- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348329
Gravida kvinnor som deltar i födelseförberedande utbildning med sina makar om föräldrarollen, deras makars attityder till att delta i födseln och födelseeffektivitet
Effekten av att gravida kvinnor deltar i födelseförberedande träning med sina makar på föräldrarollen, deras makars attityder till att delta i födseln och födselns själveffektivitet
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie syftade det till att undersöka effekten av att gravida kvinnor deltar i födelseförberedande träning tillsammans med sina partners på föräldrarollen, makars attityder till deltagande i förlossningen och födselns själveffektivitet.
Studien delades via webben på sociala medier (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) forumsidor mellan 25.09.2023-25.03.2025, och n=158 gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien (79 = utbildning utan make deltagande, 79 = make Deltagande utbildning) kommer att genomföras slumpmässigt i två grupper: fall och kontroll.
Innan forskningen påbörjas kommer två grupper att bildas slumpmässigt bland gravida kvinnor. Som en randomiseringsmetod kommer gravida kvinnor som uppfyller de urvalskriterier som fastställts i forskningen att identifieras och listas. Individer som ska delas in i två grupper kommer att bestämmas genom randomiseringsmetod från slumptalstabellen. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien delades via webben på sociala medier (Facebook, Instagram, Twitter, Telegram) forumsidor mellan 25.09.2023-25.03.2025, och n=158 gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien (79 = utbildning utan make deltagande, 79 = make Deltagande utbildning) kommer att genomföras slumpmässigt i två grupper: fall och kontroll.
Eftersom studien är beskrivande till sin karaktär beräknades det att 158 gravida kvinnor skulle inkluderas i studien för att fastställa skalpoängen avseende "Spouse Support Scale"-poängen med 80 % effektnivå, 95 % konfidensnivå och 5 % felmarginal.
Innan forskningen påbörjas kommer två grupper att bildas slumpmässigt bland gravida kvinnor. Som en randomiseringsmetod kommer gravida kvinnor som uppfyller de urvalskriterier som fastställts i forskningen att identifieras och listas. Individer som ska delas in i två grupper kommer att bestämmas genom randomiseringsmetod från slumptalstabellen. (http://www.stattrek.com/statistics/randomnumber-generator.aspx).
I den första intervjun för båda grupperna gavs "Informationsformulär", "Postpartum Parenting Behavior Scale", "Self-Efficacy Scale in Labor", "Attitude Scale to Participating in Birth for Expectant Fathers" och "Spouse Support Scale" till var och en. deltagare med information om studien. Efter att syftet med studien förklarats kommer en e-enkät som innehåller enkät- och skalafrågor att användas. E-enkäten kommer att arrangeras så att varje deltagare endast deltar en gång. I den första delen av e-enkäten kommer information om studien och syftet med studien att förklaras för de gravida kvinnorna och om de bekräftar att de vill delta kommer de att påbörja den andra delen, enkätfrågorna. Gravida kvinnor som ingår i träningsgruppen ingår i födelseförberedande klass och undervisas online i 4 veckor, en gång i veckan, i genomsnitt 3 timmar om dagen. De kommer att bli ombedda att delta i den pågående utbildningen med sina makar. Alla skalor kommer att upprepas före träning, efter träning och under 1:a månaden efter födseln. Födelseförberedande utbildning kommer att ges av en certifierad utbildare och forskare som har utbildning inom området.
I studien kommer "Informationsformuläret", "Postpartum Parenting Behavior Scale", "Self-Efficacy in Labor Scale", "Attitude Scale into Participating in Birth for Expectant Fathers" och "Spouse Support Scale" som utarbetats av forskarna att användas. .
Informationsformulär: Det skapades av forskare genom att skanna litteraturen och består av totalt 28 frågor: 15 frågor som täcker de sociodemografiska egenskaperna hos gravida kvinnor, 7 frågor som täcker deras obstetriska egenskaper och 6 frågor om deras tankar om förlossningen.
Postnatal Parenting Behavior Scale: Den används för att utvärdera föräldrarnas föräldrabeteende gentemot barnet under deras första möte med barnet efter födseln. Skalan kan endast tillämpas på föräldrar under de första minuterna efter födseln. Britton et al. Det utvecklades av Çalışır et al. Turkisk giltighet och tillförlitlighet utfördes av. Skalan, som består av saker som närkontakt, beröring med tillgivenhet, undersökning av barnet, samtal med tillgivenhet, positiva kommentarer och lycka, utvärderas på ett binärt poängsätt genom att markera dessa objekt som närvarande/frånvarande. Varje objekt utvärderas som en (1) poäng om beteendet observeras och noll (0) poäng om beteendet inte observeras. Den totala skalpoängen består av summan av siffrorna som erhålls från varje punkt. Den totala poängen på skalan är mellan 0-6 poäng. En högre totalpoäng från skalan indikerar att föräldern har ett mer positivt föräldrabeteende mot sitt barn.
Self-Efficacy in Labor Scale: Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan, som mäter kvinnors självförtroende och förmåga att hantera förlossningen, genomfördes av Ersoy. Skalan har två underdimensioner: utfall och kompetensförväntning. Varje deldimension av skalan består av 16 frågor. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalans underdimensioner är 16 och den högsta poängen är 160. Höga poäng från subskalorna indikerar att gravida kvinnor har höga förväntningar på adekvathet och utfall när det gäller förlossningen. Svar på en Likert-skala poängsätts från 1 till 10. I utfallet förväntans underdimension av skalan; 1 är "inte alls användbar", 10 är "mycket användbar" och i underdimensionen kompetensförväntningar; De första 13 frågorna är markerade som 1 "helt säker", 10 som "inte alls säker", frågorna 14-16 som 1 "inte alls säker" och 10 som "helt säker". Frågorna 1 till 13 i skalans deldimension färdighetsförväntningar poängsattes i omvänd ordning. Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 32 och den högsta totalpoängen är 320. Höga poäng från skalan indikerar att gravida kvinnor har höga nivåer av själveffektivitet under förlossningen. Cronbachs alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,90.
Stödskala för makar: Skalan som utvecklats av Yıldırım (2004) används för att mäta det stöd som makar får av varandra. Skalan består av totalt 27 frågor, och det finns 3 omvända poster (10,20,24). Skalan har ett tregradigt betyg; Det visas som Lämplig för mig=3, Delvis Lämplig för mig=2, Inte Lämplig för mig=1. Precis som raka objekt, poängsätts omvända objekt omvänt. Skalan har fyra faktorer. Den första faktorn är "emotionellt stöd" (6,16,12,21,4,1,3,9,2) som består av nio poster, och den andra faktorn är "ekonomiskt stöd och informationsstöd" (24,17,27 ,25,13,7, 15) består av sju poster, den tredje faktorn 'uppskattningsstöd' (18,10,5,26,14,22,23,20) består av åtta poster och den fjärde faktorn 'socialt intresse support” (19,11,8) består av tre poster. Poängen som kan erhållas från EDS varierar mellan 27-81. Ju lägre poäng, desto mindre stöd, desto högre poäng, desto mer stöd. Cronbach Alpha-koefficienten på skalan anges till 0,95.
Attitydskala för pappakandidater mot att delta i födseln: Skalan som utvecklades av Çiçek Özdemir och Kan 2022 används för att utvärdera pappakandidaternas attityder till att delta i förlossningen. Skalan består av 26 objekt och är en fempunkts Likert-typ. Reaktionerna från de blivande papporna som svarade på skalan på punkterna mäts med fem alternativ för positiva påståenden, beroende på deras grad av överensstämmelse: håller helt med = 5, håller med = 4, obestämd = 3, håller inte med = 2, håller helt med = 1 . Skalan innehåller 18 positiva poster och 8 negativa poster. Negativa uttryck kodas genom reversering. Skalan består av tre underskalor: Positiva känslor mot att delta i födseln, Negativa känslor mot att delta i födseln och handlingar mot att delta i födseln. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta poängen är 130. En ökning av skalans totalpoäng tyder på att blivande pappor har en mer positiv inställning till att delta i förlossningen. Minskningen av totalpoängen visar att blivande pappor har en negativ inställning till att delta i förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Över 18 år får mamman och barnet inte ha några hälsoproblem under graviditeten, födseln och postpartumperioden, inte ha en tidigare diagnostiserad psykisk störning, måste gå i födelseförberedande klass (BPC) med sina makar för gruppen får medverkansträning och fortsätta i 4 veckor. För utbildningsgruppen utan partnerdeltagande kommer gravida kvinnor som inte deltar i Birth Preparation Class (BPC) med sina partners och fortsätter i 4 veckor och som frivilligt deltar i studien att ingå i studien.
Exklusions kriterier:
• Under 18 år, har ett hälsoproblem hos mamman och barnet under graviditeten, födseln och postpartumperioden, har en tidigare diagnostiserad psykisk störning, inte deltar i födelseförberedande klass (BPC) med sina makar för gruppen som får utbildning med partnerdeltagande och att inte delta i födelseförberedande klass (DHS) på 4 veckor. För träningsgruppen utan partnerdeltagande, deltagande i födelseförberedande klass (BPC) med sina makar och utebliven närvaro under 4 veckor, och icke-gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning utan medverkan
|
Födelseförberedande utbildning är planerad att inkludera ett 4-veckors program av en internationellt certifierad instruktör.
|
|
Experimentell: utbildning med medverkan
|
Födelseförberedande utbildning är planerad att inkludera ett 4-veckors program av en internationellt certifierad instruktör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskapsbeteende utvärderat med hjälp av Postpartum Parenting Behavior Scale
Tidsram: förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
Den används för att utvärdera föräldrarnas föräldrabeteende gentemot barnet under deras första möte med barnet efter födseln.
Skalan kan endast tillämpas på föräldrar under de första minuterna efter födseln.
Britton et al.
Det utvecklades av Çalışır et al.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet utfördes av.
Skalan, som består av saker som närkontakt, beröring med tillgivenhet, undersökning av barnet, samtal med tillgivenhet, positiva kommentarer och lycka, utvärderas på ett binärt poängsätt genom att markera dessa objekt som närvarande/frånvarande.
Varje objekt utvärderas som en (1) poäng om beteendet observeras och noll (0) poäng om beteendet inte observeras.
Den totala skalpoängen består av summan av siffrorna som erhålls från varje punkt.
Den totala poängen på skalan är mellan 0-6 poäng.
En högre totalpoäng från skalan indikerar att föräldern har ett mer positivt föräldrabeteende mot sitt barn.
|
förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
|
Föräldraskaps själveffektivitet under förlossningen utvärderad med hjälp av Self-Efficacy in Labor Scale
Tidsram: förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan, som mäter kvinnors självförtroende och förmåga att klara förlossningen, genomfördes av Ersoy.
Skalan har två underdimensioner: utfall och kompetensförväntning.
Varje deldimension av skalan består av 16 frågor.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalans underdimensioner är 16 och den högsta poängen är 160.
Höga poäng från subskalorna indikerar att gravida kvinnor har höga förväntningar på adekvathet och utfall när det gäller förlossningen.
Svar på en Likert-skala poängsätts från 1 till 10.
|
förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
|
Makastöd utvärderat med hjälp av partnerstödsskalan
Tidsram: förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
Skalan som utvecklats av Yıldırım (2004) används för att mäta vilket stöd makarna får av varandra.
Skalan består av totalt 27 frågor, och det finns 3 omvända poster (10,20,24).
Skalan har ett tregradigt betyg; Det visas som Lämplig för mig=3, Delvis Lämplig för mig=2, Inte Lämplig för mig=1.
Precis som raka objekt, poängsätts omvända objekt omvänt.
Skalan har fyra faktorer.
Den första faktorn är "emotionellt stöd" (6,16,12,21,4,1,3,9,2) som består av nio poster, och den andra faktorn är "ekonomiskt stöd och informationsstöd" (24,17,27 ,25,13,7, 15) består av sju poster, den tredje faktorn 'uppskattningsstöd' (18,10,5,26,14,22,23,20) består av åtta poster och den fjärde faktorn 'socialt intresse support” (19,11,8) består av tre poster.
Poängen som kan erhållas från EDS varierar mellan 27-81.
Ju lägre poäng, desto mindre stöd, desto högre poäng, desto mer stöd.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalan anges till 0,95.
|
förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
|
Faderskandidater mot att delta i födseln utvärderade med hjälp av attitydskalan för pappakandidater mot att delta i födseln
Tidsram: förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
Skalan som utvecklades av Çiçek Özdemir och Kan 2022 används för att utvärdera pappakandidaternas attityder till att delta i förlossningen.
Skalan består av 26 objekt och är en fempunkts Likert-typ.
Reaktionerna från de blivande papporna som svarade på skalan på punkterna mäts med fem alternativ för positiva påståenden, beroende på deras grad av överensstämmelse: håller helt med = 5, håller med = 4, obestämd = 3, håller inte med = 2, håller helt med = 1 .
Skalan innehåller 18 positiva poster och 8 negativa poster.
Negativa uttryck kodas genom reversering.
Skalan består av tre underskalor: Positiva känslor mot att delta i födseln, Negativa känslor mot att delta i födseln och handlingar mot att delta i födseln.
|
förändring från baseline implamentationspatent och efter träning och 1:a månaden efter födseln av praktiken
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-GOBAEK 2023/41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .