기존 클리핑 대 펀칭 클로저
2024년 4월 1일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
ESD 후 결함 폐쇄를 위한 기존 클리핑 대 펀칭 폐쇄: 무작위 대조 시험
내시경 점막하 박리술(ESD)은 조기 소화관 종양에 대한 중요한 최소 침습적 치료 방법으로 높은 치료율을 보이며 임상 현장에서 널리 사용되고 있습니다.
그리고 ESD 후 상처 봉합은 수술 후 천공 출혈과 밀접한 관련이 있는 큰 과제입니다.
클립 클로저는 가장 일반적으로 사용되는 클로저 방법 중 하나입니다.
그러나 상처가 크거나 상처 위치가 수술하기 어려운 경우에는 기존의 봉합 방식으로 인해 천공이 지연될 수 있으며, 수술 후 클립이 조기에 자연적으로 탈락되는 경향이 있습니다.
저자들은 최근 홈이 금속 클립을 더 잘 고정할 수 있기 때문에 더 크고 어려운 상처를 봉합할 수 있는 방법을 보고했습니다.
최신 연구에 따르면 이 접근 방식은 안전하고 효과적일 수 있지만 이 연구에는 표본 크기가 작고 통제 수단이 없습니다.
따라서 새로운 내시경 폐쇄 방법의 타당성과 안전성을 더 잘 평가하기 위해서는 ESD 후 결손 폐쇄 전략에 펀치 폐쇄와 관련된 고품질 임상 연구 증거가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Xu
- 전화번호: +8613486659126
- 이메일: xulei22@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ningbo First Hospital
-
연락하다:
- Lei Xu
- 전화번호: +86-13486659126
- 이메일: xulei22@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 2024년 4월 20일부터 2025년 12월 31일까지 닝보대학교 제1부속병원에서 위장관 ESD 상처 봉합술을 받은 환자 2. 18~75세 3. 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 1. 18세 미만인 자 2. 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 자 3. 악성 질환, 중증 만성 심장 또는 폐 질환, 최근 3개월 이내에 입원이 필요한 관상동맥 또는 뇌혈관 사건에 대한 치료 또는 방사선 치료 4.. 심한 복통 , 복부 팽만감, 메스꺼움 및 기타 복부 증상 5. 평생 항응고제 치료를 받았거나 심한 출혈 장애가 있는 환자, 최근 항응고제나 항혈소판제를 복용한 환자 6. 임신 또는 수유 중인 환자 7. 공격적인 병변이 있고 재발성 또는 잔류성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펀칭 클로저
ESD 후 결함 폐쇄를 위한 펀칭 폐쇄
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구멍 클램핑과 홈이 금속 클립을 더 잘 고정합니다.
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활성 비교기: 기존 클리핑
ESD 후 결함 폐쇄를 위한 기존 클리핑
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금속 립 클로저는 가장 일반적으로 사용되는 클로저 방법 중 하나입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 폐쇄
기간: 4 주
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열개 없이 상처가 완전히 닫혔습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연출혈
기간: 2주와 4주
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폴립절제술 후 30일 이내에 위장관 출혈 증상(예: 혈변)이 발생했으며 출혈의 심각도에 따라 경증 또는 중증으로 분류되었습니다.
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2주와 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024B014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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