选择性冠状动脉手术后抗胆碱能负担的影响
抗胆碱能药物负担对 60 岁以上患者择期冠状动脉手术后并发症和死亡率的影响
许多药物具有抗胆碱能活性。 这意味着它可以阻断神经递质乙酰胆碱的毒蕈碱结合。
本研究采用抗胆碱能认知负担量表(ACBS)计算患者围手术期的抗胆碱能负担,得分为1分及以上的患者纳入研究。 术中使用的抗胆碱能药物负荷;将调查其对择期心脏手术术后住院时间、发病率和死亡率的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Seda Kurtbeyoğlu, DOCTOR
- 电话号码:+905388342776
- 邮箱:kurtbeyogluseda@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:muhammed çobas, DOCTOR
- 电话号码:+95542693986
- 邮箱:mcobas7633@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Seda Kurtbeyoğlu
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接触:
- Seda Kurtbeyoğlu
- 电话号码:+905388342776
- 邮箱:kurtbeyogluseda@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受选择性冠状动脉搭桥手术的患者
- 抗胆碱能负荷高的患者
排除标准:
- 除孤立性冠状动脉搭桥手术外的所有其他手术
- 抗胆碱能负荷低的患者
- 无法通过数据系统访问记录的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
围手术期不会进行任何干预,仅通过观察收集数据。
麻醉管理、手术程序和术后护理将按常规进行。
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有源比较器:瑞芬太尼、丙泊酚、七氟烷/地氟烷、丙泊酚
术前期:不会进行任何干预。 术中:麻醉诱导前将应用竖脊肌平面阻滞。 具有胆碱能负担的药物将不是优选的。 将使用较低的抗胆碱能药物。 手术过程中不会有任何干预。 术后:不使用胆碱能负荷高的药物。 将使用较低的抗胆碱能药物。 术中、术后期间,代替抗胆碱能负荷高的药物;较低负担的药物将是首选。 高抗胆碱能药物:(芬太尼 - Talinat®、曲马多 - Contamal®、咪达唑仑 - Dormicum®、泮库溴铵 - Mivacron®) 低负担药物:(瑞芬太尼-Ultiva®、七氟烷-七氟烷 USP®、地氟烷-Suprane®、丙泊酚-丙泊酚®、罗库溴铵-Esmeron®、利多卡因-Aritmal®) |
术中、术后期间替代抗胆碱能负荷高的药物;优先选择低负荷药物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:术后90天
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患者住院期间每天都会进行探视,第90天会电话联系患者。患者信息会从医院数据库中查询。
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术后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对术后恢复的影响
大体时间:术前、术后90天
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患者术前和术后的日常生活和恢复过程将使用 Katz 日常生活活动量表记录,该量表测量六种活动:节制、洗澡、穿衣、如厕、转移(从一个表面到另一个表面)和喂养。 每项活动的评分范围为 0(依赖性)到 1(独立性)。 计算总分。 0-2:依赖 3-4:部分依赖 5-6:独立 |
术前、术后90天
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对术后恢复的影响
大体时间:术后90天
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将使用临床衰弱量表(基于活动性、能量、体力活动和功能的临床评估的九点量表)记录患者术前和术后的衰弱和恢复过程。 1 - 非常健康 2 - 健康 3 - 管理良好 4 - 脆弱 5 - 轻度虚弱 6 - 中度虚弱 7 - 严重虚弱 8 - 非常严重虚弱 9 - 病入膏肓 |
术后90天
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术后并发症
大体时间:术后90天
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将监测是否出现并发症,并在 90 天内报告是否出现并发症。
患者住院期间每天都会进行探视,并在第90天通过电话联系患者。 将从医院数据库中检查患者信息。 |
术后90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在医院和重症监护室的住院时间
大体时间:术后90天
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我们将记录日子
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术后90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Seda Kurtbeyoğlu, DOCTOR、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hebert M, Cartier R, Dagenais F, Langlois Y, Coutu M, Noiseux N, El-Hamamsy I, Stevens LM. Standardizing Postoperative Complications-Validating the Clavien-Dindo Complications Classification in Cardiac Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Summer;33(2):443-451. doi: 10.1053/j.semtcvs.2020.09.029. Epub 2020 Sep 24.
- Salahudeen MS, Hilmer SN, Nishtala PS. Comparison of anticholinergic risk scales and associations with adverse health outcomes in older people. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):85-90. doi: 10.1111/jgs.13206.
- Magin PJ, Morgan S, Tapley A, McCowan C, Parkinson L, Henderson KM, Muth C, Hammer MS, Pond D, Mate KE, Spike NA, McArthur LA, van Driel ML. Anticholinergic medicines in an older primary care population: a cross-sectional analysis of medicines' levels of anticholinergic activity and clinical indications. J Clin Pharm Ther. 2016 Oct;41(5):486-92. doi: 10.1111/jcpt.12413. Epub 2016 Jun 27. Erratum In: J Clin Pharm Ther. 2016 Dec;41(6):741.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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