Manejo quirúrgico mínimamente invasivo para la intususcepción pediátrica: un estudio de cohorte retrospectivo
2 de abril de 2024 actualizado por: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
Manejo quirúrgico mínimamente invasivo para la intususcepción pediátrica: un estudio de cohorte retrospectivo sobre el resultado a largo plazo
La intususcepción es la principal causa de obstrucción intestinal en niños de 3 meses a 5 años, lo que genera importantes tasas de morbilidad y mortalidad.
La mayoría de los casos afectan la región ileocólica y a menudo pueden resolverse mediante un enema de aire, con una tasa de éxito de hasta el 95%.
La intervención quirúrgica se vuelve necesaria si la reducción neumática falla o no se recomienda.
Tradicionalmente, la reducción manual requería una gran incisión en el lado derecho del abdomen.
Sin embargo, el avance de las técnicas mínimamente invasivas, como el abordaje laparoscópico (LAP), se ha vuelto cada vez más popular para el tratamiento de la intususcepción.
LAP ofrece beneficios como reducción del trauma quirúrgico y tiempos operatorios más cortos en comparación con los procedimientos abiertos.
Sin embargo, la adopción de LAP sigue siendo controvertida debido a desafíos como el espacio de trabajo limitado en los niños y la variabilidad en el segmento intestinal afectado.
Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y viabilidad de LAP y técnicas de reducción miniabierta (MOR) en el tratamiento de la intususcepción idiopática en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intususcepción, la principal causa de obstrucción intestinal en niños de 3 meses a 5 años, tiene un impacto significativo en las tasas de morbilidad y mortalidad.
La mayoría de los casos afectan la región ileocólica y generalmente se pueden resolver mediante enema de aire, logrando tasas de éxito de hasta el 95%.
La intervención quirúrgica se hace necesaria en los casos en los que la reducción neumática falla o está contraindicada.
Históricamente, la reducción manual requería una incisión transversal sustancial en el lado derecho.
Sin embargo, el avance de los abordajes mínimamente invasivos en cirugía pediátrica, particularmente el abordaje laparoscópico (LAP), ha ganado fuerza en el manejo de la intususcepción.
LAP ofrece las ventajas de un menor trauma quirúrgico y duraciones operatorias más cortas en comparación con los procedimientos abiertos.
Sin embargo, la adopción de la intervención laparoscópica para la intususcepción sigue siendo polémica debido a desafíos como el espacio operatorio limitado en pacientes pediátricos y la variabilidad en el segmento intestinal afectado, lo que impide una aceptación generalizada.
Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y viabilidad de las técnicas laparoscópicas (LAP) y de reducción miniabierta (MOR) en el tratamiento de la intususcepción idiopática en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020, un grupo de pacientes pediátricos que presentaban manifestaciones clínicas sugestivas de invaginación intestinal, junto con resultados positivos de la ecografía, fueron admitidos en el departamento de urgencias del Hospital Nacional Infantil de Vietnam.
Los pacientes fueron sometidos a reducción neumática hasta en tres intentos, estando indicada LAP si fracasaba la reducción con enema de aire.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de invaginación intestinal idiopática, ingresados en el Hospital Nacional de Niños entre enero de 2016 y diciembre de 2020, que presentaron signos y síntomas clínicos compatibles con invaginación intestinal y confirmados mediante ecografía.
- Se realizó reducción neumática guiada por fluoroscopia, permitiendo un máximo de tres intentos.
- Los pacientes que no respondieron a la reducción neumática se sometieron a una reducción laparoscópica (LAP).
- Si LAP no lograba controlar el intususceptum, se iniciaba la conversión a reducción miniabierta transumbilical (MOR).
- Los pacientes considerados inadecuados para la reducción con enema de aire debido a un abdomen muy distendido o una función cardiopulmonar comprometida, lo que hacía poco probable que toleraran el neumoperitoneo, también fueron dirigidos a MOR.
- Pacientes con antecedentes de episodios previos de intususcepción que requieran reducción.
- Pacientes que presenten inestabilidad clínica con signos de peritonitis o perforación intestinal que requieran laparotomía convencional.
- Pacientes que presentan puntos de derivación patológicos.
- Pacientes que tuvieron complicaciones, como perforación, durante la reducción neumática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en estado crítico o con sospecha de perforación intestinal y peritonitis.
- Pacientes que no cumplieron con los criterios para la reducción del enema de aire debido a una distensión abdominal significativa o una función cardiopulmonar comprometida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intususcepción
Pacientes pediátricos que presentaron signos y síntomas clínicos de intususcepción entre enero de 2016 y diciembre de 2020 que se ajustan a los criterios de inclusión del estudio.
|
Se realizó una incisión transumbilical longitudinal de 1 cm para insertar un trocar de 5 mm para la colocación del laparoscopio.
Se inyectó CO2 a 10 mmHg y un caudal de 3 litros.
Se insertaron dos trócares de trabajo de 5 mm en la parte inferior derecha e izquierda del abdomen bajo visualización directa, junto con dos pinzas de agarre.
Se manipuló el colon ascendente para localizar la masa de intususcepción.
Se utilizaron pinzas atraumáticas alternativamente en el colon ascendente para movilizar el intususceptum, empujándolo hacia el ciego.
Se agarró la primera parte visible del íleon terminal y se tiró hacia afuera y hacia abajo, junto con su mesenterio, utilizando la pinza derecha, mientras que la pinza izquierda tiraba del cuello del intususceptum en la dirección opuesta.
Si se encontraba resistencia, se podía sujetar el íleon terminal con la mano izquierda mientras la pinza derecha ensanchaba el cuello del intususceptum.
Después de la reducción, se examinaron los intestinos en busca de necrosis y posibles puntos de derivación, seguido de apendicectomía e ileopexia de rutina.
Si la reducción laparoscópica sola no tuvo éxito o si se requirió resección intestinal, el intususceptum se fijó con unas pinzas de agarre y se llevó hasta el ombligo para la MOR.
Se realizó una incisión transumbilical de 2 cm y se insertó un retractor de piel.
La fascia subyacente se extendía longitudinalmente hacia arriba y hacia abajo a lo largo de la línea alba.
Tras la división del peritoneo, la abertura real podría ampliarse hasta 5 cm, manteniendo la incisión en la piel a 2 cm.
Si el sitio de la incisión inicial resultó insuficiente para la exploración, se podría realizar la división lateral del músculo recto alrededor del ombligo en ambos lados sin cortar la piel, ampliando así el campo quirúrgico.
Posteriormente se realizó reducción manual del intususceptum, resección intestinal y anastomosis según indicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
El tiempo de operación promedio (minutos) registrado entre las dos técnicas de operación (MOR o LAP)
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Se produjeron casos de complicaciones durante ambas técnicas operativas (MOR o LAP)
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Complicaciones postoperatorias inmediatas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Se produjeron casos de complicaciones inmediatamente después de la operación utilizando MOR o LAP.
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Hora de alimentarse
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
La cantidad promedio de tiempo (días) para que el paciente tolere la alimentación después de la operación (MOR o LAP)
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Estancias hospitalarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
La cantidad promedio de tiempo (días) para que el paciente sea dado de alta después de la operación (MOR o LAP)
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Casos en los que los signos o síntomas de intususcepción reaparecieron después de recibir tratamiento mediante operación (MOR o LAP)
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
|
Tasa de complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Se encontraron casos de complicaciones posteriores a la operación en seguimientos posteriores de pacientes tratados con MOR o LAP.
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang PC, Duh YC, Fu YW, Hsu YJ, Wei CH. Single-incision laparoscopic surgery for idiopathic intussusception in children: Comparison with conventional laparoscopy. J Pediatr Surg. 2019 Aug;54(8):1604-1608. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.07.010. Epub 2018 Jul 21.
- Bailey KA, Wales PW, Gerstle JT. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a single-institution comparative experience. J Pediatr Surg. 2007 May;42(5):845-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.12.037.
- Attoun MA, Albalawi SMD, Ayoub A, Alnasser AK, Alkaram EH, Khubrani FA, Alzahrani KJ, Alatawi KA, Almutairi N, Alnami AG. The Management of Intussusception: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 27;15(11):e49481. doi: 10.7759/cureus.49481. eCollection 2023 Nov.
- Cuckow PM, Slater RD, Najmaldin AS. Intussusception treated laparoscopically after failed air enema reduction. Surg Endosc. 1996 Jun;10(6):671-2. doi: 10.1007/BF00188527.
- Kelley-Quon LI, Arthur LG, Williams RF, Goldin AB, St Peter SD, Beres AL, Hu YY, Renaud EJ, Ricca R, Slidell MB, Taylor A, Smith CA, Miniati D, Sola JE, Valusek P, Berman L, Raval MV, Gosain A, Dellinger MB, Somme S, Downard CD, McAteer JP, Kawaguchi A. Management of intussusception in children: A systematic review. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):587-596. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.055. Epub 2020 Oct 6.
- Wu P, Huang P, Fu Y, Lv Y, Feng S, Lou Y. Laparoscopic versus Open Reduction of Intussusception in Infants and Children: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur J Pediatr Surg. 2022 Dec;32(6):469-476. doi: 10.1055/s-0042-1749437. Epub 2022 Jun 10.
- Delgado-Miguel C, Garcia A, Delgado B, Munoz-Serrano A, Miguel-Ferrero M, Camps JI, Lopez-Santamaria M, Martinez L. Incidental appendectomy in surgical treatment of ileocolic intussusception in children. Is it safe to perform? Cir Pediatr. 2022 Oct 1;35(4):165-171. doi: 10.54847/cp.2022.04.16. English, Spanish.
- Liu T, Wu Y, Xu W, Liu J, Sheng Q, Lv Z. A retrospective study about incidental appendectomy during the laparoscopic treatment of intussusception. Front Pediatr. 2022 Sep 6;10:966839. doi: 10.3389/fped.2022.966839. eCollection 2022.
- Zhang Y, Wang Y, Zhang Y, Hu X, Li B, Ming G. Laparoscopic Ileopexy Versus Laparoscopic Simple Reduction in Children with Multiple Recurrences of Ileocolic Intussusception: A Single-Institution Retrospective Cohort Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):576-580. doi: 10.1089/lap.2019.0641. Epub 2020 Apr 2.
- Loukas M, Pellerin M, Kimball Z, de la Garza-Jordan J, Tubbs RS, Jordan R. Intussusception: an anatomical perspective with review of the literature. Clin Anat. 2011 Jul;24(5):552-61. doi: 10.1002/ca.21099. Epub 2011 Jan 25.
- Li B, Sun CX, Chen WB, Zhang FN. Laparoscopic Ileocolic Pexy as Preventive Treatment Alternative for Ileocolic Intussusception With Multiple Recurrences in Children. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2018 Oct;28(5):314-317. doi: 10.1097/SLE.0000000000000564.
- Yang J, Wang G, Gao J, Zhong X, Gao K, Liu Q, Nan G, Yan C, Chen G, Lu P, Guo C. Liberal surgical laparoscopy reduction for acute intussusception: experience from a tertiary pediatric institute. Sci Rep. 2024 Jan 3;14(1):457. doi: 10.1038/s41598-023-50493-7.
- Zhao J, Sun J, Li D, Xu WJ. Laparoscopic versus open reduction of idiopathic intussusception in children: an updated institutional experience. BMC Pediatr. 2022 Jan 17;22(1):44. doi: 10.1186/s12887-022-03112-9.
- Li SM, Wu XY, Luo CF, Yu LJ. Laparoscopic approach for managing intussusception in children: Analysis of 65 cases. World J Clin Cases. 2022 Jan 21;10(3):830-839. doi: 10.12998/wjcc.v10.i3.830.
- Wei CH, Fu YW, Wang NL, Du YC, Sheu JC. Laparoscopy versus open surgery for idiopathic intussusception in children. Surg Endosc. 2015 Mar;29(3):668-72. doi: 10.1007/s00464-014-3717-1. Epub 2014 Jul 19.
- Hill SJ, Koontz CS, Langness SM, Wulkan ML. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: experience over a decade. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 Feb;23(2):166-9. doi: 10.1089/lap.2012.0174. Epub 2013 Jan 17.
- Sklar CM, Chan E, Nasr A. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a retrospective review and meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jul;24(7):518-22. doi: 10.1089/lap.2013.0415.
- Houben CH, Feng XN, Tang SH, Chan EK, Lee KH. What is the role of laparoscopic surgery in intussusception? ANZ J Surg. 2016 Jun;86(6):504-8. doi: 10.1111/ans.13435. Epub 2015 Dec 23.
- Benedict LA, Ha D, Sujka J, Sobrino JA, Oyetunji TA, St Peter SD, Fraser JD. The Laparoscopic Versus Open Approach for Reduction of Intussusception in Infants and Children: An Updated Institutional Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Nov;28(11):1412-1415. doi: 10.1089/lap.2018.0268. Epub 2018 Jul 23.
- Takamoto N, Konishi T, Fujiogi M, Kutsukake M, Morita K, Hashimoto Y, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H, Fujishiro J. Outcomes Following Laparoscopic Versus Open Surgery for Pediatric Intussusception: Analysis Using a National Inpatient Database in Japan. J Pediatr Surg. 2023 Nov;58(11):2255-2261. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2023.07.004. Epub 2023 Jul 8.
- Li N, Bao Q, Yuan J, Zhou X, Feng J, Zhang W. Open transumbilical intussusception reduction in children: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):597-600. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.07.008. Epub 2020 Jul 27.
- Jamshidi M, Rahimi B, Gilani N. Laparoscopic and open surgery methods in managing surgical intussusceptions: A randomized clinical trial of postoperative complications. Asian J Endosc Surg. 2022 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1111/ases.12965. Epub 2021 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1451_03/BVNTW-VNCSKTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .