Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den antikolinerge byrde efter elektiv koronararteriekirurgi

21. februar 2026 opdateret af: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​den antikolinerge byrde på komplikationer og dødelighed efter elektiv koronararteriekirurgi hos patienter over 60 år

Mange lægemidler har antikolinerg aktivitet. Det betyder, at det blokerer den muskarine binding af neurotransmitteren acetylcholin.

I denne undersøgelse vil den antikolinerge byrde af patienterne i den perioperative periode blive beregnet med den Anticholinergiske Cognitive Burden Scale (ACBS), og patienter med en score på 1 eller derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Anticholinergisk belastning af lægemidler, der anvendes i den intraoperative periode; Dets effekt på postoperativ hospitalsophold, morbiditet og dødelighed efter elektiv hjertekirurgi vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antikolinerge lægemidler ordineres hyppigt til ældre voksne og er blevet forbundet med negative resultater såsom kognitiv forringelse, skrøbelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og øget dødelighed. Den kumulative eksponering, omtalt som antikolinerg byrde, kan forværres i perioperativ periode på grund af anæstetisk og analgetisk brug. Dette forsøg undersøger, om minimering af perioperativ antikolinerg byrde kan forbedre postoperativ restitution efter hjertekirurgi. I dette prospektive, randomiserede kontrollerede studie blev 120 patienter på 60 år eller ældre, der gennemgik isoleret koronar bypass-kirurgi med en præoperativ Antikolinerg Kognitiv Byrde-score på ≥3, inkluderet. Deltagerne blev tildelt enten standard perioperativ pleje, der involverede anæstetiske og analgetiske midler med antikolinerg aktivitet (Gruppe Standard), eller til en afskrivningsprotokol, der udelukker alle antikolinerge lægemidler intraoperativt og postoperativt (Gruppe Afskrivning). De primære endepunkter var funktionel restitution vurderet efter 90 dage ved hjælp af Katz Index og Clinical Frailty Scale. Sekundære endepunkter omfattede hospitalsopholdets længde, 90-dages forekomst af hjerte- og lungekomplikationer, intensiv afdelings ophold, varighed af mekanisk ventilation, yderligere komplikationer og 90-dages dødelighed. Wilcoxon signed-rank test blev anvendt til parrede sammenligninger af Katz- og skrøbelighedsscores, mens multivariat logistisk regression blev anvendt til at identificere uafhængige prædiktorer for postoperative hjertekomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv koronar bypass-operation
  • Patienter med høj antikolinerg byrde

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre procedurer undtagen isoleret koronar bypass-operation
  • Patienter med lav antikolinerg byrde
  • Patienter, hvis journaler ikke kan tilgås via datasystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Der vil ikke være nogen intervention i den perioperative periode, data vil kun blive indsamlet ved observation. Anæstesibehandling, kirurgisk indgreb og postoperativ behandling vil blive anvendt som rutine.
Aktiv komparator: Remifentanyl, Propofol, Sevoflurane / Desflurane, Propofol

Præoperativ periode: Der vil ikke være nogen intervention.

Intraoperativ periode: En erector spinae planblokade vil blive anvendt før anæstesiinduktion. Lægemidler med antikolinerg byrde vil ikke blive foretrukket. Lavantikolinergiske lægemidler vil blive brugt. Der vil ikke være nogen intervention i den kirurgiske procedure.

Postoperativ periode: Lægemidler med høj antikolinerg byrde vil ikke blive brugt. Lavantikolinergiske lægemidler vil blive brugt.

Intraoperative og postoperative perioder, i stedet for lægemidler med høj antikolinerg byrde; vil lægemidler med lavere byrde blive foretrukket.

Høj antikolinerg byrde lægemidler: (Fentanyl -, Tramadol-, Midazolam , Pancuronium9

Lav byrde lægemidler : (Remifentanyl, Sevoflurane, Desflurane, Propofol, Rocuronium, Lidocaine)
Medicin: reducere antikolinerg byrde
I de intraoperative og postoperative perioder i stedet for lægemidler med høj antikolinerg belastning; lægemidler med lav belastning vil blive foretrukket.
Andre navne:
  • ikke at reducere antikolinerg byrde, rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katz Index for Selvstændighed i Daglige Aktiviteter og Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Postoperativ dag 90

Katz Index of Independence in Activities of Daily Living evaluerer en patients evne til at udføre seks grundlæggende funktioner: badning, påklædning, toiletbesøg, overførsel, kontinens og fødeindtagelse. Hver aktivitet scores enten som "uafhængig" (1 point) eller "afhængig" (0 point). Den samlede score afspejler patientens overordnede niveau af funktionel uafhængighed.

Clinical Frailty Scale (CFS) er et valideret 9-punkts værktøj, der bruges til at vurdere en patients baseline-skrøbelighedsstatus. Det evaluerer fysisk form, komorbiditetsbyrde, funktionel afhængighed og overordnet helbredsstatus. Scores spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg). Højere scorer indikerer større skrøbelighed og dårligere baseline fysiologisk reserve.
Postoperativ dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv afdelings liggetid (dage)
Tidsramme: Fra postoperativ intensivafsnitsindlæggelse til udskrivelse fra intensivafsnittet (typisk inden for 1-3 dage).
Varigheden af opholdet på intensivafdelingen, målt i dage, fra indlæggelse på intensiv efter operation til udskrivelse fra intensiv.
Fra postoperativ intensivafsnitsindlæggelse til udskrivelse fra intensivafsnittet (typisk inden for 1-3 dage).
Varighed af mekanisk ventilation (timer)
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen til ekstubation
Varigheden af postoperativ mekanisk ventilation, målt i timer, fra operationsslutning til vellykket ekstubation.
Fra afslutningen af operationen til ekstubation
andre postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra afslutning af kirurgi til postoperativ dag 90
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 90 dage efter operationen, herunder neurologiske (slagtilfælde, transitorisk iskæmisk anfald, krampeanfald), nyrekomplikationer (akut nyreskade, behov for nyreerstatningsterapi, kronisk nyresvigt) og infektiøse komplikationer (lungebetændelse, mediastinitis, meningitis, urinvejsinfektion, sårinfektion, kateterrelateret sepsis), samt delirium.
Fra afslutning af kirurgi til postoperativ dag 90
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra fuldførelse af operation til postoperativ dag 90
Dødelighed af alle årsager inden for 90 dage efter operation.
Fra fuldførelse af operation til postoperativ dag 90
Ændring i Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter fra baseline
Tidsramme: Baseline (preoperativ) til postoperativ dag 90
Ændringen i Katz Index-score vil blive beregnet som scoren på postoperativ dag 90 minus den præoperative baseline-score. Katz Index spænder fra 0 (stærkt afhængig) til 6 (uafhængig). Højere scores indikerer bedre funktionel uafhængighed.
Baseline (preoperativ) til postoperativ dag 90
Postoperative større hjertekomplikationer
Tidsramme: Fra operationens afslutning til postoperativ dag 90
Forekomsten af større postoperative hjertekomplikationer, herunder hjertestop, myokardieinfarkt, arytmi og aortadissektion.
Fra operationens afslutning til postoperativ dag 90
Sygehusophold (dage)
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse for operation til hospitalsudskrivelse (typisk inden for 5-10 dage).
Varigheden af postoperativt hospitalsophold, målt i dage, fra indlæggelse på hospitalet efter operation til udskrivelse fra hospitalet.
Fra hospitalsindlæggelse for operation til hospitalsudskrivelse (typisk inden for 5-10 dage).
Forekomst af større pulmonale komplikationer
Tidsramme: Fra operationens afslutning til 90. postoperativ dag
Alvorlige postoperative pulmonale komplikationer, herunder pneumothorax, pleuraeffusion, lungeemboli og akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS).
Fra operationens afslutning til 90. postoperativ dag
Ændring i Clinical Frailty Scale (CFS) fra baseline
Tidsramme: Baseline (præoperativ) til postoperativ dag 90

Ændring i Clinical Frailty Scale (CFS) score fra præoperativt baseline til postoperativ dag 90.

CFS er en ni-point skala, der vurderer mobilitet, energi, fysisk aktivitet og generel funktionel sundhed:

  1. = Meget Fit
  2. = Rask
  3. = Klarer sig Godt
  4. = Sårbar
  5. = Let Skrøbelig
  6. = Moderativt Skrøbelig
  7. = Svært Skrøbelig
  8. = Meget Svært Skrøbelig
  9. = Terminalt Syg Højere scorer indikerer større skrøbelighed.
Baseline (præoperativ) til postoperativ dag 90

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed på hospital og intensiv afdeling
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
vi optager dage
Postoperativ 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med reducere antikolinerg byrde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner