Minimaaliinvasiivinen kirurginen hoito lasten suolentuppeuteen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
Minimaaliinvasiivinen kirurginen hoito lasten suolentuppeuteen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus pitkän aikavälin tuloksista
Suolistotukos on ensisijainen suolitukoksen syy 3 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla, mikä johtaa merkittäviin sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin.
Useimmat tapaukset koskevat ileokolista aluetta, ja ne voidaan usein ratkaista ilmaperäruiskeella, ja onnistumisprosentti on jopa 95%.
Kirurginen toimenpide on tarpeen, jos pneumaattinen pienennys epäonnistuu tai sitä ei suositella.
Perinteisesti manuaalinen pienennys vaati suuren viillon vatsan oikealle puolelle.
Minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden, kuten laparoskooppisen lähestymistavan (LAP) etenemisestä on kuitenkin tullut yhä suositumpaa suolistokehotuksen hallinnassa.
LAP tarjoaa etuja, kuten vähemmän kirurgisia traumoja ja lyhyempiä leikkausaikoja avoimiin toimenpiteisiin verrattuna.
Siitä huolimatta LAP:n omaksuminen on edelleen kiistanalaista johtuen haasteista, kuten lasten rajallinen työtila ja vaihtelevuus sairastuneen suolen segmentissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia LAP- ja mini-open reduction (MOR) -tekniikoiden turvallisuutta ja toteutettavuutta idiopaattisen intussusseption hoidossa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intussusseptio, joka on 3 kuukauden–5-vuotiaiden lasten suolitukoksen yleisin syy, vaikuttaa merkittävästi sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin.
Useimmat tapaukset koskevat ileokolista aluetta, ja ne voidaan tyypillisesti ratkaista ilmaperäruiskeen avulla, jolloin saavutetaan jopa 95 % onnistumisprosentti.
Kirurginen toimenpide on tarpeen, jos pneumaattinen pienennys epäonnistuu tai on vasta-aiheinen.
Historiallisesti manuaalinen pienennys vaati huomattavan oikeanpuoleisen poikittaisen viillon.
Minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen kehittyminen lastenkirurgiassa, erityisesti laparoskooppinen lähestymistapa (LAP), on kuitenkin saavuttanut vetovoiman vatsaontelon hallinnassa.
LAP tarjoaa etuja leikkausvamman vähenemisen ja lyhyemmän leikkauksen keston avoimiin toimenpiteisiin verrattuna.
Siitä huolimatta laparoskooppisen interventio intussusseptioon on edelleen kiistanalainen johtuen haasteista, kuten rajoitettu leikkaustila lapsipotilailla ja vaihtelevuus sairastuneessa suolen segmentissä, mikä estää laajan hyväksynnän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisten (LAP) ja mini-open reduction (MOR) tekniikoiden turvallisuutta ja toteutettavuutta idiopaattisen intussusseption hoidossa lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020 Vietnamin kansallisen lastensairaalan ensiapuosastolle otettiin ryhmä lapsipotilaita, joilla oli suolistohäiriöön viittaavia kliinisiä oireita yhdistettynä positiivisiin ultraäänituloksiin.
Potilaille tehtiin pneumaattinen leikkaus kolmeen yritykseen asti, ja LAP oli indikoitu, jos ilmaperäruiskeen vähentäminen epäonnistui.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen intussusseptio ja jotka on otettu Valtakunnalliseen lastensairaalaan tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja joilla on intussusseption mukaisia kliinisiä oireita ja jotka on varmistettu ultraäänellä.
- Fluoroskopiaohjattu pneumaattinen pienennys suoritettiin, mikä salli enintään kolme yritystä.
- Potilaille, jotka eivät reagoineet pneumaattiseen vähentämiseen, tehtiin laparoskooppinen pienennys (LAP).
- Jos LAP ei onnistunut hallitsemaan intussusceptumia, siirryttiin transumbilical mini-open reduction (MOR) käyttöön.
- Potilaat, joiden katsottiin olevan sopimattomia ilmaperäruiskeen vähentämiseen voimakkaasti venyneen vatsan tai heikentyneen kardiopulmonaalisen toiminnan vuoksi, minkä vuoksi he eivät todennäköisesti siedä pneumoperitoneumia, ohjattiin myös MOR:iin.
- Potilaat, joilla on aiempia intussusseptiojaksoja, jotka vaativat vähentämistä.
- Potilaat, joilla on kliinistä epävakautta ja merkkejä vatsakalvontulehduksesta tai suoliston perforaatiosta, joka vaatii tavanomaista laparotomiaa.
- Potilaat, joilla on patologisia johtopisteitä.
- Potilaat, joilla oli komplikaatioita, kuten perforaatiota pneumaattisen pienennyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kriittisessä tilassa tai joilla epäillään suolen perforaatiota ja peritoniittia
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet ilmaperäruiskeen vähentämisen kriteerejä merkittävän vatsan turvotuksen tai sydämen ja keuhkojen toimintahäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intussusceptio
Lapsipotilaat, joilla on tammi-joulukuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana kliinisiä intussusseption merkkejä ja oireita, jotka sopivat tutkimuksen mukaan.
|
1 cm pitkittäinen transumbilical viilto tehtiin 5 mm:n troakaarin lisäämiseksi laparoskoopin sijoittamista varten.
C02 ruiskutettiin 10 mmHg ja virtausnopeudella 3 l.
Kaksi 5 mm:n työtrokaaria työnnettiin oikeaan ja vasempaan vatsaan suoran visualisoinnin alaisena sekä kaksi tartuntapihtiä.
Nousevaa paksusuolea käsiteltiin intussusseptiomassan paikallistamiseksi.
Atraumaattisia tartureita käytettiin vuorotellen nousevassa paksusuolessa intussusceptumin mobilisoimiseksi, työntäen sitä alaspäin kohti umpisuolea.
Terminaalin sykkyräsuolen ensimmäiseen näkyvään osaan tartuttiin ja sitä vedettiin ulos- ja alaspäin, sekä sen suoliliepeen, käyttämällä oikeaa tartuinta, kun taas vasen tartuin veti suolistokepin kaulaa vastakkaiseen suuntaan.
Jos vastus havaittiin, terminaalista sykkyräsuolesta voitiin pitää kiinni vasemmalla kädellä, kun taas oikea tarttuja levensi suolistokepin kaulaa.
Pelkistyksen jälkeen suolet tutkittiin nekroosin ja mahdollisten johtokohtien varalta, minkä jälkeen suoritettiin rutiini umpilisäkkeen poisto ja ileopeksia.
Jos laparoskooppinen pelkistys ei yksinään onnistunut tai jos suolen resektio vaadittiin, suolistokeppi kiinnitettiin tartuntapihdillä ja tuotiin napaan MOR:ia varten.
Tehtiin 2 cm:n transumbilikaalinen viilto ja ihon kelauslaite asetettiin.
Alla oleva fascia oli pitkittäissuunnassa ylöspäin ja alaspäin linea albaa pitkin.
Peritoneumin jakamisen yhteydessä varsinaista aukkoa voitiin laajentaa 5 cm:iin, samalla kun ihon viilto säilyi 2 cm:ssä.
Jos alkuperäinen viiltokohta osoittautui tutkittavaksi riittämättömäksi, peräsuolen lihaksen sivuttaisjako navan ympärillä molemmilla puolilla voitiin tehdä ilman ihon leikkaamista, mikä suurentaa leikkauskenttää.
Myöhemmin suoritettiin intussusceptumin manuaalinen pienentäminen sekä suolen resektio ja anastomoosi ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Kahden käyttötekniikan (MOR tai LAP) välillä tallennettu keskimääräinen käyttöaika (minuutteja)
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Komplikaatioita esiintyi molempien leikkaustekniikoiden (MOR tai LAP) aikana
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Välittömät postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Komplikaatioita ilmeni välittömästi joko MOR- tai LAP-leikkauksen jälkeen
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Aika ruokkia
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Keskimääräinen aika (päiviä), jonka potilas sietää ruokintaa leikkauksen jälkeen (MOR tai LAP)
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Keskimääräinen aika (päiviä) potilaan kotiuttamiseen leikkauksen jälkeen (MOR tai LAP)
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Tapaukset, joissa intussusseption merkit tai oireet ilmaantuvat uudelleen leikkauksen (MOR tai LAP) jälkeen
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
|
Pitkäaikainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Leikkauksen jälkeen esiintyi komplikaatioita, jotka havaittiin myöhemmissä seurannoissa potilailla, joita hoidettiin joko MOR- tai LAP-hoidolla
|
opintojen loppuun mennessä (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang PC, Duh YC, Fu YW, Hsu YJ, Wei CH. Single-incision laparoscopic surgery for idiopathic intussusception in children: Comparison with conventional laparoscopy. J Pediatr Surg. 2019 Aug;54(8):1604-1608. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.07.010. Epub 2018 Jul 21.
- Bailey KA, Wales PW, Gerstle JT. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a single-institution comparative experience. J Pediatr Surg. 2007 May;42(5):845-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.12.037.
- Attoun MA, Albalawi SMD, Ayoub A, Alnasser AK, Alkaram EH, Khubrani FA, Alzahrani KJ, Alatawi KA, Almutairi N, Alnami AG. The Management of Intussusception: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 27;15(11):e49481. doi: 10.7759/cureus.49481. eCollection 2023 Nov.
- Cuckow PM, Slater RD, Najmaldin AS. Intussusception treated laparoscopically after failed air enema reduction. Surg Endosc. 1996 Jun;10(6):671-2. doi: 10.1007/BF00188527.
- Kelley-Quon LI, Arthur LG, Williams RF, Goldin AB, St Peter SD, Beres AL, Hu YY, Renaud EJ, Ricca R, Slidell MB, Taylor A, Smith CA, Miniati D, Sola JE, Valusek P, Berman L, Raval MV, Gosain A, Dellinger MB, Somme S, Downard CD, McAteer JP, Kawaguchi A. Management of intussusception in children: A systematic review. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):587-596. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.055. Epub 2020 Oct 6.
- Wu P, Huang P, Fu Y, Lv Y, Feng S, Lou Y. Laparoscopic versus Open Reduction of Intussusception in Infants and Children: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur J Pediatr Surg. 2022 Dec;32(6):469-476. doi: 10.1055/s-0042-1749437. Epub 2022 Jun 10.
- Delgado-Miguel C, Garcia A, Delgado B, Munoz-Serrano A, Miguel-Ferrero M, Camps JI, Lopez-Santamaria M, Martinez L. Incidental appendectomy in surgical treatment of ileocolic intussusception in children. Is it safe to perform? Cir Pediatr. 2022 Oct 1;35(4):165-171. doi: 10.54847/cp.2022.04.16. English, Spanish.
- Liu T, Wu Y, Xu W, Liu J, Sheng Q, Lv Z. A retrospective study about incidental appendectomy during the laparoscopic treatment of intussusception. Front Pediatr. 2022 Sep 6;10:966839. doi: 10.3389/fped.2022.966839. eCollection 2022.
- Zhang Y, Wang Y, Zhang Y, Hu X, Li B, Ming G. Laparoscopic Ileopexy Versus Laparoscopic Simple Reduction in Children with Multiple Recurrences of Ileocolic Intussusception: A Single-Institution Retrospective Cohort Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):576-580. doi: 10.1089/lap.2019.0641. Epub 2020 Apr 2.
- Loukas M, Pellerin M, Kimball Z, de la Garza-Jordan J, Tubbs RS, Jordan R. Intussusception: an anatomical perspective with review of the literature. Clin Anat. 2011 Jul;24(5):552-61. doi: 10.1002/ca.21099. Epub 2011 Jan 25.
- Li B, Sun CX, Chen WB, Zhang FN. Laparoscopic Ileocolic Pexy as Preventive Treatment Alternative for Ileocolic Intussusception With Multiple Recurrences in Children. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2018 Oct;28(5):314-317. doi: 10.1097/SLE.0000000000000564.
- Yang J, Wang G, Gao J, Zhong X, Gao K, Liu Q, Nan G, Yan C, Chen G, Lu P, Guo C. Liberal surgical laparoscopy reduction for acute intussusception: experience from a tertiary pediatric institute. Sci Rep. 2024 Jan 3;14(1):457. doi: 10.1038/s41598-023-50493-7.
- Zhao J, Sun J, Li D, Xu WJ. Laparoscopic versus open reduction of idiopathic intussusception in children: an updated institutional experience. BMC Pediatr. 2022 Jan 17;22(1):44. doi: 10.1186/s12887-022-03112-9.
- Li SM, Wu XY, Luo CF, Yu LJ. Laparoscopic approach for managing intussusception in children: Analysis of 65 cases. World J Clin Cases. 2022 Jan 21;10(3):830-839. doi: 10.12998/wjcc.v10.i3.830.
- Wei CH, Fu YW, Wang NL, Du YC, Sheu JC. Laparoscopy versus open surgery for idiopathic intussusception in children. Surg Endosc. 2015 Mar;29(3):668-72. doi: 10.1007/s00464-014-3717-1. Epub 2014 Jul 19.
- Hill SJ, Koontz CS, Langness SM, Wulkan ML. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: experience over a decade. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 Feb;23(2):166-9. doi: 10.1089/lap.2012.0174. Epub 2013 Jan 17.
- Sklar CM, Chan E, Nasr A. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a retrospective review and meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jul;24(7):518-22. doi: 10.1089/lap.2013.0415.
- Houben CH, Feng XN, Tang SH, Chan EK, Lee KH. What is the role of laparoscopic surgery in intussusception? ANZ J Surg. 2016 Jun;86(6):504-8. doi: 10.1111/ans.13435. Epub 2015 Dec 23.
- Benedict LA, Ha D, Sujka J, Sobrino JA, Oyetunji TA, St Peter SD, Fraser JD. The Laparoscopic Versus Open Approach for Reduction of Intussusception in Infants and Children: An Updated Institutional Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Nov;28(11):1412-1415. doi: 10.1089/lap.2018.0268. Epub 2018 Jul 23.
- Takamoto N, Konishi T, Fujiogi M, Kutsukake M, Morita K, Hashimoto Y, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H, Fujishiro J. Outcomes Following Laparoscopic Versus Open Surgery for Pediatric Intussusception: Analysis Using a National Inpatient Database in Japan. J Pediatr Surg. 2023 Nov;58(11):2255-2261. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2023.07.004. Epub 2023 Jul 8.
- Li N, Bao Q, Yuan J, Zhou X, Feng J, Zhang W. Open transumbilical intussusception reduction in children: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):597-600. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.07.008. Epub 2020 Jul 27.
- Jamshidi M, Rahimi B, Gilani N. Laparoscopic and open surgery methods in managing surgical intussusceptions: A randomized clinical trial of postoperative complications. Asian J Endosc Surg. 2022 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1111/ases.12965. Epub 2021 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1451_03/BVNTW-VNCSKTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .