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出産準備トレーニングに配偶者とともに参加する妊婦、子育ての役割、出産参加に対する配偶者の態度、出産の自己効力感について

2024年3月30日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

妊娠中の女性が配偶者とともに出産準備トレーニングに参加することが、子育ての役割、出産への参加に対する配偶者の態度、出産の自己効力感に及ぼす影響

この前向きランダム化比較研究では、妊娠中の女性がパートナーと一緒に出産準備トレーニングに参加することが、子育ての役割、出産への参加に対する配偶者の態度、出産の自己効力感に及ぼす影響を調べることを目的としました。

この研究は、2023年9月25日から2025年3月25日まで、ウェブ上のソーシャルメディア(Facebook、Instagram、Twitter、Telegram)フォーラムページで共有され、対象基準を満たし、研究への参加を志願した妊婦n=​​158名(79名)が参加した。 = 配偶者の参加なしの教育、79= 配偶者参加型の教育)は、ケース群と対照群の 2 つのグループに分けてランダムに実施されます。

研究を開始する前に、妊婦の間でランダムに 2 つのグループが形成されます。 無作為化方法として、研究で決定されたサンプリング対象基準を満たす妊婦が特定され、リストされます。 2つのグループに分けられる個体は、乱数表からランダム化法により決定されます。 (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2023年9月25日から2025年3月25日まで、ウェブ上のソーシャルメディア(Facebook、Instagram、Twitter、Telegram)フォーラムページで共有され、対象基準を満たし、研究への参加を志願した妊婦n=​​158名(79名)が参加した。 = 配偶者の参加なしの教育、79= 配偶者参加型の教育)は、ケース群と対照群の 2 つのグループに分けてランダムに実施されます。

この研究は本質的に記述的なものであるため、効果水準 80%、信頼水準 95%、信頼水準 5% の「配偶者支援尺度」スコアに関する尺度スコアを決定するには、158 人の妊婦を研究に含める必要があると計算されました。誤差の範囲。

研究を開始する前に、妊婦の間でランダムに 2 つのグループが形成されます。 無作為化方法として、研究で決定されたサンプリング対象基準を満たす妊婦が特定され、リストされます。 2つのグループに分けられる個体は、乱数表からランダム化法により決定されます。 (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx)。

両グループの最初の面接では、「情報フォーム」、「産後の子育て行動尺度」、「労働における自己効力感尺度」、「妊娠中の父親の出産参加に対する意識尺度」、「配偶者支援尺度」をそれぞれに回答した。研究に関する情報を提供する参加者。 調査の目的を説明した後、アンケートとスケール質問を含む電子調査が使用されます。 電子調査は、各参加者が 1 回のみ参加できるように調整されます。 電子調査の最初の部分では、妊婦に研究に関する情報と研究の目的が説明され、参加の意思を確認したら、2番目の部分である調査の質問が開始されます。 トレーニング グループに割り当てられた妊婦は出産準備クラスに参加し、週に 1 回、1 日平均 3 時間、4 週間オンラインで教えられます。 彼らは配偶者と一緒に進行中のトレーニングに参加するよう求められます。 すべてのスケールは、トレーニング前、トレーニング後、および生後 1 か月目に繰り返されます。 出産準備トレーニングは、この分野でトレーニングを受けた認定教育者および研究者によって提供されます。

研究では、研究者らが作成した「情報フォーム」「産後の子育て行動尺度」「労働における自己効力感尺度」「父親の出産参加に対する意識尺度」「配偶者支援尺度」を使用する。 。

情報フォーム: 研究者が文献を調べて作成したもので、妊婦の社会人口学的特徴に関する 15 問、産科的特徴に関する 7 問、出産に関する考えに関する 6 問の計 28 問で構成されています。

出生後の子育て行動スケール: 出生後初めて赤ちゃんと出会ったときの、両親の赤ちゃんに対する子育て行動を評価するために使用されます。 このスケールは、出生後最初の数分間の両親にのみ適用できます。 ブリットンら。 Çalışır らによって開発されました。 トルコ語の妥当性と信頼性は、によって実施されました。 この尺度は、「濃厚接触」「愛情を持って触れたこと」「赤ちゃんの診察」「愛情を持った会話」「肯定的な発言」「幸福感」などの項目からなり、これらの項目を「有無」で二値化して評価します。 各項目は、動作が観察された場合は 1 点として評価され、動作が観察されなかった場合は 0 点として評価されます。 総合評価点は、各項目から得られた数値の合計で構成されます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 6 ポイントです。 スケールの合計スコアが高いほど、親が赤ちゃんに対してより積極的な子育て行動をしていることを示します。

労働尺度における自己効力感: 労働に関する女性の自信と対処能力を測定する尺度のトルコにおける妥当性と信頼性に関する研究は、アーソイによって実施されました。 このスケールには、結果と能力の期待という 2 つのサブ次元があります。 スケールの各サブディメンションは 16 の質問で構成されます。 スケールのサブディメンションから取得される最低スコアは 16 で、最高スコアは 160 です。 下位尺度のスコアが高いことは、妊婦が出産の適切性と結果に対して高い期待を持っていることを示しています。 リッカート型スケールの応答は 1 から 10 までスコア付けされます。 スケールの結果期待サブディメンションでは、 1 は「まったく役に立たない」、10 は「非常に役立つ」、および熟練度期待サブディメンションでは、最初の 13 の質問は 1 つが「完全に確信」、10 が「全く確信がない」、質問 14 ~ 16 が 1 つが「全く確信がない」、10 が「完全に確信」とマークされています。 スケールの熟練度期待サブディメンションの質問 1 から 13 は、逆の順序で採点されました。 スケールから取得できる最低合計スコアは 32 で、最高合計スコアは 320 です。 この尺度のスコアが高いことは、妊婦が出産における自己効力感のレベルが高いことを示しています。 このスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.90 であることがわかりました。

配偶者扶養尺度: Yıldırım (2004) によって開発された尺度は、配偶者がお互いから受け取る扶養を測定するために使用されます。 尺度は全 27 問で構成されており、反転項目は 3 つ (10、20、24) あります。 このスケールには 3 段階の評価があります。 Meに適している=3、Meに部分的に適している=2、Meに適していない=1と表示されます。 ストレートアイテムと同様に、リバースアイテムも逆に得点されます。 スケールには 4 つの要素があります。 第一要因は「精神的支援」(6,16,12,21,4,1,3,9,2)の9項目であり、第二要因は「資金援助と情報支援」(24,17,27)である。 、25、13、7、15) は 7 項目、第 3 因子「感謝の支援」(18、10、5、26、14、22、23、20) は 8 項目、第 4 因子「社会的利益」から構成されています。サポート」(19,11,8) は 3 つの項目で構成されます。 EDS から取得できるスコアは 27 ~ 81 の間で変化します。 スコアが低いほどサポートが少なく、スコアが高いほどサポートが多くなります。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.95 と記載されています。

出産への参加に対する父親候補者の態度尺度: 2022 年にチチェク・オズデミルとカンによって開発された尺度は、出産への参加に対する父親候補者の態度を評価するために使用されます。 スケールは 26 項目で構成され、5 点リッカート タイプです。 項目に対する尺度で回答した父親候補者の反応は、同意の度合いに応じて肯定的な発言の 5 つの選択肢で測定されます: 完全に同意 = 5、同意 = 4、未定 = 3、同意しない = 2、完全に同意しない = 1 。 このスケールには、18 個の肯定的な項目と 8 つの否定的な項目が含まれています。 否定的な表現は反転してコード化されます。 この尺度は、出産への参加に対する肯定的な感情、出産への参加に対する否定的な感情、出産への参加に対する行動という 3 つの下位尺度で構成されます。 スケールから取得できる最低スコアは 26、最高スコアは 130 です。 尺度の合計スコアの増加は、将来父親になる人が出産への参加に対してより積極的な態度を示していることを示しています。 合計スコアの減少は、将来父親になる人たちが出産への参加に対して消極的な態度をとっていることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 18 歳以上の母親と赤ちゃんは、妊娠、出産、産後の期間に健康上の問題があってはならず、以前に診断された精神障害があってはならず、そのグループの配偶者と一緒に出産準備クラス (BPC) に参加する必要があります。共同参加型トレーニングを受け、4週間継続します。 パートナーが参加しない教育グループについては、パートナーと一緒に出産準備クラス(BPC)に参加せず、4週間継続し、自発的に研究に参加した妊婦が研究に含まれる。

除外基準:

• 18 歳未満、妊娠、出産、産後期間中に母親と赤ちゃんに健康上の問題がある、以前に精神障害と診断されている、トレーニングを受けるグループの出産準備クラス (BPC) に配偶者とともに参加していないパートナーの参加があり、出産準備クラス (DHS) に 4 週間出席しなかった場合。 パートナーが参加しないトレーニンググループの場合、配偶者との出産準備クラス(BPC)への参加、4週間の欠席、および妊娠していない女性は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共同参加のない教育
出産準備トレーニングには、国際認定インストラクターによる4週間のプログラムが含まれる予定です。
実験的:共同参加による教育
出産準備トレーニングには、国際認定インストラクターによる4週間のプログラムが含まれる予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後の子育て行動スケールを使用して評価された子育て行動
時間枠:ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
これは、誕生後初めて赤ちゃんと出会ったときの、両親の赤ちゃんに対する養育行動を評価するために使用されます。 このスケールは、出生後最初の数分間の両親にのみ適用できます。 ブリットンら。 Çalışır らによって開発されました。 トルコ語の妥当性と信頼性は、によって実施されました。 この尺度は、「濃厚接触」「愛情を持って触れたこと」「赤ちゃんの診察」「愛情を持った会話」「肯定的な発言」「幸福感」などの項目からなり、これらの項目を「有無」で二値化して評価します。 各項目は、動作が観察された場合は 1 点として評価され、動作が観察されなかった場合は 0 点として評価されます。 総合評価点は、各項目から得られた数値の合計で構成されます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 6 ポイントです。 スケールの合計スコアが高いほど、親が赤ちゃんに対してより積極的な子育て行動をしていることを示します。
ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
労働における自己効力感尺度を使用して評価される、子育てにおける労働における自己効力感
時間枠:ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
女性の労働に関する自信と対処能力を測定する尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、エルソイによって実施された。 このスケールには、結果と能力の期待という 2 つのサブ次元があります。 スケールの各サブディメンションは 16 の質問で構成されます。 スケールのサブディメンションから取得される最低スコアは 16 で、最高スコアは 160 です。 下位尺度のスコアが高いことは、妊婦が出産の適切性と結果に対して高い期待を持っていることを示しています。 リッカート型スケールの応答は 1 から 10 までスコア付けされます。
ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
配偶者サポート尺度を使用して評価された配偶者サポート
時間枠:ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
Yıldırım (2004) によって開発された尺度は、配偶者が互いに受けているサポートを測定するために使用されます。 尺度は全 27 問で構成されており、反転項目は 3 つ (10、20、24) あります。 このスケールには 3 段階の評価があります。 Meに適している=3、Meに部分的に適している=2、Meに適していない=1と表示されます。 ストレートアイテムと同様に、リバースアイテムも逆に得点されます。 スケールには 4 つの要素があります。 第一要因は「精神的支援」(6,16,12,21,4,1,3,9,2)の9項目であり、第二要因は「資金援助と情報支援」(24,17,27)である。 、25、13、7、15) は 7 項目、第 3 因子「感謝の支援」(18、10、5、26、14、22、23、20) は 8 項目、第 4 因子「社会的利益」から構成されています。サポート」(19,11,8) は 3 つの項目で構成されます。 EDS から取得できるスコアは 27 ~ 81 の間で変化します。 スコアが低いほどサポートが少なく、スコアが高いほどサポートが多くなります。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.95 と記載されています。
ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
出産への参加に対する父親候補者の態度尺度を使用して評価された、出産への参加に対する父親候補者
時間枠:ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後
2022年にチチェク・オズデミルとカンによって開発された尺度は、出産に立ち会うことに対する父親候補者の態度を評価するために使用されます。 スケールは 26 項目で構成され、5 点リッカート タイプです。 項目に対する尺度で回答した父親候補者の反応は、同意の度合いに応じて肯定的な発言の 5 つの選択肢で測定されます: 完全に同意 = 5、同意 = 4、未定 = 3、同意しない = 2、完全に同意しない = 1 。 このスケールには、18 個の肯定的な項目と 8 つの否定的な項目が含まれています。 否定的な表現は反転してコード化されます。 この尺度は、出産への参加に対する肯定的な感情、出産への参加に対する否定的な感情、出産への参加に対する行動という 3 つの下位尺度で構成されます。
ベースライン実施特許からの変更、トレーニング後、および実践の生後 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月29日

一次修了 (実際)

2023年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月30日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TÜTF-GOBAEK 2023/41

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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