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O efeito da carga anticolinérgica após cirurgia eletiva da artéria coronária

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

O efeito da carga anticolinérgica nas complicações e mortalidade após cirurgia eletiva da artéria coronária em pacientes com mais de 60 anos

Muitos medicamentos têm atividade anticolinérgica. Isto significa que bloqueia a ligação muscarínica do neurotransmissor acetilcolina.

Neste estudo, a carga anticolinérgica dos pacientes no período perioperatório será calculada com a Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica (ACBS) e pacientes com pontuação 1 ou superior serão incluídos no estudo. Carga anticolinérgica de medicamentos utilizados no intraoperatório; Seu efeito na internação pós-operatória, morbidade e mortalidade após cirurgia cardíaca eletiva será investigada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os agentes anticolinérgicos são frequentemente prescritos em idosos e têm sido associados a resultados negativos, como declínio cognitivo, fragilidade, hospitalização prolongada e aumento da mortalidade. A exposição cumulativa, referida como carga anticolinérgica, pode ser exacerbada durante o período perioperatório devido ao uso de anestésicos e analgésicos. Este ensaio explora se a minimização da carga anticolinérgica perioperatória pode melhorar a recuperação pós-operatória após cirurgia cardíaca. Neste estudo prospetivo, randomizado e controlado, foram incluídos 120 doentes com 60 anos ou mais, submetidos a cirurgia de revascularização coronária isolada, com uma pontuação pré-operatória na Escala de Carga Anticolinérgica Cognitiva de ≥3. Os participantes foram atribuídos aos cuidados perioperatórios padrão, que envolvem agentes anestésicos e analgésicos com atividade anticolinérgica (Grupo Padrão), ou a um protocolo de desprescrição que exclui todos os fármacos anticolinérgicos intraoperatórios e pós-operatórios (Grupo Desprescrição). Os endpoints primários foram a recuperação funcional avaliada aos 90 dias através do Índice de Katz e da Escala de Fragilidade Clínica. Os endpoints secundários incluíram o tempo de internamento hospitalar, a incidência de complicações cardíacas e pulmonares aos 90 dias, a permanência na Unidade de Cuidados Intensivos, a duração da ventilação mecânica, complicações adicionais e a mortalidade aos 90 dias. O teste de Wilcoxon de postos sinalizados foi utilizado para comparações emparelhadas das pontuações de Katz e fragilidade, enquanto a regressão logística multivariada foi aplicada para identificar preditores independentes de complicações cardíacas pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio
  • Pacientes com alta carga anticolinérgica

Critério de exclusão:

  • Todos os outros procedimentos, exceto cirurgia de revascularização miocárdica isolada
  • Pacientes com baixa carga anticolinérgica
  • Pacientes cujos registros não podem ser acessados ​​através do sistema de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Não haverá intervenção no período perioperatório, os dados serão coletados apenas por observação. O manejo da anestesia, o procedimento cirúrgico e os cuidados pós-operatórios serão aplicados como rotina.
Comparador Ativo: Remifentanil, Propofol, Sevoflurano / Desflurano, Propofol

Período pré-operatório: Não haverá intervenção.

Período intraoperatório: Será aplicado um bloqueio do plano do músculo eretor da espinha antes da indução da anestesia. Não serão preferidos fármacos com carga colinérgica. Serão utilizados fármacos com menor carga anticolinérgica. Não haverá intervenção no procedimento cirúrgico.

Período pós-operatório: Não serão utilizados fármacos com elevada carga colinérgica. Serão utilizados fármacos com menor carga anticolinérgica.

Períodos intraoperatório e pós-operatório, em vez de fármacos com elevada carga anticolinérgica; serão preferidos fármacos com menor carga.

Fármacos com elevada carga anticolinérgica: (Fentanilo -, Tramadol-, Midazolam, Pancurónio9

Fármacos com menor carga: (Remifentanil, Sevoflurano, Desflurano, Propofol, Rocurónio, Lidocaína)
Medicamento: reduzindo a carga anticolinérgica
No intra e pós-operatório em vez de medicamentos com alta carga anticolinérgica; medicamentos com baixa carga serão preferidos.
Outros nomes:
  • não reduzir a carga anticolinérgica, cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária e Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: Dia 90 pós-operatório

O Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária avalia a capacidade de um paciente para realizar seis funções básicas: banho, vestir, ir à casa de banho, transferência, continência e alimentação. Cada atividade é pontuada como "independente" (1 ponto) ou "dependente" (0 pontos). A pontuação total reflete o nível global de independência funcional do paciente.

A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta validada de 9 pontos utilizada para avaliar o estado de fragilidade basal de um paciente. Avalia a condição física, o peso das comorbilidades, a dependência funcional e o estado geral de saúde. As pontuações variam de 1 (Muito Ativo) a 9 (Doença Terminal). Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade e pior reserva fisiológica basal.
Dia 90 pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos (dias)
Prazo: Desde a admissão na UCI pós-operatória até à alta da UCI (tipicamente dentro de 1-3 dias).
A duração da estadia na unidade de cuidados intensivos, medida em dias, desde a admissão na UCI após a cirurgia até à alta da UCI.
Desde a admissão na UCI pós-operatória até à alta da UCI (tipicamente dentro de 1-3 dias).
Duração da Ventilação Mecânica (horas)
Prazo: Desde o fim da cirurgia até à extubação
A duração da ventilação mecânica pós-operatória, medida em horas, desde o fim da cirurgia até à extubação bem-sucedida.
Desde o fim da cirurgia até à extubação
outras complicações pós-operatórias
Prazo: Do término da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
Ocorrência de complicações pós-operatórias no prazo de 90 dias após a cirurgia, incluindo complicações neurológicas (acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, convulsões), renais (lesão renal aguda, necessidade de terapia de substituição renal, insuficiência renal crónica) e infecciosas (pneumonia, mediastinite, meningite, infeção do trato urinário, infeção da ferida, sépsis relacionada com cateter), bem como delirium.
Do término da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ao 90º dia pós-operatório
Mortalidade por todas as causas ocorrida até 90 dias após a cirurgia.
Desde a conclusão da cirurgia até ao 90º dia pós-operatório
Alteração no Índice de Katz de Independência nas Atividades de Vida Diária em Relação à Linha de Base
Prazo: Do momento inicial (pré-operatório) até ao 90.º dia pós-operatório
A alteração na pontuação do Índice de Katz será calculada como a pontuação no 90.º dia pós-operatório menos a pontuação pré-operatória de referência. O Índice de Katz varia de 0 (altamente dependente) a 6 (independente). Pontuações mais altas indicam melhor independência funcional.
Do momento inicial (pré-operatório) até ao 90.º dia pós-operatório
Complicações cardíacas major pós-operatórias
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
Incidência de complicações cardíacas pós-operatórias graves, incluindo paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, arritmia e dissecção da aorta.
Desde a conclusão da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
Duração da estadia hospitalar (dias)
Prazo: Desde a admissão no hospital para cirurgia até à alta hospitalar (tipicamente dentro de 5-10 dias).
Duração do internamento pós-operatório, medido em dias, desde a admissão no hospital após a cirurgia até à alta hospitalar.
Desde a admissão no hospital para cirurgia até à alta hospitalar (tipicamente dentro de 5-10 dias).
Incidência de complicações pulmonares graves
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
Complicações pulmonares pós-operatórias graves, incluindo pneumotórax, derrame pleural, embolia pulmonar e síndrome de angústia respiratória aguda (SARA).
Desde a conclusão da cirurgia até ao 90.º dia pós-operatório
Alteração na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) em relação ao valor basal
Prazo: Linha de base (pré-operatório) até ao 90.º dia pós-operatório

Alteração na pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) desde a linha de base pré-operatória até ao 90.º dia pós-operatório.

A CFS é uma escala de nove pontos que avalia a mobilidade, energia, atividade física e saúde funcional geral:

  1. = Muito em Forma
  2. = Bem
  3. = A Gerir Bem
  4. = Vulnerável
  5. = Ligeiramente Frágil
  6. = Moderadamente Frágil
  7. = Gravemente Frágil
  8. = Muito Gravemente Frágil
  9. = Terminalmente Doente Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
Linha de base (pré-operatório) até ao 90.º dia pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação hospitalar e unidade de terapia intensiva
Prazo: Pós-operatório 90 dias
vamos registrar dias
Pós-operatório 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkent.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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