Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антихолинергической нагрузки после плановой операции на коронарной артерии

21 февраля 2026 г. обновлено: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние антихолинергической нагрузки на осложнения и смертность после плановых операций на коронарных артериях у пациентов старше 60 лет

Многие препараты обладают антихолинергической активностью. Это означает, что он блокирует мускариновое связывание нейромедиатора ацетилхолина.

В этом исследовании антихолинергическая нагрузка пациентов в периоперационном периоде будет рассчитываться с помощью шкалы антихолинергической когнитивной нагрузки (ACBS), и в исследование будут включены пациенты с баллом 1 или выше. Антихолинергическая нагрузка препаратами, применяемыми в интраоперационном периоде; Будет изучено его влияние на послеоперационное пребывание в больнице, заболеваемость и смертность после плановой операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антихолинергические препараты часто назначают пожилым людям, и они связаны с негативными последствиями, такими как когнитивное снижение, хрупкость, увеличенная госпитализация и повышенная смертность. Кумулятивное воздействие, называемое антихолинергической нагрузкой, может усугубляться в периоперационный период из-за использования анестетиков и анальгетиков. Это исследование изучает, может ли минимизация периоперационной антихолинергической нагрузки улучшить послеоперационное восстановление после кардиохирургических операций. В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены 120 пациентов в возрасте 60 лет и старше, перенесших изолированное аортокоронарное шунтирование с предоперационным показателем Anticholinergic Cognitive Burden ≥3. Участники были распределены либо в стандартную периоперационную группу, включающую анестетики и анальгетики с антихолинергической активностью (Группа Стандарт), либо в протокол депрескрайбинга, исключающий все антихолинергические препараты интраоперационно и послеоперационно (Группа Депрескрайбинг). Первичными конечными точками были функциональное восстановление, оцененное через 90 дней с использованием индекса Катца и шкалы клинической хрупкости. Вторичные конечные точки включали продолжительность пребывания в больнице, 90-дневную частоту сердечных и легочных осложнений, пребывание в отделении интенсивной терапии, продолжительность механической вентиляции, дополнительные осложнения и 90-дневную смертность. Для парных сравнений показателей Катца и хрупкости использовался критерий знаковых рангов Уилкоксона, а для выявления независимых предикторов послеоперационных сердечных осложнений применялась многомерная логистическая регрессия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию аортокоронарного шунтирования
  • Пациенты с высокой антихолинергической нагрузкой

Критерий исключения:

  • Все другие процедуры, кроме изолированного коронарного шунтирования.
  • Пациенты с низкой антихолинергической нагрузкой
  • Пациенты, к записям которых невозможно получить доступ через систему данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
В периоперационном периоде вмешательства не будет, данные будут собираться только путем наблюдения. Анестезия, хирургические процедуры и послеоперационный уход будут осуществляться в обычном режиме.
Активный компаратор: Ремифентанил, Пропофол, Севофлуран / Десфлуран, Пропофол

Предоперационный период: Вмешательство не предусмотрено.

Интраоперационный период: Блок мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнен до индукции анестезии. Препараты с холинергической нагрузкой не будут предпочтительными. Будут использоваться препараты с низкой антихолинергической активностью. В хирургической процедуре вмешательства не будет.

Послеоперационный период: Препараты с высокой холинергической нагрузкой использоваться не будут. Будут использоваться препараты с низкой антихолинергической активностью.

В интраоперационный и послеоперационный периоды вместо препаратов с высокой антихолинергической нагрузкой будут предпочтены препараты с низкой нагрузкой.

Препараты с высокой антихолинергической нагрузкой: (Фентанил -, Трамадол-, Мидазолам, Панкуроний9

Препараты с низкой нагрузкой: (Ремифентанил, Севофлуран, Десфлуран, Пропофол, Рокуроний, Лидокаин)
Лекарство: снижение антихолинергической нагрузки
В интраоперационном и послеоперационном периодах вместо препаратов с высокой антихолинергической нагрузкой; препараты с низкой нагрузкой будут предпочтительными.
Другие имена:
  • не снижая антихолинергическую нагрузку, рутинное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс независимости в повседневной деятельности Катца и Клиническая шкала хрупкости (CFS)
Временное ограничение: 90-й день после операции

Индекс независимости Катца в повседневной деятельности оценивает способность пациента выполнять шесть основных функций: купание, одевание, посещение туалета, перемещение, контроль мочеиспускания и дефекации, а также питание. Каждое действие оценивается как «независимое» (1 балл) или «зависимое» (0 баллов). Общий балл отражает общий уровень функциональной независимости пациента.

Клиническая шкала слабости (CFS) — это валидированный 9-балльный инструмент, используемый для оценки исходного состояния слабости пациента. Он оценивает физическую форму, бремя сопутствующих заболеваний, функциональную зависимость и общее состояние здоровья. Баллы варьируются от 1 (очень хорошая форма) до 9 (терминальная стадия заболевания). Более высокие баллы указывают на большую слабость и худший исходный физиологический резерв.
90-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии после операции до выписки из отделения интенсивной терапии (обычно в течение 1-3 дней).
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемая в днях, от поступления в ОИТ после операции до выписки из ОИТ.
С момента поступления в отделение интенсивной терапии после операции до выписки из отделения интенсивной терапии (обычно в течение 1-3 дней).
Продолжительность искусственной вентиляции легких (часы)
Временное ограничение: От окончания операции до экстубации
Продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких, измеряемая в часах, от окончания операции до успешной экстубации.
От окончания операции до экстубации
другие послеоперационные осложнения
Временное ограничение: С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Возникновение послеоперационных осложнений в течение 90 дней после операции, включая неврологические (инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги), почечные (острое повреждение почек, необходимость заместительной почечной терапии, хроническая почечная недостаточность) и инфекционные осложнения (пневмония, медиастинит, менингит, инфекция мочевыводящих путей, раневая инфекция, катетер-ассоциированный сепсис), а также делирий.
С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
общая смертность
Временное ограничение: С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Общая смертность, произошедшая в течение 90 дней после операции.
С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Изменение индекса независимости Катца в повседневной деятельности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня (до операции) до 90-го дня после операции
Изменение индекса Катца будет рассчитано как разница между показателем на 90-й день после операции и предоперационным базовым показателем. Индекс Катца варьируется от 0 (полная зависимость) до 6 (полная независимость). Более высокие показатели указывают на лучшую функциональную независимость.
От исходного уровня (до операции) до 90-го дня после операции
Послеоперационные крупные сердечные осложнения
Временное ограничение: От завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Частота серьезных послеоперационных сердечных осложнений, включая остановку сердца, инфаркт миокарда, аритмию и расслоение аорты.
От завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Продолжительность пребывания в больнице (дней)
Временное ограничение: С момента госпитализации для операции до выписки из больницы (обычно в течение 5-10 дней).
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре, измеряемая в днях, от поступления в больницу после операции до выписки из больницы.
С момента госпитализации для операции до выписки из больницы (обычно в течение 5-10 дней).
Частота основных легочных осложнений
Временное ограничение: С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Основные послеоперационные легочные осложнения, включая пневмоторакс, плевральный выпот, тромбоэмболию легочной артерии и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
С момента завершения операции до 90-го послеоперационного дня
Изменение показателя по Клинической шкале хрупкости (CFS) от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень (предоперационный) до 90-го послеоперационного дня

Изменение балла по Клинической шкале хрупкости (КШХ) от предоперационного исходного уровня до 90-го послеоперационного дня.

КШХ представляет собой девятибалльную шкалу, оценивающую мобильность, энергию, физическую активность и общее функциональное здоровье:

  1. = Очень здоровый
  2. = Здоровый
  3. = Хорошо справляется
  4. = Уязвимый
  5. = Легкая хрупкость
  6. = Умеренная хрупкость
  7. = Тяжелая хрупкость
  8. = Очень тяжелая хрупкость
  9. = Терминальная стадия болезни. Более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
Базовый уровень (предоперационный) до 90-го послеоперационного дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Послеоперационный период 90 дней.
мы запишем дни
Послеоперационный период 90 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraCHBilkent.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться