Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivisen sepelvaltimoleikkauksen jälkeisen antikolinergisen taakan vaikutus

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

Antikolinergisen taakan vaikutus elektiivisen sepelvaltimoleikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen yli 60-vuotiailla potilailla

Monilla lääkkeillä on antikolinerginen vaikutus. Tämä tarkoittaa, että se estää välittäjäaineen asetyylikoliinin muskariinin sitoutumisen.

Tässä tutkimuksessa potilaiden antikolinerginen kuormitus perioperatiivisella jaksolla lasketaan antikolinergisen kognitiivisen kuormituksen asteikolla (ACBS) ja potilaat, joiden pistemäärä on 1 tai enemmän, otetaan mukaan tutkimukseen. Leikkauksensisäisenä aikana käytettyjen lääkkeiden antikolinerginen kuormitus; Sen vaikutusta postoperatiiviseen sairaalahoitoon, sairastavuuteen ja kuolleisuuteen elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antikolinergiset lääkeaineet määrätään usein iäkkäille potilaille, ja niihin on yhdistetty negatiivisia lopputuloksia, kuten kognitiivisen toimintakyvyn heikkenemistä, haurautta, pitkittynyttä sairaalahoitoa ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Kumulatiivista altistusta, jota kutsutaan antikolinergiseksi taakaksi, voi pahentua anestesia- ja kipulääkkeiden käytön vuoksi leikkauksen yhteydessä. Tämä tutkimus selvittää, voiko leikkauksen yhteydessä tapahtuvan antikolinergisen taakan minimointi parantaa sydänleikkauksen jälkeistä toipumista. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa mukana oli 120 potilasta, jotka olivat 60-vuotiaita tai vanhempia ja joiden suonensisäisessä ohitusleikkauksessa oli ennen leikkausta Anticholinergic Cognitive Burden -pistemäärä ≥3. Osallistujat jaettiin joko standardiin leikkauksen yhteydessä tapahtuvaan hoitoon, jossa käytettiin anestesia- ja kipulääkkeitä antikolinergisella vaikutuksella (Standardiryhmä), tai depreskriptioprotokollaan, jossa kaikki antikolinergiset lääkkeet jätettiin pois leikkauksen aikana ja sen jälkeen (Depreskriptioryhmä). Ensisijaisina päätepisteinä olivat toimintakyvyn toipuminen, jota arvioitiin 90 päivän kuluttua käyttämällä Katz-indeksiä ja Clinical Frailty Scale -asteikkoa. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat sairaalassa oleskelun kesto, 90 päivän sydän- ja keuhkokohtausten esiintyvyys, tehohoidon kesto, mekaanisen hengityksen kesto, muut komplikaatiot ja 90 päivän kuolleisuus. Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testiä käytettiin Katz- ja haurausarvioiden parivertailuihin, kun taas monimuuttujalogistista regressiota käytettiin leikkauksen jälkeisten sydänkomplikaatioiden itsenäisten ennustetekijöiden tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • çankaya
      • Ankara, çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Aslihan Aykut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joilla on korkea antikolinerginen taakka

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut toimenpiteet paitsi eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joilla on alhainen antikolinerginen taakka
  • Potilaat, joiden tallenteisiin ei päästä tietojärjestelmän kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Perioperatiivisella jaksolla ei interventiota, tietoja kerätään vain havainnoimalla. Anestesian hallinta, kirurgiset toimenpiteet ja postoperatiivinen hoito ovat rutiininomaisia.
Active Comparator: Remifentanyyli, Propofoli, Sevofluraani / Desfluraani, Propofoli

Ennen leikkausta: Mitään toimenpidettä ei tehdä.

Leikkauksen aikana: Erector spinae -tason lohko suoritetaan ennen anestesian aloittamista. Koliinista kuormitusta aiheuttavia lääkkeitä ei suosita. Käytetään lääkkeitä, joilla on alhainen antikolinerginen kuormitus. Leikkausprosessiin ei tehdä mitään toimenpiteitä.

Leikkauksen jälkeen: Korkeaa koliinistä kuormitusta aiheuttavia lääkkeitä ei käytetä. Käytetään lääkkeitä, joilla on alhainen antikolinerginen kuormitus.

Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, korkeaa antikolinergistä kuormitusta aiheuttavien lääkeaineiden sijaan; suositaan lääkkeitä, joilla on alhainen kuormitus.

Korkean antikolinergisen kuormituksen lääkkeet: (Fentanyyli, Tramadoli, Midatsolaami, Pankuroni)

Alhaisen kuormituksen lääkkeet: (Remifentanyyli, Sevofluraani, Desfluraani, Propofoli, Rokuroni, Lidokaiini)
Lääke: vähentää antikolinergistä taakkaa
Intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa jaksoissa korkean antikolinergisen taakan omaavien lääkkeiden sijaan; edullisia lääkkeitä.
Muut nimet:
  • ei vähennä antikolinergistä kuormitusta, rutiinihoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katz-itsenäisyysindeksi päivittäisissä toimintakyvyn toiminnoissa ja kliininen heikkousasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 90

Katzin päivittäisten toimintojen itsenäisyysindeksi arvioi potilaan kykyä suorittaa kuusi perustoimintoa: peseytyminen, pukeutuminen, käyminen vessassa, siirtyminen, kontinenssi ja syöminen. Jokainen toiminto pisteytetään joko "itsenäiseksi" (1 piste) tai "riippuvaiseksi" (0 pistettä). Kokonaispistemäärä heijastaa potilaan toiminnallisen itsenäisyyden kokonaistasoa.

Kliininen haurausasteikko (CFS) on validioitu 9-pistemääräinen työkalu, jota käytetään potilaan perustilan haurauden arviointiin. Se arvioi fyysistä kuntoa, komorbiditeettikuormaa, toiminnallista riippuvuutta ja kokonaisterveydentilaa. Pistemäärät vaihtelevat välillä 1 (erittäin hyvässä kunnossa) - 9 (terminaalisairaus). Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa haurautta ja heikompaa perustilan fysiologista reserviä.
Postoperatiivinen päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston oleskeluaika (päivää)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta teho-osastolle pääsyn hetkestä teho-osastolta kotiutumiseen (tyypillisesti 1-3 vuorokauden kuluessa).
Intensiivihoidon kesto päivinä mitattuna leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon saapumisesta tehohoidosta kotiutumiseen.
Postoperatiivisesta teho-osastolle pääsyn hetkestä teho-osastolta kotiutumiseen (tyypillisesti 1-3 vuorokauden kuluessa).
Mekaanisen hengitystuen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
Jälkileikkausmekaanisen hengityksen kesto, mitattuna tunteina, leikkauksen päättymisestä onnistuneeseen ekstubaatioon asti.
Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään saakka
Toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen 90 vuorokauden kuluessa leikkauksesta, mukaan lukien neurologiset komplikaatiot (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, epileptiset kohtaukset), munuaiskomplikaatiot (akuutti munuaisten vajaatoiminta, tarvetta munuaiskorvaushoidolle, krooninen munuaisten vajaatoiminta) ja infektio-komplikaatiot (keuhkokuume, rintakalvontulehdus, aivokalvontulehdus, virtsatietulehdus, haavainfektio, katetriin liittyvä sepsis) sekä delirium.
Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään saakka
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään
Kaikki kuolemantapaukset, jotka tapahtuvat 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään
Muutos Katzin päivittäisten toiminnoissa itsenäisyyden indeksissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeiseen 90. päivään
Katz-indeksin muutos lasketaan vähentämällä 90. päivän postoperatiivinen pistemäärä preoperatiivisesta lähtöarvosta.
Katz-indeksin arvot vaihtelevat 0 (erittäin riippuvainen) ja 6 (riippumaton) välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista riippumattomuutta.
Alkutila (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeiseen 90. päivään
Postoperatiiviset suuret sydänkomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään asti
Suurten postoperatiivisten sydänkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien sydänpysähdys, sydäninfarkti, rytmihäiriöt ja aortan dissektio.
Leikkauksen päättymisestä 90. leikkausjälkeiseen päivään asti
Sairaalahoidon kesto (päivää)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta leikkaukseen sairaalasta kotiutumiseen asti (yleensä 5–10 päivän sisällä).
Postoperatiivisen sairaalassaolon kesto, mitattuna päivinä, sairaalaan saapumisesta leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen.
Sairaalahoitoon otosta leikkaukseen sairaalasta kotiutumiseen asti (yleensä 5–10 päivän sisällä).
Suurten keuhkosairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 90. postoperatiiviseen päivään
Merkittävät leikkauksen jälkeiset keuhkosairaudet, kuten pneumotoraksi, pleuraergesio, keuhkoembolia ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Leikkauksen päättymisestä 90. postoperatiiviseen päivään
Muutos kliinisessä heikkoutta arvioivassa asteikossa (CFS) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeiseen päivään 90

Kliinisen heikkousasteikon (CFS) pistemäärän muutos leikkauksen edeltävästä perustasosta leikkauksen jälkeiseen 90. päivään.

CFS on yhdeksänpisteinen asteikko, joka arvioi liikkuvuutta, energiaa, fyysistä aktiivisuutta ja yleistä toimintakykyä:

  1. = Erittäin hyvässä kunnossa
  2. = Hyvässä kunnossa
  3. = Selviytyy hyvin
  4. = Haavoittuvainen
  5. = Lievästi heikko
  6. = Kohtalaisesti heikko
  7. = Vakavasti heikko
  8. = Erittäin vakavasti heikko
  9. = Kuolemansairas Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
Alkutila (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeiseen päivään 90

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa ja teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 90 päivää
nauhoitamme päiviä
Leikkauksen jälkeen 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraCHBilkent.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa