Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de anticholinerge belasting na electieve coronaire chirurgie

21 februari 2026 bijgewerkt door: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

Het effect van de anticholinerge belasting op complicaties en mortaliteit na electieve coronaire hartchirurgie bij patiënten ouder dan 60 jaar

Veel geneesmiddelen hebben anticholinergische activiteit. Dit betekent dat het de muscarinebinding van de neurotransmitter acetylcholine blokkeert.

In dit onderzoek wordt de anticholinerge belasting van de patiënten in de perioperatieve periode berekend met de Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACBS) en worden patiënten met een score van 1 of hoger in het onderzoek geïncludeerd. Anticholinergische hoeveelheid medicijnen die tijdens de intraoperatieve periode worden gebruikt; Het effect ervan op het postoperatieve ziekenhuisverblijf, de morbiditeit en de mortaliteit na een electieve hartoperatie zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anticholinergica worden vaak voorgeschreven aan oudere volwassenen en zijn in verband gebracht met negatieve uitkomsten zoals cognitieve achteruitgang, kwetsbaarheid, langere ziekenhuisopname en verhoogde sterfte. De cumulatieve blootstelling, ook wel anticholinergische belasting genoemd, kan tijdens de perioperatieve periode verergerd worden door het gebruik van anesthetica en analgetica. Deze studie onderzoekt of het minimaliseren van de perioperatieve anticholinergische belasting het postoperatief herstel na hartchirurgie kan verbeteren. In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 120 patiënten van 60 jaar of ouder opgenomen die geïsoleerde coronaire bypass-chirurgie ondergingen met een preoperatieve Anticholinergic Cognitive Burden-score van ≥3. Deelnemers werden toegewezen aan standaard perioperatieve zorg met anesthetica en analgetica met anticholinergische werking (Groep Standaard) of aan een deprescribing-protocol waarbij alle anticholinergica intraoperatief en postoperatief werden uitgesloten (Groep Deprescribing). De primaire eindpunten waren functioneel herstel, beoordeeld na 90 dagen met behulp van de Katz Index en de Clinical Frailty Scale. Secundaire eindpunten omvatten de ziekenhuisopnameduur, de incidentie van cardiale en pulmonale complicaties na 90 dagen, de verblijfsduur op de intensive care, de duur van mechanische beademing, aanvullende complicaties en de sterfte na 90 dagen. De Wilcoxon signed-rank test werd gebruikt voor gepaarde vergelijkingen van Katz- en kwetsbaarheidsscores, terwijl multivariate logistische regressie werd toegepast om onafhankelijke voorspellers van postoperatieve cardiale complicaties te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie ondergaan
  • Patiënten met een hoge anticholinergische belasting

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere procedures behalve geïsoleerde coronaire bypassoperaties
  • Patiënten met een lage anticholinergische belasting
  • Patiënten van wie de dossiers niet toegankelijk zijn via het datasysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Er zal geen interventie plaatsvinden in de perioperatieve periode, gegevens zullen alleen door observatie worden verzameld. Anesthesiemanagement, chirurgische procedure en postoperatieve zorg zullen als routine worden toegepast.
Actieve vergelijker: Remifentanyl, Propofol, Sevoflurane / Desflurane, Propofol

Preoperatieve periode: Er zal geen interventie plaatsvinden.

Intraoperatieve periode: Er zal een erector spinae plane blokkade worden toegepast vóór de anesthesie-inductie. Geneesmiddelen met een anticholinerge belasting zullen niet worden verkozen. Geneesmiddelen met een lagere anticholinerge belasting zullen worden gebruikt. Er zal geen interventie plaatsvinden in de chirurgische procedure.

Postoperatieve periode: Geneesmiddelen met een hoge anticholinerge belasting zullen niet worden gebruikt. Geneesmiddelen met een lagere anticholinerge belasting zullen worden gebruikt.

Intraoperatieve en postoperatieve periodes, in plaats van geneesmiddelen met een hoge anticholinerge belasting; zullen geneesmiddelen met een lagere belasting worden verkozen.

Geneesmiddelen met een hoge anticholinerge belasting: (Fentanyl -, Tramadol-, Midazolam, Pancuronium)

Geneesmiddelen met een lagere belasting: (Remifentanyl, Sevoflurane, Desflurane, Propofol, Rocuronium, Lidocaïne)
Geneesmiddel: vermindering van de anticholinergische last
In de intraoperatieve en postoperatieve perioden in plaats van medicijnen met een hoge anticholinergische belasting; geneesmiddelen met een lage belasting zullen de voorkeur hebben.
Andere namen:
  • niet verminderen van anticholinerge belasting, routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Katz-index voor zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven en Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 90

De Katz-index voor onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven evalueert het vermogen van een patiënt om zes basisfuncties uit te voeren: baden, aankleden, toiletgang, verplaatsen, continentie en voeding. Elke activiteit wordt gescoord als "onafhankelijk" (1 punt) of "afhankelijk" (0 punten). De totale score weerspiegelt het algemene niveau van functionele onafhankelijkheid van de patiënt.

De Klinische Kwetsbaarheidsschaal (CFS) is een gevalideerd 9-punts instrument dat wordt gebruikt om de basale kwetsbaarheidsstatus van een patiënt te beoordelen. Het evalueert fysieke fitheid, comorbiditeitslast, functionele afhankelijkheid en algemene gezondheidstoestand. Scores variëren van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek). Hogere scores duiden op grotere kwetsbaarheid en een slechtere basale fysiologische reserve.
Postoperatieve dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensive Care Verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: Van postoperatieve opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care (doorgaans binnen 1-3 dagen).
De duur van het verblijf op de intensive care, gemeten in dagen, vanaf de IC-opname na de operatie tot de IC-ontslag.
Van postoperatieve opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care (doorgaans binnen 1-3 dagen).
Duur van mechanische beademing (uren)
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot extubatie
De duur van postoperatieve mechanische beademing, gemeten in uren, vanaf het einde van de operatie tot succesvolle extubatie.
Van het einde van de operatie tot extubatie
andere postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
Voorkomen van postoperatieve complicaties binnen 90 dagen na de operatie, waaronder neurologische (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, toevallen), renale (acute nierbeschadiging, noodzaak van niervervangende therapie, chronisch nierfalen) en infectieuze complicaties (longontsteking, mediastinitis, meningitis, urineweginfectie, wondinfectie, kathetergerelateerde sepsis), evenals delirium.
Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot 90 dagen na de operatie
Sterfte door alle oorzaken binnen 90 dagen na de operatie.
Vanaf voltooiing van de operatie tot 90 dagen na de operatie
Verandering in Katz-index voor zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief) tot postoperatieve dag 90
De verandering in de Katz-indexscore wordt berekend als de score op postoperatieve dag 90 minus de preoperatieve basislijnscore. De Katz-index varieert van 0 (zeer afhankelijk) tot 6 (onafhankelijk). Hogere scores wijzen op betere functionele onafhankelijkheid.
Baseline (preoperatief) tot postoperatieve dag 90
Postoperatieve grote cardiale complicaties
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
Incidentie van grote postoperatieve cardiale complicaties, waaronder hartstilstand, myocardinfarct, aritmie en aortadissectie.
Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
Verblijfsduur in het ziekenhuis (dagen)
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname voor operatie tot ziekenhuisontslag (meestal binnen 5-10 dagen).
Duur van postoperatief ziekenhuisverblijf, gemeten in dagen, van opname in het ziekenhuis na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis.
Van ziekenhuisopname voor operatie tot ziekenhuisontslag (meestal binnen 5-10 dagen).
Incidentie van ernstige pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
Grote postoperatieve pulmonale complicaties, waaronder pneumothorax, pleuravocht, longembolie en het acuut respiratoir distress syndroom (ARDS).
Vanaf voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 90
Verandering in de Clinical Frailty Scale (CFS) ten opzichte van de baseline
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief) tot postoperatieve dag 90

Verandering in Clinical Frailty Scale (CFS) score van preoperatieve baseline tot postoperatieve dag 90.

De CFS is een negenpuntschaal die mobiliteit, energie, fysieke activiteit en algehele functionele gezondheid beoordeelt:

  1. = Zeer Fit
  2. = Goed
  3. = Redt Zich Goed
  4. = Kwetsbaar
  5. = Licht Kwetsbaar
  6. = Matig Kwetsbaar
  7. = Ernstig Kwetsbaar
  8. = Zeer Ernstig Kwetsbaar
  9. = Terminaal Ziek Hogere scores duiden op grotere kwetsbaarheid.
Baseline (preoperatief) tot postoperatieve dag 90

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf in ziekenhuis en intensive care
Tijdsspanne: Postoperatief 90 dagen
we zullen dagen registreren
Postoperatief 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraCHBilkent.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren