Minimalt invasiv kirurgisk behandling för pediatrisk intussusception: en retrospektiv kohortstudie
2 april 2024 uppdaterad av: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
Minimalt invasiv kirurgisk behandling för pediatrisk intussusception: En retrospektiv kohortstudie om det långsiktiga resultatet
Intussusception är den primära orsaken till tarmobstruktion hos barn i åldern 3 månader till 5 år, vilket leder till betydande sjuklighet och dödlighet.
De flesta fall involverar den ileokoliska regionen och kan ofta lösas genom luftlavemang, med en framgångsfrekvens på upp till 95 %.
Kirurgisk ingrepp blir nödvändig om pneumatisk reduktion misslyckas eller inte rekommenderas.
Traditionellt sett krävde manuell reduktion ett stort snitt på höger sida av buken.
Emellertid har utvecklingen av minimalt invasiva tekniker, såsom den laparoskopiska metoden (LAP), blivit allt populärare för att hantera intussusception.
LAP erbjuder fördelar som minskat kirurgiskt trauma och kortare operationstider jämfört med öppna ingrepp.
Ändå är antagandet av LAP fortfarande kontroversiellt på grund av utmaningar som begränsat arbetsutrymme hos barn och variation i det drabbade tarmsegmentet.
Denna studie syftar till att undersöka säkerheten och genomförbarheten av LAP och mini-open reduction (MOR) tekniker vid behandling av idiopatisk intussusception hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intussusception, den främsta orsaken till tarmobstruktion hos barn i åldern 3 månader till 5 år, påverkar avsevärt sjuklighet och dödlighet.
De flesta fall involverar den ileokoliska regionen och är vanligtvis mottagliga för upplösning via luftlavemang, vilket uppnår framgångsgrader på upp till 95 %.
Kirurgisk ingrepp blir nödvändig i fall där pneumatisk reduktion misslyckas eller är kontraindicerat.
Historiskt sett krävde den manuella reduktionen ett avsevärt högersidigt tvärsnitt.
Emellertid har utvecklingen av minimalt invasiva tillvägagångssätt inom pediatrisk kirurgi, särskilt den laparoskopiska metoden (LAP), fått draghjälp när det gäller att hantera intussusception.
LAP erbjuder fördelarna med minskat kirurgiskt trauma och kortare operationstid jämfört med öppna procedurer.
Ändå är antagandet av laparoskopisk intervention för intussusception fortfarande omtvistat på grund av utmaningar som begränsat operationsutrymme hos pediatriska patienter och variation i det drabbade tarmsegmentet, vilket hindrar bred acceptans.
Denna studie syftar till att undersöka säkerheten och genomförbarheten av laparoskopiska (LAP) och miniöppna reduktionstekniker (MOR) för att hantera idiopatisk intussusception hos pediatriska patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
181
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2016 till december 2020 lades en grupp pediatriska patienter med kliniska manifestationer som tyder på intussusception, tillsammans med positiva ultraljudsresultat, in på akutmottagningen på Vietnam National Children's Hospital.
Patienterna genomgick pneumatisk reduktion upp till tre försök, med LAP indikerat om luftlavemangsreduktion misslyckades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med idiopatisk intussusception, inlagda på National Children's Hospital mellan januari 2016 och december 2020, uppvisar kliniska tecken och symtom som överensstämmer med intussusception och bekräftas med ultraljud.
- Fluoroskopistyrd pneumatisk reduktion utfördes, vilket medgav maximalt tre försök.
- Patienter som inte svarade på pneumatisk reduktion genomgick laparoskopisk reduktion (LAP).
- Om LAP misslyckades med att hantera intussusceptum, initierades konvertering till transumbilical mini-open reduction (MOR).
- Patienter som bedömdes som olämpliga för reduktion av luftlavemang på grund av en kraftigt utspänd buk eller nedsatt hjärt-lungfunktion, vilket gör dem osannolikt att tolerera pneumoperitoneum, riktades också mot MOR.
- Patienter med tidigare intussusceptionsepisoder som kräver minskning.
- Patienter som uppvisar klinisk instabilitet med tecken på peritonit eller tarmperforation som kräver konventionell laparotomi.
- Patienter med patologiska ledpunkter.
- Patienter som hade komplikationer, såsom perforering, under pneumatisk reduktion.
Exklusions kriterier:
- Patienter i kritiskt tillstånd eller misstänkta för tarmperforation och peritonit
- Patienter som inte uppfyllde kriterierna för reduktion av luftlavemang på grund av betydande utspänd buk eller nedsatt hjärt- och lungfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intussusception
Pediatriska patienter som uppvisar kliniska tecken och symtom på intussusception mellan januari 2016 och december 2020 som passar in i studiens inklusionskriterier.
|
Ett 1 cm longitudinellt transumbilical snitt gjordes för att infoga en 5 mm trokar för laparoskopplacering.
CO2 injicerades vid 10 mmHg och en flödeshastighet på 3 L.
Två 5 mm arbetande trokarer sattes in i nedre högra och vänstra buken under direkt visualisering, tillsammans med två griptång.
Den uppåtgående tjocktarmen manipulerades för att lokalisera intussusceptionsmassan.
Atraumatiska gripare användes växelvis på den uppåtgående tjocktarmen för att mobilisera intussusceptum, trycka det nedåt mot blindtarmen.
Den första synliga delen av den terminala ileum greps och drogs utåt och nedåt, tillsammans med dess mesenterium, med hjälp av den högra griparen, medan den vänstra griparen drog intussusceptums hals i motsatt riktning.
Om motstånd möttes kunde den terminala ileum hållas med vänster hand medan den högra griparen vidgade intussusceptums hals.
Efter reduktion undersöktes tarmarna för nekros och möjliga ledpunkter, följt av rutinmässig blindtarmsoperation och ileopexi.
Om enbart laparoskopisk reduktion misslyckades eller om tarmresektion krävdes fixerades intussusceptum med griptång och fördes till naveln för MOR.
Ett 2 cm transumbilical snitt skapades och en hudindragare sattes in.
Den underliggande fascian sträcktes i längdriktningen uppåt och nedåt längs linea alba.
Vid delning av bukhinnan kunde själva öppningen utökas upp till 5 cm, samtidigt som hudsnittet bibehölls på 2 cm.
Om det initiala snittet visade sig vara otillräckligt för utforskning, kunde lateral uppdelning av rektusmuskeln runt naveln på båda sidor utföras utan att skära av huden, och därigenom förstora operationsfältet.
Manuell reduktion av intussusceptum utfördes därefter, tillsammans med tarmresektion och anastomos enligt indikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Den genomsnittliga drifttiden (minuter) registrerad mellan de två driftteknikerna (MOR eller LAP)
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Fall av komplikationer inträffade under båda operationsteknikerna (MOR eller LAP)
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Omedelbara postoperativa komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Fall av komplikationer inträffade omedelbart efter operationen med användning av antingen MOR eller LAP
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Dags att mata
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Den genomsnittliga tid (dagar) för patienten att tolerera matning efter operation (MOR eller LAP)
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Sjukhusvistelser
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Den genomsnittliga tid (dagar) för patienten att bli utskriven efter operationen (MOR eller LAP)
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Fall då tecken eller symtom på intussusception återkommer efter att ha mottagit behandling via operation (MOR eller LAP)
|
genom avslutad studie (5 år)
|
|
Långsiktig komplikationsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie (5 år)
|
Fall av komplikationer inträffade efter operation som upptäcktes vid efterföljande uppföljningar för patienter som behandlats med antingen MOR eller LAP
|
genom avslutad studie (5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang PC, Duh YC, Fu YW, Hsu YJ, Wei CH. Single-incision laparoscopic surgery for idiopathic intussusception in children: Comparison with conventional laparoscopy. J Pediatr Surg. 2019 Aug;54(8):1604-1608. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.07.010. Epub 2018 Jul 21.
- Bailey KA, Wales PW, Gerstle JT. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a single-institution comparative experience. J Pediatr Surg. 2007 May;42(5):845-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.12.037.
- Attoun MA, Albalawi SMD, Ayoub A, Alnasser AK, Alkaram EH, Khubrani FA, Alzahrani KJ, Alatawi KA, Almutairi N, Alnami AG. The Management of Intussusception: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 27;15(11):e49481. doi: 10.7759/cureus.49481. eCollection 2023 Nov.
- Cuckow PM, Slater RD, Najmaldin AS. Intussusception treated laparoscopically after failed air enema reduction. Surg Endosc. 1996 Jun;10(6):671-2. doi: 10.1007/BF00188527.
- Kelley-Quon LI, Arthur LG, Williams RF, Goldin AB, St Peter SD, Beres AL, Hu YY, Renaud EJ, Ricca R, Slidell MB, Taylor A, Smith CA, Miniati D, Sola JE, Valusek P, Berman L, Raval MV, Gosain A, Dellinger MB, Somme S, Downard CD, McAteer JP, Kawaguchi A. Management of intussusception in children: A systematic review. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):587-596. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.055. Epub 2020 Oct 6.
- Wu P, Huang P, Fu Y, Lv Y, Feng S, Lou Y. Laparoscopic versus Open Reduction of Intussusception in Infants and Children: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur J Pediatr Surg. 2022 Dec;32(6):469-476. doi: 10.1055/s-0042-1749437. Epub 2022 Jun 10.
- Delgado-Miguel C, Garcia A, Delgado B, Munoz-Serrano A, Miguel-Ferrero M, Camps JI, Lopez-Santamaria M, Martinez L. Incidental appendectomy in surgical treatment of ileocolic intussusception in children. Is it safe to perform? Cir Pediatr. 2022 Oct 1;35(4):165-171. doi: 10.54847/cp.2022.04.16. English, Spanish.
- Liu T, Wu Y, Xu W, Liu J, Sheng Q, Lv Z. A retrospective study about incidental appendectomy during the laparoscopic treatment of intussusception. Front Pediatr. 2022 Sep 6;10:966839. doi: 10.3389/fped.2022.966839. eCollection 2022.
- Zhang Y, Wang Y, Zhang Y, Hu X, Li B, Ming G. Laparoscopic Ileopexy Versus Laparoscopic Simple Reduction in Children with Multiple Recurrences of Ileocolic Intussusception: A Single-Institution Retrospective Cohort Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 May;30(5):576-580. doi: 10.1089/lap.2019.0641. Epub 2020 Apr 2.
- Loukas M, Pellerin M, Kimball Z, de la Garza-Jordan J, Tubbs RS, Jordan R. Intussusception: an anatomical perspective with review of the literature. Clin Anat. 2011 Jul;24(5):552-61. doi: 10.1002/ca.21099. Epub 2011 Jan 25.
- Li B, Sun CX, Chen WB, Zhang FN. Laparoscopic Ileocolic Pexy as Preventive Treatment Alternative for Ileocolic Intussusception With Multiple Recurrences in Children. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2018 Oct;28(5):314-317. doi: 10.1097/SLE.0000000000000564.
- Yang J, Wang G, Gao J, Zhong X, Gao K, Liu Q, Nan G, Yan C, Chen G, Lu P, Guo C. Liberal surgical laparoscopy reduction for acute intussusception: experience from a tertiary pediatric institute. Sci Rep. 2024 Jan 3;14(1):457. doi: 10.1038/s41598-023-50493-7.
- Zhao J, Sun J, Li D, Xu WJ. Laparoscopic versus open reduction of idiopathic intussusception in children: an updated institutional experience. BMC Pediatr. 2022 Jan 17;22(1):44. doi: 10.1186/s12887-022-03112-9.
- Li SM, Wu XY, Luo CF, Yu LJ. Laparoscopic approach for managing intussusception in children: Analysis of 65 cases. World J Clin Cases. 2022 Jan 21;10(3):830-839. doi: 10.12998/wjcc.v10.i3.830.
- Wei CH, Fu YW, Wang NL, Du YC, Sheu JC. Laparoscopy versus open surgery for idiopathic intussusception in children. Surg Endosc. 2015 Mar;29(3):668-72. doi: 10.1007/s00464-014-3717-1. Epub 2014 Jul 19.
- Hill SJ, Koontz CS, Langness SM, Wulkan ML. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: experience over a decade. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 Feb;23(2):166-9. doi: 10.1089/lap.2012.0174. Epub 2013 Jan 17.
- Sklar CM, Chan E, Nasr A. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a retrospective review and meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jul;24(7):518-22. doi: 10.1089/lap.2013.0415.
- Houben CH, Feng XN, Tang SH, Chan EK, Lee KH. What is the role of laparoscopic surgery in intussusception? ANZ J Surg. 2016 Jun;86(6):504-8. doi: 10.1111/ans.13435. Epub 2015 Dec 23.
- Benedict LA, Ha D, Sujka J, Sobrino JA, Oyetunji TA, St Peter SD, Fraser JD. The Laparoscopic Versus Open Approach for Reduction of Intussusception in Infants and Children: An Updated Institutional Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Nov;28(11):1412-1415. doi: 10.1089/lap.2018.0268. Epub 2018 Jul 23.
- Takamoto N, Konishi T, Fujiogi M, Kutsukake M, Morita K, Hashimoto Y, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H, Fujishiro J. Outcomes Following Laparoscopic Versus Open Surgery for Pediatric Intussusception: Analysis Using a National Inpatient Database in Japan. J Pediatr Surg. 2023 Nov;58(11):2255-2261. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2023.07.004. Epub 2023 Jul 8.
- Li N, Bao Q, Yuan J, Zhou X, Feng J, Zhang W. Open transumbilical intussusception reduction in children: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):597-600. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.07.008. Epub 2020 Jul 27.
- Jamshidi M, Rahimi B, Gilani N. Laparoscopic and open surgery methods in managing surgical intussusceptions: A randomized clinical trial of postoperative complications. Asian J Endosc Surg. 2022 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1111/ases.12965. Epub 2021 Jul 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1451_03/BVNTW-VNCSKTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .