Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Donne incinte che partecipano alla formazione di preparazione alla nascita con i loro coniugi sul ruolo genitoriale, atteggiamenti dei loro coniugi verso la partecipazione alla nascita e autoefficacia alla nascita

29 gennaio 2025 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L’effetto della partecipazione delle donne incinte alla formazione di preparazione al parto con i loro coniugi sul ruolo genitoriale, gli atteggiamenti dei loro coniugi verso la partecipazione alla nascita e l’autoefficacia alla nascita

In questo studio prospettico, randomizzato e controllato, l'obiettivo era esaminare l'effetto delle donne incinte che partecipano alla formazione di preparazione al parto insieme ai loro partner sul ruolo genitoriale, sull'atteggiamento dei coniugi nei confronti della partecipazione alla nascita e sull'autoefficacia alla nascita.

Lo studio è stato condiviso via web sulle pagine dei forum dei social media (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) tra il 25.09.2023 e il 25.03.2025 e n=158 donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio (79 = educazione senza partecipazione del coniuge, 79= educazione partecipativa del coniuge) sarà condotta in modo casuale in due gruppi: caso e controllo.

Prima di iniziare la ricerca, verranno formati casualmente due gruppi tra le donne incinte. Come metodo di randomizzazione, verranno identificate ed elencate le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione nel campionamento determinati nella ricerca. Gli individui da dividere in due gruppi saranno determinati mediante il metodo di randomizzazione dalla tabella dei numeri casuali. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condiviso via web sulle pagine dei forum dei social media (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) tra il 25.09.2023 e il 25.03.2025 e n=158 donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio (79 = educazione senza partecipazione del coniuge, 79= educazione partecipativa del coniuge) sarà condotta in modo casuale in due gruppi: caso e controllo.

Poiché lo studio è di natura descrittiva, è stato calcolato che 158 donne incinte dovrebbero essere incluse nello studio per determinare il punteggio della scala relativa al punteggio "Spouse Support Scale" con un livello di effetto dell'80%, un livello di confidenza del 95% e un margine di errore.

Prima di iniziare la ricerca, verranno formati casualmente due gruppi tra le donne incinte. Come metodo di randomizzazione, verranno identificate ed elencate le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione nel campionamento determinati nella ricerca. Gli individui da dividere in due gruppi saranno determinati mediante il metodo di randomizzazione dalla tabella dei numeri casuali. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).

Nella prima intervista per entrambi i gruppi, sono stati forniti a ciascuno il "Modulo informativo", la "Scala di comportamento genitoriale postpartum", la "Scala di autoefficacia nel travaglio", la "Scala di attitudine verso la partecipazione alla nascita per i futuri padri" e la "Scala di sostegno allo sposi". partecipante con informazioni sullo studio. Dopo aver spiegato lo scopo dello studio, verrà utilizzato un sondaggio elettronico contenente domande di indagine e scala. Il sondaggio elettronico sarà organizzato in modo tale che ciascun partecipante partecipi solo una volta. Nella prima parte del sondaggio elettronico, alle donne incinte verranno spiegate le informazioni sullo studio e lo scopo dello studio e, se confermano di voler partecipare, inizieranno la seconda parte, le domande del sondaggio. Le donne incinte assegnate al gruppo di formazione sono incluse nel corso di preparazione alla nascita e ricevono lezioni online per 4 settimane, una volta a settimana, per una media di 3 ore al giorno. Verrà chiesto loro di partecipare alla formazione continua con i loro coniugi. Tutte le scale verranno ripetute prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e nel 1° mese dopo la nascita. La formazione di preparazione alla nascita sarà fornita da un educatore e ricercatore certificato con formazione nel settore.

Nello studio verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo", la "Scala di comportamento genitoriale postpartum", la "Scala di autoefficacia nel lavoro", la "Scala di attitudine verso la partecipazione alla nascita per i futuri padri" e la "Spouse Support Scale" predisposte dai ricercatori. .

Modulo informativo: è stato creato dai ricercatori analizzando la letteratura e consiste in un totale di 28 domande: 15 domande che coprono le caratteristiche socio-demografiche delle donne incinte, 7 domande che coprono le loro caratteristiche ostetriche e 6 domande sui loro pensieri sul travaglio.

Scala del comportamento genitoriale postnatale: viene utilizzata per valutare il comportamento genitoriale dei genitori nei confronti del bambino durante il loro primo incontro con il bambino dopo la nascita. La scala può essere applicata solo ai genitori nei primi minuti dopo la nascita. Britton et al. È stato sviluppato da Çalışır et al. La validità e l'affidabilità del turco sono state condotte da. La scala, che consiste di elementi come contatto ravvicinato, toccare con affetto, esaminare il bambino, parlare con affetto, commenti positivi e felicità, viene valutata in modo binario contrassegnando questi elementi come presenti/assenti. Ciascun elemento viene valutato come un (1) punto se il comportamento viene osservato e zero (0) punti se il comportamento non viene osservato. Il punteggio totale della scala è costituito dalla somma dei numeri ottenuti da ciascun item. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 6 punti. Un punteggio totale più alto della scala indica che il genitore ha un comportamento genitoriale più positivo nei confronti del suo bambino.

Scala di autoefficacia nel lavoro: lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala, che misura la fiducia in se stesse e la capacità di affrontare il travaglio delle donne, è stato condotto da Ersoy. La scala ha due sottodimensioni: risultato e aspettativa di competenza. Ciascuna sottodimensione della scala è composta da 16 domande. Il punteggio più basso da ottenere dalle sottodimensioni della scala è 16 e il punteggio più alto è 160. Punteggi elevati delle sottoscale indicano che le donne incinte hanno grandi aspettative di adeguatezza e di risultato riguardo alla nascita. Le risposte su una scala di tipo Likert vengono valutate da 1 a 10. Nella sottodimensione aspettativa di risultato della scala; 1 è "per niente utile", 10 è "molto utile" e nella sottodimensione delle aspettative di competenza; Le prime 13 domande sono contrassegnate come 1 "completamente sicuro", 10 come "per niente sicuro", le domande da 14 a 16 come 1 "per niente sicuro" e 10 come "completamente sicuro". Le domande da 1 a 13 nella sottodimensione delle aspettative di competenza della scala sono state valutate in ordine inverso. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 32, mentre il punteggio totale più alto è 320. I punteggi più alti della scala indicano che le donne incinte hanno alti livelli di autoefficacia durante il travaglio. Il coefficiente alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,90.

Scala del sostegno del coniuge: la scala sviluppata da Yıldırım (2004) viene utilizzata per misurare il sostegno che i coniugi ricevono l'uno dall'altro. La scala è composta da un totale di 27 domande e ci sono 3 elementi invertiti (10,20,24). La scala ha una valutazione di tre punti; Viene visualizzato come Adatto per me=3, Parzialmente adatto per me=2, Non adatto per me=1. Proprio come gli elementi semplici, gli elementi invertiti vengono conteggiati al contrario. La scala ha quattro fattori. Il primo fattore è il "supporto emotivo" (6,16,12,21,4,1,3,9,2) composto da nove elementi, e il secondo fattore è "aiuto finanziario e supporto informativo" (24,17,27 ,25,13,7, 15) è composto da sette elementi, il terzo fattore "sostegno all'apprezzamento" (18,10,5,26,14,22,23,20) è composto da otto elementi e il quarto fattore "interesse sociale" supporto' (19,11,8) è composto da tre elementi. Il punteggio che può essere ottenuto dall'EDS varia tra 27-81. Più basso è il punteggio, minore è il supporto, più alto è il punteggio, maggiore è il supporto. Il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è indicato come 0,95.

Scala di atteggiamento dei candidati padre verso la partecipazione alla nascita: la scala sviluppata da Çiçek Özdemir e Kan nel 2022 viene utilizzata per valutare l'atteggiamento dei candidati padre verso la partecipazione alla nascita. La scala è composta da 26 item ed è di tipo Likert a cinque punti. Le reazioni dei futuri padri che hanno risposto alla scala agli item sono misurate con cinque opzioni per affermazioni positive, a seconda del loro grado di accordo: completamente d'accordo = 5, d'accordo = 4, indeciso = 3, in disaccordo = 2, completamente in disaccordo = 1 . La scala contiene 18 item positivi e 8 item negativi. Le espressioni negative vengono codificate invertendo. La scala è composta da tre sottoscale: Emozioni positive verso la partecipazione alla nascita, Emozioni negative verso la partecipazione alla nascita e Azioni verso la partecipazione alla nascita. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 26 e il punteggio più alto è 130. Un aumento del punteggio totale della scala indica che i futuri padri hanno un atteggiamento più positivo nei confronti della partecipazione al parto. La diminuzione del punteggio totale mostra che i futuri padri hanno un atteggiamento negativo nei confronti della partecipazione al parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Di età superiore ai 18 anni, la madre e il bambino non devono avere problemi di salute durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum, non avere un disturbo mentale precedentemente diagnosticato, devono frequentare il corso di preparazione alla nascita (BPC) con i loro coniugi per il gruppo ricevere una formazione di co-partecipazione e continuare per 4 settimane. Per il gruppo educativo senza partecipazione del partner, le donne incinte che non partecipano al corso di preparazione alla nascita (BPC) con i loro partner e continuano per 4 settimane e che si offrono volontarie per partecipare allo studio saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

• Minori di 18 anni, che hanno un problema di salute della madre e del bambino durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum, che hanno un disturbo mentale precedentemente diagnosticato, che non partecipano al corso di preparazione alla nascita (BPC) con i loro coniugi per il gruppo che riceve la formazione con la partecipazione del partner e senza frequentare il corso di preparazione alla nascita (DHS) per 4 settimane. Per il gruppo di formazione senza partecipazione del partner, la partecipazione al corso di preparazione alla nascita (BPC) con i rispettivi coniugi e la mancata partecipazione per 4 settimane e le donne non incinte non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione senza compartecipazione
È previsto che il corso di preparazione alla nascita includa un programma di 4 settimane tenuto da un istruttore certificato a livello internazionale.
Sperimentale: educazione con co-partecipazione
È previsto che il corso di preparazione alla nascita includa un programma di 4 settimane tenuto da un istruttore certificato a livello internazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento genitoriale valutato utilizzando la Postpartum Parenting Behavior Scale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
Viene utilizzato per valutare il comportamento genitoriale dei genitori nei confronti del bambino durante il loro primo incontro con il bambino dopo la nascita. La scala può essere applicata solo ai genitori nei primi minuti dopo la nascita. Britton et al. È stato sviluppato da Çalışır et al. La validità e l'affidabilità del turco sono state condotte da. La scala, che consiste di elementi come contatto ravvicinato, toccare con affetto, esaminare il bambino, parlare con affetto, commenti positivi e felicità, viene valutata in modo binario contrassegnando questi elementi come presenti/assenti. Ciascun elemento viene valutato come un (1) punto se il comportamento viene osservato e zero (0) punti se il comportamento non viene osservato. Il punteggio totale della scala è costituito dalla somma dei numeri ottenuti da ciascun item. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 6 punti. Un punteggio totale più alto della scala indica che il genitore ha un comportamento genitoriale più positivo nei confronti del suo bambino.
cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
Autoefficacia genitoriale nel lavoro valutata utilizzando la scala di autoefficacia nel lavoro
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala, che misura la fiducia in se stesse e la capacità di affrontare il travaglio delle donne, è stato condotto da Ersoy. La scala ha due sottodimensioni: risultato e aspettativa di competenza. Ciascuna sottodimensione della scala è composta da 16 domande. Il punteggio più basso da ottenere dalle sottodimensioni della scala è 16 e il punteggio più alto è 160. Punteggi elevati delle sottoscale indicano che le donne incinte hanno grandi aspettative di adeguatezza e di risultato riguardo alla nascita. Le risposte su una scala di tipo Likert vengono valutate da 1 a 10.
cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
Supporto del coniuge valutato utilizzando la Spouse Support Scale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
La scala sviluppata da Yıldırım (2004) viene utilizzata per misurare il sostegno reciproco che i coniugi ricevono. La scala è composta da un totale di 27 domande e ci sono 3 elementi invertiti (10,20,24). La scala ha una valutazione di tre punti; Viene visualizzato come Adatto per me=3, Parzialmente adatto per me=2, Non adatto per me=1. Proprio come gli elementi semplici, gli elementi invertiti vengono conteggiati al contrario. La scala ha quattro fattori. Il primo fattore è il "supporto emotivo" (6,16,12,21,4,1,3,9,2) composto da nove elementi, e il secondo fattore è "aiuto finanziario e supporto informativo" (24,17,27 ,25,13,7, 15) è composto da sette elementi, il terzo fattore "sostegno all'apprezzamento" (18,10,5,26,14,22,23,20) è composto da otto elementi e il quarto fattore "interesse sociale" supporto' (19,11,8) è composto da tre elementi. Il punteggio che può essere ottenuto dall'EDS varia tra 27-81. Più basso è il punteggio, minore è il supporto, più alto è il punteggio, maggiore è il supporto. Il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è indicato come 0,95.
cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
Candidati padri verso la partecipazione alla nascita valutati utilizzando la Scala di attitudine per i candidati padri verso la partecipazione alla nascita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica
La scala sviluppata da Çiçek Özdemir e Kan nel 2022 viene utilizzata per valutare l'atteggiamento dei candidati padri nei confronti della partecipazione al parto. La scala è composta da 26 item ed è di tipo Likert a cinque punti. Le reazioni dei futuri padri che hanno risposto alla scala agli item sono misurate con cinque opzioni per affermazioni positive, a seconda del loro grado di accordo: completamente d'accordo = 5, d'accordo = 4, indeciso = 3, in disaccordo = 2, completamente in disaccordo = 1 . La scala contiene 18 item positivi e 8 item negativi. Le espressioni negative vengono codificate invertendo. La scala è composta da tre sottoscale: Emozioni positive verso la partecipazione alla nascita, Emozioni negative verso la partecipazione alla nascita e Azioni verso la partecipazione alla nascita.
cambiamento rispetto al brevetto di impianto di base e dopo la formazione e il 1° mese dopo la nascita della pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-GOBAEK 2023/41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di preparazione alla nascita

Sottoscrivi