소아 장중첩증에 대한 최소 침습적 수술 관리: 후향적 코호트 연구
2024년 4월 2일 업데이트: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
소아 장중첩증에 대한 최소 침습 수술 관리: 장기 결과에 대한 후향적 코호트 연구
장중첩은 3개월~5세 어린이의 장폐색의 주요 원인으로 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다.
대부분의 사례는 회장대장 부위와 관련이 있으며 공기 관장을 통해 해결될 수 있으며 최대 95%의 성공률을 보입니다.
공압 정복이 실패하거나 권장되지 않는 경우 외과적 개입이 필요합니다.
전통적으로 수동 축소술을 위해서는 오른쪽 복부를 크게 절개해야 했습니다.
그러나 복강경 접근법(LAP)과 같은 최소 침습 기술의 발전은 장중첩증 관리에 점점 더 대중화되고 있습니다.
LAP는 개방형 수술에 비해 수술 외상 감소, 수술 시간 단축 등의 이점을 제공합니다.
그럼에도 불구하고 LAP의 채택은 어린이의 제한된 작업 공간과 영향을 받는 장 부분의 가변성 등의 문제로 인해 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 소아 환자의 특발성 장중첩증 치료에 있어 LAP 및 미니 절개 정복(MOR) 기술의 안전성과 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
장중첩증은 3개월~5세 어린이의 장폐색의 주요 원인으로 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미칩니다.
대부분의 경우는 회장대 부위와 관련이 있으며 일반적으로 공기 관장을 통해 해결될 수 있으며 최대 95%의 성공률을 달성합니다.
공압 정복이 실패하거나 금기인 경우 수술적 개입이 필요합니다.
역사적으로 수동 정복에는 상당한 오른쪽 가로 절개가 필요했습니다.
그러나 소아 수술에서 최소 침습적 접근 방식, 특히 복강경 접근 방식(LAP)의 발전이 장중첩증 관리에 주목을 받았습니다.
LAP는 개방형 수술에 비해 수술 외상이 적고 수술 기간이 짧은 장점이 있습니다.
그럼에도 불구하고, 장중첩증에 대한 복강경 중재의 채택은 소아 환자의 제한된 수술 공간과 영향을 받은 장 부분의 가변성 등의 문제로 인해 여전히 논쟁의 여지가 있어 광범위한 수용을 방해합니다.
이 연구는 소아 환자의 특발성 장중첩증을 관리하는 데 있어 복강경(LAP) 및 미니 절개 정복(MOR) 기술의 안전성과 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
181
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi, 베트남
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2020년 12월까지 장중첩을 암시하는 임상 증상과 긍정적인 초음파 결과를 보이는 소아 환자 그룹이 베트남 국립 아동 병원 응급실에 입원했습니다.
환자들은 최대 3회까지 공압정복술을 받았고, 공기관장정복술에 실패할 경우 LAP가 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 특발성 장중첩 진단을 받고, 2016년 1월부터 2020년 12월까지 국립어린이병원에 입원했으며, 장중첩과 일치하는 임상 징후와 증상을 보이며 초음파로 확진된 환자.
- 형광투시법을 이용한 공압정복술을 시행하여 최대 3번의 시도가 가능했습니다.
- 공압 정복에 반응이 없는 환자는 복강경 정복(LAP)을 받았습니다.
- LAP가 장중첩증을 관리하지 못한 경우, 경제대 미니 절개 정복(MOR)으로의 전환이 시작되었습니다.
- 심하게 팽창된 복부 또는 손상된 심폐 기능으로 인해 공기 관장 감소에 부적합하다고 간주되어 기복막을 견딜 수 없는 환자도 MOR로 지정되었습니다.
- 정복이 필요한 이전 장중첩 에피소드의 병력이 있는 환자.
- 복막염 또는 장 천공의 징후로 임상적 불안정성을 보이는 환자는 전통적인 개복술을 필요로 합니다.
- 병리학적 리드 포인트를 나타내는 환자.
- 공압정복술 중 천공 등의 합병증이 발생한 환자.
제외 기준:
- 위중한 상태이거나 장천공, 복막염이 의심되는 환자
- 심각한 복부팽만 또는 심폐기능 저하로 인해 공기관장감소 기준을 충족하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섭취
2016년 1월부터 2020년 12월 사이에 연구의 포함 기준에 부합하는 장중첩의 임상 징후 및 증상을 보이는 소아 환자.
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복강경 배치를 위해 5mm 투관침을 삽입하기 위해 1cm 길이 방향의 배꼽 절개를 했습니다.
CO2는 10mmHg, 유량 3L로 주입되었습니다.
두 개의 5mm 작동 투관침을 두 개의 집게와 함께 직접 시각화하여 오른쪽 아래 및 왼쪽 복부에 삽입했습니다.
상행 결장은 장중첩 덩어리의 위치를 찾기 위해 조작되었습니다.
무외상성 파지 장치는 상행 결장에서 교대로 활용되어 장중격막을 동원하여 맹장 쪽으로 아래쪽으로 밀어냈습니다.
오른쪽 그래퍼를 사용하여 말단 회장의 첫 번째 눈에 보이는 부분을 잡고 장간막과 함께 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 잡아당겼고, 왼쪽 그래퍼는 장중중격의 목을 반대 방향으로 당겼습니다.
저항이 발생하면 왼손으로 말단 회장을 잡고 오른쪽 파는 사람이 장중중격의 목을 넓힐 수 있습니다.
정복 후 장의 괴사와 가능한 리드 포인트를 검사한 후 정기적인 충수절제술과 회장고정술을 시행했습니다.
복강경 정복만으로는 실패하거나 장 절제술이 필요한 경우, 장중격을 집게로 고정하고 MOR을 위해 배꼽으로 가져왔습니다.
2cm의 배꼽 절개를 하고 피부 견인 장치를 삽입했습니다.
밑에 있는 근막은 알바선(linea alba)을 따라 세로 방향으로 위쪽과 아래쪽으로 확장되었습니다.
복막을 분할할 경우 피부 절개 부위는 2cm를 유지하면서 실제 개구부는 5cm까지 확장될 수 있다.
초기 절개 부위가 탐색하기에 충분하지 않은 경우, 피부를 절개하지 않고 양쪽 배꼽 주위 직근의 측면 분할을 수행하여 수술 범위를 확대할 수 있습니다.
이어서 장중첩을 수동으로 정복하고 지시에 따라 장 절제술과 문합술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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두 가지 작동 기술(MOR 또는 LAP) 간에 기록된 평균 작동 시간(분)
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학업 완료를 통해 (5년)
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수술 중 합병증
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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두 가지 수술 기법(MOR 또는 LAP) 중에 합병증이 발생했습니다.
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학업 완료를 통해 (5년)
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즉각적인 수술 후 합병증
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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MOR 또는 LAP를 활용한 작업 직후에 합병증이 발생했습니다.
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학업 완료를 통해 (5년)
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먹이를 줄 시간
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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환자가 수술 후 수유(MOR 또는 LAP)를 견딜 수 있는 평균 시간(일)
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학업 완료를 통해 (5년)
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병원 체류
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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환자가 수술 후 퇴원하는 평균 시간(일)(MOR 또는 LAP)
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학업 완료를 통해 (5년)
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재발률
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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수술(MOR 또는 LAP) 치료를 받은 후 장중첩증의 징후나 증상이 재발한 경우
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학업 완료를 통해 (5년)
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장기 합병증 비율
기간: 학업 완료를 통해 (5년)
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MOR 또는 LAP로 치료받은 환자의 후속 추적 조사에서 수술 후 합병증이 발생한 사례가 발견되었습니다.
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학업 완료를 통해 (5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .