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선택적 관상동맥 수술에 따른 항콜린성 부담의 영향

2026년 2월 21일 업데이트: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

60세 이상 환자의 선택적 관상동맥 수술 후 항콜린성 부담이 합병증 및 사망률에 미치는 영향

많은 약물에는 항콜린 작용이 있습니다. 이는 신경전달물질인 아세틸콜린의 무스카린 결합을 차단한다는 의미입니다.

본 연구에서는 수술 전후 환자의 항콜린성 부담을 ACBS(Anticholinergic Cognitive Burden Scale)로 계산하여 점수가 1점 이상인 환자를 연구에 포함시킨다. 수술 중 기간에 사용되는 항콜린성 약물 부하; 선택적 심장 수술에 따른 수술 후 입원, 이환율 및 사망률에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항콜린제는 노인에게 자주 처방되며, 인지 기능 저하, 허약, 입원 기간 연장 및 사망률 증가와 같은 부정적인 결과와 연관되어 있습니다. 항콜린 부담이라고 하는 누적 노출은 마취제 및 진통제 사용으로 인해 수술 주변 기간 동안 악화될 수 있습니다. 이 임상 시험은 수술 주변 항콜린 부담을 최소화하는 것이 심장 수술 후 회복을 개선할 수 있는지 탐구합니다. 이 전향적, 무작위 대조 연구에서는 수술 전 항콜린 인지 부담 점수가 ≥3점 이상인 60세 이상의 단순 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 120명의 환자가 포함되었습니다. 참가자는 항콜린 작용이 있는 마취제 및 진통제를 포함하는 표준 수술 주변 치료(표준 그룹) 또는 수술 중 및 수술 후 모든 항콜린 약물을 배제하는 처방 감소 프로토콜(처방 감소 그룹) 중 하나에 할당되었습니다. 주요 종점은 90일째에 Katz Index와 임상 허약 척도를 사용하여 평가된 기능적 회복이었습니다. 2차 종점에는 입원 기간, 90일간의 심장 및 폐 합병증 발생률, 중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간, 추가 합병증 및 90일 사망률이 포함되었습니다. Katz 점수와 허약 점수의 쌍별 비교에는 Wilcoxon 부호 순위 검정이 사용되었으며, 다변량 로지스틱 회귀 분석은 수술 후 심장 합병증의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 적용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • çankaya
      • Ankara, çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • Aslihan Aykut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상동맥 우회술을 받는 환자
  • 항콜린성 부담이 높은 환자

제외 기준:

  • 단독 관상동맥우회술을 제외한 기타 모든 시술
  • 항콜린성 부담이 낮은 환자
  • 데이터 시스템을 통해 기록에 접근할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
수술 전후 기간에는 개입이 없으며 관찰을 통해서만 데이터가 수집됩니다. 마취 관리, 수술 절차, 수술 후 관리가 일상적으로 적용됩니다.
활성 비교기: 레미펜타닐, 프로포폴, 세보플루란 / 데스플루란, 프로포폴

수술 전 기간: 중재가 없습니다.

수술 중 기간: 마취 유도 전에 척추기립근 평면 차단을 적용합니다. 콜린성 부담이 있는 약물은 선호되지 않습니다. 낮은 항콜린성 약물이 사용됩니다. 수술 절차에는 중재가 없습니다.

수술 후 기간: 높은 콜린성 부담이 있는 약물은 사용되지 않습니다. 낮은 항콜린성 약물이 사용됩니다.

수술 중 및 수술 후 기간 동안, 높은 항콜린성 부담이 있는 약물 대신 낮은 부담 약물이 선호됩니다.

높은 항콜린성 부담 약물: (펜타닐, 트라마돌, 미다졸람, 판쿠로늄)

낮은 부담 약물: (레미펜타닐, 세보플루레인, 데스플루레인, 프로포폴, 로쿠로늄, 리도카인)
의약품: 항콜린성 부담 감소
수술 중 및 수술 후 항콜린 부담이 높은 약물 대신; 부담이 적은 약물이 선호됩니다.
다른 이름들:
  • 항콜린성 부담 감소 없음, 일상적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Katz 일상생활활동 독립성 지수와 임상 쇠약 척도(CFS)
기간: 수술 후 90일

카츠 일상생활 활동 독립성 지수는 환자가 목욕하기, 옷 입기, 화장실 사용하기, 이동하기, 대소변 조절하기, 식사하기 등 여섯 가지 기본 기능을 수행하는 능력을 평가합니다. 각 활동은 "독립적"(1점) 또는 "의존적"(0점)으로 점수가 매겨집니다. 총점은 환자의 전반적인 기능적 독립 수준을 반영합니다.

임상 노쇠 척도(CFS)는 환자의 기초 노쇠 상태를 평가하는 데 사용되는 검증된 9점 척도 도구입니다. 이 도구는 신체 건강, 동반 질환 부담, 기능적 의존도 및 전반적인 건강 상태를 평가합니다. 점수는 1(매우 건강함)부터 9(말기 질환)까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 심하고 기초 생리적 예비력이 더 나쁨을 나타냅니다.
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 기간 (일)
기간: 수술 후 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지 (일반적으로 1-3일 이내).
수술 후 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지의 중환자실 체류 기간(일 단위로 측정)
수술 후 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지 (일반적으로 1-3일 이내).
기계 환기 지속 시간 (시간)
기간: 수술 종료 후부터 발관까지
수술 후 기계 환기 기간은 수술 종료 시점부터 성공적인 발관까지의 시간을 시간 단위로 측정한 것입니다.
수술 종료 후부터 발관까지
기타 수술 후 합병증
기간: 수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
수술 후 90일 이내에 발생하는 수술 후 합병증으로, 신경학적(뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 발작), 신장적(급성 신손상, 신대체 요법 필요, 만성 신부전) 및 감염성 합병증(폐렴, 종격동염, 수막염, 요로감염, 창상감염, 카테터 관련 패혈증)과 함께 섬망을 포함합니다.
수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
전원 사망률
기간: 수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
수술 후 90일 이내에 발생하는 모든 원인에 의한 사망률.
수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
기준선 대비 일상생활활동 독립성 카츠 지수 변화
기간: 기저선(수술 전)부터 수술 후 90일까지
Katz Index 점수의 변화는 수술 후 90일 점수에서 수술 전 기준 점수를 뺀 값으로 계산됩니다. Katz Index는 0(의존도 높음)부터 6(독립적)까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 좋음을 나타냅니다.
기저선(수술 전)부터 수술 후 90일까지
수술 후 주요 심장 합병증
기간: 수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
심장 정지, 심근 경색, 부정맥, 대동맥 박리를 포함한 주요 수술 후 심장 합병증의 발생률.
수술 완료 후부터 수술 후 90일까지
입원 기간 (일)
기간: 수술을 위한 병원 입원부터 병원 퇴원까지(일반적으로 5-10일 이내).
수술 후 입원 기간, 수술 후 병원에 입원한 시점부터 퇴원할 때까지 일 단위로 측정됩니다.
수술을 위한 병원 입원부터 병원 퇴원까지(일반적으로 5-10일 이내).
주요 폐 합병증 발생률
기간: 수술 완료부터 수술 후 90일까지
주요 수술 후 폐 합병증, 기흉, 흉막 삼출, 폐색전증 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 포함합니다.
수술 완료부터 수술 후 90일까지
기준선 대비 임상 노쇠 척도(CFS)의 변화
기간: 기준선(수술 전)부터 수술 후 90일까지

수술 전 기준에서 수술 후 90일까지의 임상 취약성 척도(CFS) 점수 변화.

CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 전반적인 기능적 건강을 평가하는 9점 척도입니다:

  1. = 매우 건강함
  2. = 건강함
  3. = 잘 관리됨
  4. = 취약함
  5. = 경미한 취약
  6. = 중등도 취약
  7. = 심각한 취약
  8. = 매우 심각한 취약
  9. = 말기 질환 더 높은 점수는 더 큰 취약성을 나타냅니다.
기준선(수술 전)부터 수술 후 90일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 및 중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 90일
우리는 일을 기록할 것입니다
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraCHBilkent.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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