- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06348329
Mulheres grávidas participando de treinamento de preparação para o parto com seus cônjuges sobre o papel parental, atitudes de seus cônjuges em relação à participação no parto e autoeficácia no nascimento
O efeito da participação de mulheres grávidas no treinamento de preparação para o parto com seus cônjuges sobre o papel parental, as atitudes de seus cônjuges em relação à participação no parto e a autoeficácia no nascimento
Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo foi examinar o efeito da participação de mulheres grávidas no treinamento de preparação para o parto junto com seus parceiros no papel parental, nas atitudes dos cônjuges em relação à participação no parto e na autoeficácia do parto.
O estudo foi compartilhado via web nas páginas do fórum das redes sociais (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) entre 25/09/2023 e 25/03/2025, e n=158 gestantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo (79 = educação sem participação do cônjuge, 79= educação participativa do cônjuge) será realizada aleatoriamente em dois grupos: caso e controle.
Antes de iniciar a pesquisa, serão formados aleatoriamente dois grupos entre gestantes. Como método de randomização, serão identificadas e elencadas as gestantes que atenderem aos critérios de inclusão amostral determinados na pesquisa. Os indivíduos a serem divididos em dois grupos serão determinados pelo método de randomização a partir da tabela de números aleatórios. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi compartilhado via web nas páginas do fórum das redes sociais (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) entre 25/09/2023 e 25/03/2025, e n=158 gestantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo (79 = educação sem participação do cônjuge, 79= educação participativa do cônjuge) será realizada aleatoriamente em dois grupos: caso e controle.
Como o estudo é de natureza descritiva, calculou-se que 158 gestantes deveriam ser incluídas no estudo para determinar a pontuação da escala referente à pontuação da "Escala de Apoio ao Cônjuge" com nível de efeito de 80%, nível de confiança de 95% e nível de confiança de 5%. margem de erro.
Antes de iniciar a pesquisa, serão formados aleatoriamente dois grupos entre gestantes. Como método de randomização, serão identificadas e elencadas as gestantes que atenderem aos critérios de inclusão amostral determinados na pesquisa. Os indivíduos a serem divididos em dois grupos serão determinados pelo método de randomização a partir da tabela de números aleatórios. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
Na primeira entrevista para ambos os grupos, foram entregues a cada um "Ficha de Informações", "Escala de Comportamento Parental Pós-Parto", "Escala de Autoeficácia no Trabalho de Parto", "Escala de Atitudes em relação à Participação no Parto para Futuros Pais" e "Escala de Apoio ao Cônjuge". participante com informações sobre o estudo. Após a explicação do objetivo do estudo, será utilizada uma pesquisa eletrônica contendo perguntas da pesquisa e da escala. A pesquisa eletrônica será organizada de forma que cada participante participe apenas uma vez. Na primeira parte da pesquisa eletrônica, as informações sobre o estudo e o objetivo do estudo serão explicadas às gestantes e, caso elas confirmem que desejam participar, iniciarão a segunda parte, as perguntas da pesquisa. As gestantes designadas para o grupo de treinamento são incluídas na Aula de Preparação para o Parto e ministradas on-line durante 4 semanas, uma vez por semana, durante uma média de 3 horas por dia. Eles serão convidados a participar do treinamento contínuo com seus cônjuges. Todas as escalas serão repetidas antes do treino, após o treino e no 1º mês após o nascimento. O Treinamento em Preparação para o Nascimento será ministrado por um educador e pesquisador certificado com formação na área.
No estudo serão utilizadas a “Ficha de Informações”, “Escala de Comportamento Parental Pós-Parto”, “Escala de Autoeficácia no Trabalho de Parto”, “Escala de Atitudes frente à Participação no Parto para Gestantes” e “Escala de Apoio ao Cônjuge” elaboradas pelos pesquisadores. .
Formulário de Informações: Foi elaborado por pesquisadores por meio de varredura da literatura e é composto por um total de 28 questões: 15 questões abordando as características sociodemográficas das gestantes, 7 questões abordando suas características obstétricas e 6 questões sobre sua opinião sobre o trabalho de parto.
Escala de Comportamento Parental Pós-natal: É usada para avaliar o comportamento parental dos pais em relação ao bebê durante o primeiro encontro com o bebê após o nascimento. A escala só pode ser aplicada aos pais nos primeiros minutos após o nascimento. Britton et al. Foi desenvolvido por Çalışır et al. A validade e a confiabilidade turcas foram conduzidas por. A escala, composta por itens como contato próximo, tocar com carinho, examinar o bebê, falar com carinho, comentários positivos e felicidade, é avaliada de forma binária marcando esses itens como presente/ausente. Cada item é avaliado como um (1) ponto se o comportamento for observado, e zero (0) ponto se o comportamento não for observado. A pontuação total da escala consiste na soma dos números obtidos em cada item. A pontuação total da escala está entre 0-6 pontos. Uma pontuação total mais elevada na escala indica que o pai tem um comportamento parental mais positivo em relação ao seu bebé.
Escala de Autoeficácia no Trabalho: O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, que mede a autoconfiança e a capacidade de enfrentamento das mulheres em relação ao trabalho de parto, foi conduzido por Ersoy. A escala possui duas subdimensões: resultado e expectativa de competência. Cada subdimensão da escala é composta por 16 questões. A pontuação mais baixa a ser obtida nas subdimensões da escala é 16 e a pontuação mais alta é 160. Pontuações altas nas subescalas indicam que as gestantes têm altas expectativas de adequação e resultados em relação ao parto. As respostas em uma escala do tipo Likert são pontuadas de 1 a 10. Na subdimensão expectativa de resultado da escala; 1 é “nada útil”, 10 é “muito útil” e na subdimensão expectativa de proficiência; As primeiras 13 questões são marcadas como 1 "totalmente certo", 10 como "não tenho certeza", questões 14 a 16 como 1 "não tenho certeza" e 10 como "completamente certo". As questões 1 a 13 da subdimensão expectativa de proficiência da escala foram pontuadas na ordem inversa. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 32 e a pontuação total mais alta é 320. Pontuações altas na escala indicam que as gestantes apresentam altos níveis de autoeficácia no trabalho de parto. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,90.
Escala de Apoio ao Cônjuge: A escala desenvolvida por Yıldırım (2004) é usada para medir o apoio que os cônjuges recebem um do outro. A escala é composta por um total de 27 questões, sendo 3 itens invertidos (10,20,24). A escala tem classificação de três pontos; É mostrado como Adequado para mim=3, Parcialmente adequado para mim=2, Não adequado para mim=1. Assim como os itens diretos, os itens invertidos são pontuados ao contrário. A escala tem quatro fatores. O primeiro fator é 'apoio emocional' (6,16,12,21,4,1,3,9,2) composto por nove itens, e o segundo fator é 'ajuda financeira e apoio informativo' (24,17,27 ,25,13,7, 15) é composto por sete itens, o terceiro fator 'apoio à valorização' (18,10,5,26,14,22,23,20) é composto por oito itens, e o quarto fator 'interesse social apoio' (19,11,8) consiste em três itens. A pontuação que pode ser obtida no EDS varia entre 27-81. Quanto menor a pontuação, menos apoio, quanto maior a pontuação, mais apoio. O coeficiente Alpha de Cronbach da escala é declarado como 0,95.
Escala de Atitude dos Candidatos a Pai em Relação à Participação no Parto: A escala desenvolvida por Çiçek Özdemir e Kan em 2022 é usada para avaliar as atitudes dos candidatos a pai em relação à participação no parto. A escala é composta por 26 itens e é do tipo Likert de cinco pontos. As reações dos futuros pais que responderam a escala aos itens são medidas com cinco opções de afirmações positivas, dependendo do seu grau de concordância: concordo totalmente = 5, concordo = 4, indeciso = 3, discordo = 2, discordo totalmente = 1 . A escala contém 18 itens positivos e 8 itens negativos. Expressões negativas são codificadas por reversão. A escala consiste em três subescalas: Emoções Positivas em Relação à Participação no Nascimento, Emoções Negativas em Relação à Participação no Nascimento e Ações em Relação à Participação no Nascimento. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 26 e a pontuação mais alta é 130. Um aumento na pontuação total da escala indica que os futuros pais têm uma atitude mais positiva em relação à participação no parto. A diminuição da pontuação total mostra que os futuros pais têm uma atitude negativa em relação à participação no parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Maiores de 18 anos, a mãe e o bebê não devem ter problemas de saúde durante a gravidez, parto e pós-parto, não ter transtorno mental previamente diagnosticado, devem frequentar a Aula de Preparação para o Parto (BPC) com seus cônjuges para o grupo receber treinamento de coparticipação e continuar por 4 semanas. Para o grupo de educação sem participação do parceiro, serão incluídas no estudo as gestantes que não participarem da Aula de Preparação para o Parto (BPC) com seus parceiros e continuarem por 4 semanas e que se voluntariarem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Menores de 18 anos, ter algum problema de saúde da mãe e do bebê durante a gestação, parto e pós-parto, ter transtorno mental previamente diagnosticado, não participar da Aula de Preparação para o Parto (BPC) com seus cônjuges para o grupo capacitado com participação do parceiro e não frequentando a Aula de Preparação para o Parto (DHS) por 4 semanas. Para o grupo de treinamento sem participação do companheiro, não serão incluídas no estudo a participação na Aula de Preparação para o Parto (BPC) com seus cônjuges e o não comparecimento por 4 semanas, e mulheres não grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação sem coparticipação
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O Treinamento de Preparação para o Nascimento está planejado para incluir um programa de 4 semanas ministrado por um instrutor certificado internacionalmente.
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Experimental: educação com coparticipação
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O Treinamento de Preparação para o Nascimento está planejado para incluir um programa de 4 semanas ministrado por um instrutor certificado internacionalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento parental avaliado usando a Escala de Comportamento Parental Pós-parto
Prazo: mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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É usado para avaliar o comportamento parental dos pais em relação ao bebê durante o primeiro encontro com o bebê após o nascimento.
A escala só pode ser aplicada aos pais nos primeiros minutos após o nascimento.
Britton et al.
Foi desenvolvido por Çalışır et al.
A validade e a confiabilidade turcas foram conduzidas por.
A escala, composta por itens como contato próximo, tocar com carinho, examinar o bebê, falar com carinho, comentários positivos e felicidade, é avaliada de forma binária marcando esses itens como presente/ausente.
Cada item é avaliado como um (1) ponto se o comportamento for observado, e zero (0) ponto se o comportamento não for observado.
A pontuação total da escala consiste na soma dos números obtidos em cada item.
A pontuação total da escala está entre 0-6 pontos.
Uma pontuação total mais elevada na escala indica que o pai tem um comportamento parental mais positivo em relação ao seu bebé.
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mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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Autoeficácia parental no trabalho de parto avaliada pela Escala de Autoeficácia no Trabalho
Prazo: mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, que mede a autoconfiança e a capacidade de enfrentamento das mulheres em relação ao trabalho de parto, foi conduzido por Ersoy.
A escala possui duas subdimensões: resultado e expectativa de competência.
Cada subdimensão da escala é composta por 16 questões.
A pontuação mais baixa a ser obtida nas subdimensões da escala é 16 e a pontuação mais alta é 160.
Pontuações altas nas subescalas indicam que as gestantes têm altas expectativas de adequação e resultados em relação ao parto.
As respostas em uma escala do tipo Likert são pontuadas de 1 a 10.
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mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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Apoio ao cônjuge avaliado usando a Escala de Apoio ao Cônjuge
Prazo: mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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A escala desenvolvida por Yıldırım (2004) é utilizada para medir o apoio que os cônjuges recebem um do outro.
A escala é composta por um total de 27 questões, sendo 3 itens invertidos (10,20,24).
A escala tem classificação de três pontos; É mostrado como Adequado para mim=3, Parcialmente adequado para mim=2, Não adequado para mim=1.
Assim como os itens diretos, os itens invertidos são pontuados ao contrário.
A escala tem quatro fatores.
O primeiro fator é 'apoio emocional' (6,16,12,21,4,1,3,9,2) composto por nove itens, e o segundo fator é 'ajuda financeira e apoio informativo' (24,17,27 ,25,13,7, 15) é composto por sete itens, o terceiro fator 'apoio à valorização' (18,10,5,26,14,22,23,20) é composto por oito itens, e o quarto fator 'interesse social apoio' (19,11,8) consiste em três itens.
A pontuação que pode ser obtida no EDS varia entre 27-81.
Quanto menor a pontuação, menos apoio, quanto maior a pontuação, mais apoio.
O coeficiente Alpha de Cronbach da escala é declarado como 0,95.
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mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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Candidatos a pais em relação à participação no parto avaliados usando a Escala de Atitudes para Candidatos a Pais em Relação à Participação no Nascimento
Prazo: mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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A escala desenvolvida por Çiçek Özdemir e Kan em 2022 é utilizada para avaliar as atitudes dos candidatos a pai em relação à assistência ao parto.
A escala é composta por 26 itens e é do tipo Likert de cinco pontos.
As reações dos futuros pais que responderam a escala aos itens são medidas com cinco opções de afirmações positivas, dependendo do seu grau de concordância: concordo totalmente = 5, concordo = 4, indeciso = 3, discordo = 2, discordo totalmente = 1 .
A escala contém 18 itens positivos e 8 itens negativos.
Expressões negativas são codificadas por reversão.
A escala consiste em três subescalas: Emoções Positivas em Relação à Participação no Nascimento, Emoções Negativas em Relação à Participação no Nascimento e Ações em Relação à Participação no Nascimento.
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mudança da patente de implantação da linha de base e após o treinamento e 1º mês após o nascimento da prática
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-GOBAEK 2023/41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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