Frauen an einem Geburtsvorbereitungstraining mit ihren Ehepartnern auf die Erziehungsrolle, die Einstellung ihrer Ehepartner zur Teilnahme an der Geburt und die Selbstwirksamkeit bei der Geburt
Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie war es, den Einfluss schwangerer Frauen, die gemeinsam mit ihren Partnern an einem Geburtsvorbereitungstraining teilnehmen, auf die Erziehungsrolle, die Einstellung der Ehepartner zur Geburtsbeteiligung und die Selbstwirksamkeit der Geburt zu untersuchen.
Die Studie wurde zwischen dem 25.09.2023 und dem 25.03.2025 über das Internet auf Forenseiten in sozialen Medien (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) geteilt, und n=158 schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten (79 = Bildung ohne Beteiligung des Ehepartners, 79 = Partizipative Bildung des Ehepartners) wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen durchgeführt: Fall und Kontrolle.
Vor Beginn der Forschung werden unter schwangeren Frauen nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen gebildet. Als Randomisierungsmethode werden schwangere Frauen identifiziert und aufgelistet, die die in der Forschung festgelegten Einschlusskriterien für die Stichprobe erfüllen. Personen, die in zwei Gruppen eingeteilt werden sollen, werden durch Randomisierungsmethode aus der Zufallszahlentabelle bestimmt. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde zwischen dem 25.09.2023 und dem 25.03.2025 über das Internet auf Forenseiten in sozialen Medien (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) geteilt, und n=158 schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten (79 = Bildung ohne Beteiligung des Ehepartners, 79 = Partizipative Bildung des Ehepartners) wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen durchgeführt: Fall und Kontrolle.
Da die Studie deskriptiven Charakter hat, wurde errechnet, dass 158 schwangere Frauen in die Studie einbezogen werden sollten, um den Skalenwert bezüglich des „Spouse Support Scale“-Scores mit einem Effektniveau von 80 %, einem Konfidenzniveau von 95 % und einem Konfidenzniveau von 5 % zu ermitteln. Fehlermarge.
Vor Beginn der Forschung werden unter schwangeren Frauen nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen gebildet. Als Randomisierungsmethode werden schwangere Frauen identifiziert und aufgelistet, die die in der Forschung festgelegten Einschlusskriterien für die Stichprobe erfüllen. Personen, die in zwei Gruppen eingeteilt werden sollen, werden durch Randomisierungsmethode aus der Zufallszahlentabelle bestimmt. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
Im ersten Interview wurden beiden Gruppen jeweils „Informationsformular“, „Postpartum Parenting Behavior Scale“, „Self-Efficacy Scale in Wehen“, „Skala zur Einstellung werdender Väter zur Teilnahme an der Geburt“ und „Skala zur Unterstützung des Ehepartners“ gegeben Teilnehmer mit Informationen zur Studie. Nachdem der Zweck der Studie erläutert wurde, wird eine E-Umfrage mit Umfrage- und Skalenfragen verwendet. Die E-Umfrage wird so gestaltet, dass jeder Teilnehmer nur einmal teilnimmt. Im ersten Teil der E-Befragung werden den Schwangeren Informationen über die Studie und den Zweck der Studie erläutert, und wenn sie bestätigen, dass sie teilnehmen möchten, beginnen sie mit dem zweiten Teil, den Fragen der Umfrage. Der Trainingsgruppe zugeordnete schwangere Frauen werden in den Geburtsvorbereitungskurs einbezogen und 4 Wochen lang einmal pro Woche durchschnittlich 3 Stunden am Tag online unterrichtet. Sie werden gebeten, gemeinsam mit ihren Ehepartnern an der laufenden Schulung teilzunehmen. Alle Skalen werden vor dem Training, nach dem Training und im 1. Monat nach der Geburt wiederholt. Das Geburtsvorbereitungstraining wird von einem zertifizierten Pädagogen und Forscher durchgeführt, der über eine entsprechende Ausbildung verfügt.
In der Studie werden das von den Forschern erstellte „Informationsformular“, die „Postpartum Parenting Behavior Scale“, die „Self-Efficacy in Labour Scale“, die „Skala zur Einstellung zur Teilnahme an der Geburt für werdende Väter“ und die „Skala zur Unterstützung des Ehepartners“ verwendet .
Informationsformular: Es wurde von Forschern durch Durchsuchen der Literatur erstellt und besteht aus insgesamt 28 Fragen: 15 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen schwangerer Frauen, 7 Fragen zu ihren geburtshilflichen Merkmalen und 6 Fragen zu ihren Gedanken zur Wehentätigkeit.
Postnatale Erziehungsverhaltensskala: Sie wird verwendet, um das Erziehungsverhalten von Eltern gegenüber dem Baby während ihrer ersten Begegnung mit ihrem Baby nach der Geburt zu bewerten. Die Skala kann nur auf Eltern in den ersten Minuten nach der Geburt angewendet werden. Britton et al. Es wurde von Çalışır et al. entwickelt. Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden durchgeführt von. Die Skala, die aus Elementen wie engem Kontakt, berühren mit Zuneigung, Untersuchung des Babys, sprechen mit Zuneigung, positiven Kommentaren und Glück besteht, wird in einer binären Bewertungsweise ausgewertet, indem diese Elemente als vorhanden/nicht vorhanden markiert werden. Jedes Element wird mit einem (1) Punkt bewertet, wenn das Verhalten beobachtet wird, und mit null (0) Punkt, wenn das Verhalten nicht beobachtet wird. Die Gesamtpunktzahl der Skala besteht aus der Summe der für jedes Item ermittelten Zahlen. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0-6 Punkten. Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an, dass der Elternteil ein positiveres Erziehungsverhalten gegenüber seinem Baby zeigt.
Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Arbeit: Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die das Selbstvertrauen und die Bewältigungsfähigkeit von Frauen in Bezug auf die Arbeit misst, wurde von Ersoy durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: Ergebnis und Kompetenzerwartung. Jede Unterdimension der Skala besteht aus 16 Fragen. Die niedrigste Punktzahl, die aus den Unterdimensionen der Skala erzielt werden kann, beträgt 16 und die höchste Punktzahl beträgt 160. Hohe Werte auf den Subskalen weisen darauf hin, dass schwangere Frauen hohe Erwartungen an die Angemessenheit und den Ausgang der Geburt haben. Antworten auf einer Likert-Skala werden von 1 bis 10 bewertet. In der Unterdimension Ergebniserwartung der Skala; 1 ist „überhaupt nicht nützlich“, 10 ist „sehr nützlich“ und in der Unterdimension der Kompetenzerwartung; Die ersten 13 Fragen werden mit 1 „völlig sicher“, 10 mit „überhaupt nicht sicher“, Fragen 14-16 mit 1 „überhaupt nicht sicher“ und 10 mit „völlig sicher“ bewertet. Die Fragen 1 bis 13 in der Unterdimension „Kompetenzerwartung“ der Skala wurden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 32, die höchste Gesamtpunktzahl bei 320. Hohe Werte auf der Skala weisen darauf hin, dass schwangere Frauen während der Wehen ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit aufweisen. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,90.
Skala für Ehegattenunterstützung: Die von Yıldırım (2004) entwickelte Skala wird verwendet, um die Unterstützung zu messen, die Ehegatten voneinander erhalten. Die Skala besteht aus insgesamt 27 Fragen und es gibt 3 umgekehrte Items (10,20,24). Die Skala hat eine dreistufige Bewertung; Es wird als „Für mich geeignet=3“, „Teilweise für mich geeignet=2“ und „Nicht für mich geeignet=1“ angezeigt. Ebenso wie gerade Items werden umgekehrte Items umgekehrt gewertet. Die Skala hat vier Faktoren. Der erste Faktor ist „emotionale Unterstützung“ (6,16,12,21,4,1,3,9,2), bestehend aus neun Elementen, und der zweite Faktor ist „finanzielle Hilfe und Informationsunterstützung“ (24,17,27). ,25,13,7, 15) besteht aus sieben Items, der dritte Faktor „Wertschätzungsunterstützung“ (18,10,5,26,14,22,23,20) besteht aus acht Items und der vierte Faktor „Soziale Interessen“. support' (19,11,8) besteht aus drei Elementen. Die von EDS erhältliche Punktzahl variiert zwischen 27 und 81. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger Unterstützung, je höher die Punktzahl, desto mehr Unterstützung. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wird mit 0,95 angegeben.
Einstellungsskala für Vaterkandidaten zur Teilnahme an der Geburt: Die von Çiçek Özdemir und Kan im Jahr 2022 entwickelte Skala wird verwendet, um die Einstellungen von Vaterkandidaten zur Teilnahme an der Geburt zu bewerten. Die Skala besteht aus 26 Items und ist vom Typ Likert mit fünf Punkten. Die Reaktionen der angehenden Väter, die auf der Skala auf die Items geantwortet haben, werden mit fünf Optionen für positive Aussagen gemessen, je nach Grad ihrer Zustimmung: stimme völlig zu = 5, stimme zu = 4, unentschlossen = 3, stimme nicht zu = 2, stimme überhaupt nicht zu = 1 . Die Skala enthält 18 positive Items und 8 negative Items. Negative Ausdrücke werden durch Umkehrung kodiert. Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Positive Emotionen gegenüber der Teilnahme an der Geburt, negative Emotionen gegenüber der Teilnahme an der Geburt und Handlungen gegenüber der Teilnahme an der Geburt. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 26 und der höchste Wert bei 130. Ein Anstieg des Gesamtscores der Skala deutet darauf hin, dass angehende Väter eine positivere Einstellung zur Teilnahme an der Geburt haben. Der Rückgang des Gesamtscores zeigt, dass angehende Väter eine negative Einstellung gegenüber der Teilnahme an der Geburt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Über 18 Jahre dürfen die Mutter und das Baby während der Schwangerschaft, Geburt und nach der Geburt keine gesundheitlichen Probleme haben, keine zuvor diagnostizierte psychische Störung haben und müssen mit ihren Ehepartnern für die Gruppe am Geburtsvorbereitungskurs (BPC) teilnehmen Sie erhalten ein Mitbeteiligungstraining und setzen es für 4 Wochen fort. Für die Bildungsgruppe ohne Partnerbeteiligung werden schwangere Frauen in die Studie aufgenommen, die nicht am Geburtsvorbereitungskurs (BPC) mit ihren Partnern teilnehmen und diesen 4 Wochen lang fortsetzen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.
Ausschlusskriterien:
• Personen unter 18 Jahren, die während der Schwangerschaft, der Geburt und nach der Geburt gesundheitliche Probleme bei Mutter und Kind haben, an einer zuvor diagnostizierten psychischen Störung leiden und nicht mit ihrem Ehepartner am Geburtsvorbereitungskurs (BPC) der Schulungsgruppe teilnehmen mit Partnerbeteiligung und ohne Teilnahme am Geburtsvorbereitungskurs (DHS) für 4 Wochen. Für die Trainingsgruppe ohne Partnerbeteiligung, Teilnahme am Geburtsvorbereitungskurs (BPC) mit ihrem Ehepartner und Nichtteilnahme für 4 Wochen sowie nicht schwangere Frauen werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildung ohne Mitbeteiligung
|
Das Geburtsvorbereitungstraining soll ein 4-wöchiges Programm durch einen international zertifizierten Ausbilder umfassen.
|
|
Experimental: Bildung mit Mitbestimmung
|
Das Geburtsvorbereitungstraining soll ein 4-wöchiges Programm durch einen international zertifizierten Ausbilder umfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Erziehungsverhalten wurde anhand der Postpartum Parenting Behavior Scale bewertet
Zeitfenster: Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
Es dient der Beurteilung des Erziehungsverhaltens von Eltern gegenüber dem Baby bei der ersten Begegnung mit ihrem Baby nach der Geburt.
Die Skala kann nur auf Eltern in den ersten Minuten nach der Geburt angewendet werden.
Britton et al.
Es wurde von Çalışır et al. entwickelt.
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden durchgeführt von.
Die Skala, die aus Elementen wie engem Kontakt, berühren mit Zuneigung, Untersuchung des Babys, sprechen mit Zuneigung, positiven Kommentaren und Glück besteht, wird in einer binären Bewertungsweise ausgewertet, indem diese Elemente als vorhanden/nicht vorhanden markiert werden.
Jedes Element wird mit einem (1) Punkt bewertet, wenn das Verhalten beobachtet wird, und mit null (0) Punkt, wenn das Verhalten nicht beobachtet wird.
Die Gesamtpunktzahl der Skala besteht aus der Summe der für jedes Item ermittelten Zahlen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0-6 Punkten.
Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an, dass der Elternteil ein positiveres Erziehungsverhalten gegenüber seinem Baby zeigt.
|
Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
|
Die Selbstwirksamkeit der Eltern während der Wehen wurde anhand der Skala „Selbstwirksamkeit in der Arbeit“ bewertet
Zeitfenster: Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die das Selbstvertrauen und die Bewältigungsfähigkeit von Frauen in Bezug auf die Geburt misst, wurde von Ersoy durchgeführt.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: Ergebnis und Kompetenzerwartung.
Jede Unterdimension der Skala besteht aus 16 Fragen.
Die niedrigste Punktzahl, die aus den Unterdimensionen der Skala erzielt werden kann, beträgt 16 und die höchste Punktzahl beträgt 160.
Hohe Werte auf den Subskalen weisen darauf hin, dass schwangere Frauen hohe Erwartungen an die Angemessenheit und den Ausgang der Geburt haben.
Antworten auf einer Likert-Skala werden von 1 bis 10 bewertet.
|
Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
|
Die Ehegattenunterstützung wird anhand der Ehegattenunterstützungsskala bewertet
Zeitfenster: Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
Zur Messung der Unterstützung, die Ehegatten voneinander erhalten, wird die von Yıldırım (2004) entwickelte Skala verwendet.
Die Skala besteht aus insgesamt 27 Fragen und es gibt 3 umgekehrte Items (10,20,24).
Die Skala hat eine dreistufige Bewertung; Es wird als „Für mich geeignet=3“, „Teilweise für mich geeignet=2“ und „Nicht für mich geeignet=1“ angezeigt.
Ebenso wie gerade Items werden umgekehrte Items umgekehrt gewertet.
Die Skala hat vier Faktoren.
Der erste Faktor ist „emotionale Unterstützung“ (6,16,12,21,4,1,3,9,2), bestehend aus neun Elementen, und der zweite Faktor ist „finanzielle Hilfe und Informationsunterstützung“ (24,17,27). ,25,13,7, 15) besteht aus sieben Items, der dritte Faktor „Wertschätzungsunterstützung“ (18,10,5,26,14,22,23,20) besteht aus acht Items und der vierte Faktor „Soziale Interessen“. support' (19,11,8) besteht aus drei Elementen.
Die von EDS erhältliche Punktzahl variiert zwischen 27 und 81.
Je niedriger die Punktzahl, desto weniger Unterstützung, je höher die Punktzahl, desto mehr Unterstützung.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wird mit 0,95 angegeben.
|
Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
|
Vaterkandidaten, die an der Geburt teilnehmen möchten, wurden anhand der Einstellungsskala für Vaterkandidaten, die an der Geburt teilnehmen möchten, bewertet
Zeitfenster: Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
Die von Çiçek Özdemir und Kan im Jahr 2022 entwickelte Skala dient zur Bewertung der Einstellung von Vateranwärtern zur Geburtsbegleitung.
Die Skala besteht aus 26 Items und ist vom Typ Likert mit fünf Punkten.
Die Reaktionen der angehenden Väter, die auf der Skala auf die Items geantwortet haben, werden mit fünf Optionen für positive Aussagen gemessen, je nach Grad ihrer Zustimmung: stimme völlig zu = 5, stimme zu = 4, unentschlossen = 3, stimme nicht zu = 2, stimme überhaupt nicht zu = 1 .
Die Skala enthält 18 positive Items und 8 negative Items.
Negative Ausdrücke werden durch Umkehrung kodiert.
Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Positive Emotionen gegenüber der Teilnahme an der Geburt, negative Emotionen gegenüber der Teilnahme an der Geburt und Handlungen gegenüber der Teilnahme an der Geburt.
|
Wechsel vom Basisimplantationspatent und nach der Schulung und im ersten Monat nach der Gründung der Praxis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TÜTF-GOBAEK 2023/41
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Geburtsvorbereitungstraining
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Jhpiego; Center for Vaccine Development - MaliAbgeschlossen
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Noch keine Rekrutierung