El efecto de la carga anticolinérgica después de una cirugía electiva de la arteria coronaria
21 de febrero de 2026 actualizado por: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent
El efecto de la carga anticolinérgica sobre las complicaciones y la mortalidad después de una cirugía electiva de la arteria coronaria en pacientes mayores de 60 años
Muchos fármacos tienen actividad anticolinérgica. Esto significa que bloquea la unión muscarínica del neurotransmisor acetilcolina.
En este estudio, la carga anticolinérgica de los pacientes en el período perioperatorio se calculará con la Escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACBS) y se incluirán en el estudio los pacientes con una puntuación de 1 o superior. Carga anticolinérgica de fármacos utilizados en el período intraoperatorio; Se investigará su efecto sobre la estancia hospitalaria posoperatoria, la morbilidad y la mortalidad después de una cirugía cardíaca electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agentes anticolinérgicos se prescriben con frecuencia en adultos mayores y se han relacionado con resultados negativos, como deterioro cognitivo, fragilidad, hospitalización prolongada y aumento de la mortalidad.
La exposición acumulativa, denominada carga anticolinérgica, puede exacerbarse durante el periodo perioperatorio debido al uso de anestésicos y analgésicos.
Este ensayo investiga si minimizar la carga anticolinérgica perioperatoria puede mejorar la recuperación postoperatoria tras una cirugía cardíaca.
En este estudio prospectivo, controlado y aleatorizado, se incluyeron 120 pacientes de 60 años o más sometidos a un bypass coronario aislado con una puntuación de carga cognitiva anticolinérgica preoperatoria de ≥3.
Los participantes se asignaron a cuidados perioperatorios estándar con agentes anestésicos y analgésicos con actividad anticolinérgica (Grupo Estándar) o a un protocolo de desprescripción que excluía todos los fármacos anticolinérgicos intraoperatorios y postoperatorios (Grupo Desprescripción).
Los criterios de valoración principales fueron la recuperación funcional evaluada a los 90 días mediante el Índice de Katz y la Escala de Fragilidad Clínica.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, la incidencia a 90 días de complicaciones cardíacas y pulmonares, la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos, la duración de la ventilación mecánica, complicaciones adicionales y la mortalidad a los 90 días.
Se utilizó la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para las comparaciones pareadas de las puntuaciones de Katz y fragilidad, mientras que se aplicó una regresión logística multivariante para identificar predictores independientes de las complicaciones cardíacas postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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çankaya
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Ankara, çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Aslihan Aykut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria electiva
- Pacientes con alta carga anticolinérgica
Criterio de exclusión:
- Todos los demás procedimientos excepto la cirugía de derivación coronaria aislada
- Pacientes con baja carga anticolinérgica
- Pacientes a cuyos registros no se puede acceder a través del sistema de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No habrá intervención en el período perioperatorio, los datos se recopilarán únicamente mediante observación.
El manejo de la anestesia, el procedimiento quirúrgico y los cuidados postoperatorios se aplicarán como rutina.
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Comparador activo: Remifentanilo, Propofol, Sevoflurano / Desflurano, Propofol
Perioperatorio preoperatorio: No habrá intervención. Perioperatorio intraoperatorio: Se aplicará un bloqueo del plano del erector de la columna antes de la inducción anestésica. No se preferirán fármacos con carga colinérgica. Se utilizarán fármacos con menor carga anticolinérgica. No habrá intervención en el procedimiento quirúrgico. Perioperatorio postoperatorio: No se utilizarán fármacos con alta carga colinérgica. Se utilizarán fármacos con menor carga anticolinérgica. En los períodos intraoperatorio y postoperatorio, en lugar de fármacos con alta carga anticolinérgica, se preferirán fármacos con menor carga. Fármacos con alta carga anticolinérgica: (Fentanilo, Tramadol, Midazolam, Pancuronio) Fármacos con menor carga: (Remifentanilo, Sevoflurano, Desflurano, Propofol, Rocuronio, Lidocaína) |
En los períodos intraoperatorio y postoperatorio en lugar de fármacos con alta carga anticolinérgica; Se preferirán los fármacos con carga baja.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria y Escala de Fragilidad Clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 90
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El Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria evalúa la capacidad del paciente para realizar seis funciones básicas: bañarse, vestirse, ir al baño, transferirse, continencia y alimentarse. Cada actividad se puntúa como "independiente" (1 punto) o "dependiente" (0 puntos). La puntuación total refleja el nivel general de independencia funcional del paciente. La Escala de Fragilidad Clínica (CFS) es una herramienta validada de 9 puntos utilizada para evaluar el estado de fragilidad basal del paciente. Evalúa la condición física, la carga de comorbilidades, la dependencia funcional y el estado de salud general. Las puntuaciones van de 1 (Muy en forma) a 9 (Enfermo terminal). Puntuaciones más altas indican mayor fragilidad y peor reserva fisiológica basal. |
Día postoperatorio 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (días)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI postoperatoria hasta el alta de la UCI (normalmente en un plazo de 1-3 días).
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, medida en días, desde el ingreso en la UCI después de la cirugía hasta el alta de la UCI.
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Desde el ingreso en la UCI postoperatoria hasta el alta de la UCI (normalmente en un plazo de 1-3 días).
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Duración de la Ventilación Mecánica (horas)
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la extubación
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La duración de la ventilación mecánica postoperatoria, medida en horas, desde el final de la cirugía hasta la extubación exitosa.
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Desde el final de la cirugía hasta la extubación
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otras complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias dentro de los 90 días después de la cirugía, incluyendo complicaciones neurológicas (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, convulsiones), renales (lesión renal aguda, necesidad de terapia de reemplazo renal, insuficiencia renal crónica) e infecciosas (neumonía, mediastinitis, meningitis, infección del tracto urinario, infección de la herida, sepsis relacionada con catéter), así como delirio.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Mortalidad por todas las causas que ocurre dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Cambio en el Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria desde el inicio
Periodo de tiempo: De la línea basal (preoperatoria) hasta el día postoperatorio 90
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El cambio en la puntuación del Índice de Katz se calculará como la puntuación del día 90 postoperatorio menos la puntuación basal preoperatoria.
El Índice de Katz varía de 0 (muy dependiente) a 6 (independiente).
Puntuaciones más altas indican una mejor independencia funcional.
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De la línea basal (preoperatoria) hasta el día postoperatorio 90
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Complicaciones cardíacas mayores postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Incidencia de complicaciones cardíacas postoperatorias importantes, incluidos paro cardíaco, infarto de miocardio, arritmia y disección aórtica.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario para cirugía hasta el alta hospitalaria (normalmente en un plazo de 5 a 10 días).
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria, medida en días, desde el ingreso al hospital después de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
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Desde el ingreso hospitalario para cirugía hasta el alta hospitalaria (normalmente en un plazo de 5 a 10 días).
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Incidencia de complicaciones pulmonares mayores
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Complicaciones pulmonares posoperatorias importantes, incluyendo neumotórax, derrame pleural, embolia pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
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Desde la finalización de la cirugía hasta el día 90 postoperatorio
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Cambio en la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Desde el momento basal (preoperatorio) hasta el día 90 postoperatorio
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Cambio en la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) desde la línea de base preoperatoria hasta el día 90 postoperatorio. La CFS es una escala de nueve puntos que evalúa la movilidad, la energía, la actividad física y la salud funcional general:
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Desde el momento basal (preoperatorio) hasta el día 90 postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
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registraremos los días
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Postoperatorio 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hebert M, Cartier R, Dagenais F, Langlois Y, Coutu M, Noiseux N, El-Hamamsy I, Stevens LM. Standardizing Postoperative Complications-Validating the Clavien-Dindo Complications Classification in Cardiac Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Summer;33(2):443-451. doi: 10.1053/j.semtcvs.2020.09.029. Epub 2020 Sep 24.
- Salahudeen MS, Hilmer SN, Nishtala PS. Comparison of anticholinergic risk scales and associations with adverse health outcomes in older people. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):85-90. doi: 10.1111/jgs.13206.
- Magin PJ, Morgan S, Tapley A, McCowan C, Parkinson L, Henderson KM, Muth C, Hammer MS, Pond D, Mate KE, Spike NA, McArthur LA, van Driel ML. Anticholinergic medicines in an older primary care population: a cross-sectional analysis of medicines' levels of anticholinergic activity and clinical indications. J Clin Pharm Ther. 2016 Oct;41(5):486-92. doi: 10.1111/jcpt.12413. Epub 2016 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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