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Prise en charge chirurgicale mini-invasive de l'intussusception pédiatrique : une étude de cohorte rétrospective

2 avril 2024 mis à jour par: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam

Prise en charge chirurgicale mini-invasive de l'intussusception pédiatrique : une étude de cohorte rétrospective sur les résultats à long terme

L'intussusception est la principale cause d'occlusion intestinale chez les enfants âgés de 3 mois à 5 ans, entraînant des taux de morbidité et de mortalité importants. La plupart des cas concernent la région iléo-colique et peuvent souvent être résolus par lavement aérien, avec un taux de réussite allant jusqu'à 95 %. Une intervention chirurgicale devient nécessaire si la réduction pneumatique échoue ou n'est pas recommandée. Traditionnellement, la réduction manuelle nécessitait une grande incision sur le côté droit de l'abdomen. Cependant, les progrès des techniques mini-invasives, telles que l'approche laparoscopique (LAP), sont devenues de plus en plus populaires pour gérer l'intussusception. Le LAP offre des avantages tels qu'une réduction du traumatisme chirurgical et des durées opératoires plus courtes par rapport aux procédures ouvertes. Néanmoins, l'adoption du LAP reste controversée en raison de défis tels que l'espace de travail limité chez les enfants et la variabilité du segment intestinal affecté. Cette étude vise à étudier la sécurité et la faisabilité des techniques de LAP et de réduction mini-ouverte (MOR) dans le traitement de l'intussusception idiopathique chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intussusception

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intussusception, principale cause d'occlusion intestinale chez les enfants âgés de 3 mois à 5 ans, a un impact significatif sur les taux de morbidité et de mortalité. La plupart des cas impliquent la région iléocolique et peuvent généralement être résolus par lavement aérien, atteignant des taux de réussite allant jusqu'à 95 %. Une intervention chirurgicale devient nécessaire dans les cas où la réduction pneumatique échoue ou est contre-indiquée. Historiquement, la réduction manuelle nécessitait une incision transversale importante du côté droit. Cependant, les progrès des approches mini-invasives en chirurgie pédiatrique, en particulier l'approche laparoscopique (LAP), ont gagné du terrain dans la gestion de l'intussusception. Le LAP offre les avantages d'une diminution du traumatisme chirurgical et de durées opératoires plus courtes par rapport aux procédures ouvertes. Néanmoins, l'adoption de l'intervention laparoscopique pour l'intussusception reste controversée en raison de défis tels que l'espace opératoire limité chez les patients pédiatriques et la variabilité du segment intestinal affecté, ce qui empêche une acceptation généralisée. Cette étude vise à étudier la sécurité et la faisabilité des techniques laparoscopiques (LAP) et de réduction mini-ouverte (MOR) dans la gestion de l'intussusception idiopathique chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

181

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Viêt Nam
- - Hanoi, Viêt Nam
    - The National Hospital of Pediatrics
  - Hanoi, Viêt Nam
    - Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De janvier 2016 à décembre 2020, un groupe de patients pédiatriques présentant des manifestations cliniques évocatrices d'intussusception, associées à des résultats échographiques positifs, ont été admis au service des urgences de l'hôpital national pour enfants du Vietnam. Les patients ont subi une réduction pneumatique jusqu'à trois tentatives, le LAP étant indiqué en cas d'échec de la réduction par lavement aérien.

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec une invagination idiopathique, admis à l'Hôpital national pour enfants entre janvier 2016 et décembre 2020, présentant des signes et symptômes cliniques compatibles avec une invagination et confirmés par échographie.
Une réduction pneumatique guidée par fluoroscopie a été réalisée, permettant un maximum de trois tentatives.
Les patients ne répondant pas à la réduction pneumatique ont subi une réduction laparoscopique (LAP).
Si le LAP ne parvenait pas à gérer l'intussusceptum, la conversion en réduction transombilicale mini-ouverte (MOR) était initiée.
Les patients jugés inadaptés à la réduction du lavement aérien en raison d'un abdomen très distendu ou d'une fonction cardiopulmonaire compromise, les rendant peu susceptibles de tolérer le pneumopéritoine, ont également été orientés vers la MOR.
Patients ayant des antécédents d’épisodes d’intussusception nécessitant une réduction.
Patients présentant une instabilité clinique avec des signes de péritonite ou de perforation intestinale nécessitant une laparotomie conventionnelle.
Patients présentant des points de repère pathologiques.
Patients ayant présenté des complications, telles qu'une perforation, lors d'une réduction pneumatique.

Critère d'exclusion:

Patients dans un état critique ou suspectés de perforation intestinale et de péritonite
Patients qui ne répondaient pas aux critères de réduction du lavement aérien en raison d'une distension abdominale importante ou d'une fonction cardio-pulmonaire compromise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Intussusception Patients pédiatriques présentant des signes et symptômes cliniques d'intussusception entre janvier 2016 et décembre 2020 qui correspondent aux critères d'inclusion de l'étude.	Procédure: Réduction laparoscopique Une incision transombilicale longitudinale de 1 cm a été pratiquée pour insérer un trocart de 5 mm pour le placement du laparoscope. Le CO2 a été injecté à 10 mmHg et un débit de 3 L. Deux trocarts de travail de 5 mm ont été insérés dans les parties inférieure droite et gauche de l'abdomen sous visualisation directe, ainsi que deux pinces à préhension. Le côlon ascendant a été manipulé pour localiser la masse d'intussusception. Des pinces atraumatiques ont été utilisées alternativement sur le côlon ascendant pour mobiliser l'intussusceptum, le poussant vers le bas vers le caecum. La première partie visible de l'iléon terminal a été saisie et tirée vers l'extérieur et vers le bas, ainsi que son mésentère, à l'aide de la pince droite, tandis que la pince gauche tirait le cou de l'intussusceptum dans la direction opposée. Si une résistance était rencontrée, l'iléon terminal pouvait être tenu avec la main gauche tandis que la pince droite élargissait le col de l'intussusceptum. Après réduction, les intestins ont été examinés à la recherche de nécrose et d'éventuels points de fuite, suivis d'une appendicectomie et d'une iléopexie de routine. Procédure: Réduction mini-ouverte transombilicale Si la réduction laparoscopique seule échouait ou si une résection intestinale était nécessaire, l'intussusceptum était fixé avec une pince à préhension et amené à l'ombilic pour une MOR. Une incision transombilicale de 2 cm a été réalisée et un écarteur cutané a été inséré. Le fascia sous-jacent s’étendait longitudinalement vers le haut et vers le bas le long de la ligne blanche. Lors de la division du péritoine, l'ouverture réelle peut être élargie jusqu'à 5 cm, tout en maintenant l'incision cutanée à 2 cm. Si le site d'incision initial s'avérait insuffisant pour l'exploration, une section latérale du muscle droit autour de l'ombilic des deux côtés pourrait être réalisée sans couper la peau, élargissant ainsi le champ chirurgical. Une réduction manuelle de l'intussusceptum a ensuite été réalisée, accompagnée d'une résection intestinale et d'une anastomose comme indiqué.

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Intussusception

Patients pédiatriques présentant des signes et symptômes cliniques d'intussusception entre janvier 2016 et décembre 2020 qui correspondent aux critères d'inclusion de l'étude.

Procédure: Réduction laparoscopique

Une incision transombilicale longitudinale de 1 cm a été pratiquée pour insérer un trocart de 5 mm pour le placement du laparoscope. Le CO2 a été injecté à 10 mmHg et un débit de 3 L. Deux trocarts de travail de 5 mm ont été insérés dans les parties inférieure droite et gauche de l'abdomen sous visualisation directe, ainsi que deux pinces à préhension. Le côlon ascendant a été manipulé pour localiser la masse d'intussusception. Des pinces atraumatiques ont été utilisées alternativement sur le côlon ascendant pour mobiliser l'intussusceptum, le poussant vers le bas vers le caecum. La première partie visible de l'iléon terminal a été saisie et tirée vers l'extérieur et vers le bas, ainsi que son mésentère, à l'aide de la pince droite, tandis que la pince gauche tirait le cou de l'intussusceptum dans la direction opposée. Si une résistance était rencontrée, l'iléon terminal pouvait être tenu avec la main gauche tandis que la pince droite élargissait le col de l'intussusceptum. Après réduction, les intestins ont été examinés à la recherche de nécrose et d'éventuels points de fuite, suivis d'une appendicectomie et d'une iléopexie de routine.

Procédure: Réduction mini-ouverte transombilicale

Si la réduction laparoscopique seule échouait ou si une résection intestinale était nécessaire, l'intussusceptum était fixé avec une pince à préhension et amené à l'ombilic pour une MOR. Une incision transombilicale de 2 cm a été réalisée et un écarteur cutané a été inséré. Le fascia sous-jacent s’étendait longitudinalement vers le haut et vers le bas le long de la ligne blanche. Lors de la division du péritoine, l'ouverture réelle peut être élargie jusqu'à 5 cm, tout en maintenant l'incision cutanée à 2 cm. Si le site d'incision initial s'avérait insuffisant pour l'exploration, une section latérale du muscle droit autour de l'ombilic des deux côtés pourrait être réalisée sans couper la peau, élargissant ainsi le champ chirurgical. Une réduction manuelle de l'intussusceptum a ensuite été réalisée, accompagnée d'une résection intestinale et d'une anastomose comme indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de fonctionnement Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	La durée moyenne de fonctionnement (minutes) enregistrée entre les deux techniques opératoires (MOR ou LAP)	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Complications peropératoires Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	Des cas de complications sont survenus lors des deux techniques opératoires (MOR ou LAP)	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Complications postopératoires immédiates Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	Des cas de complications sont survenus immédiatement après l'opération utilisant soit MOR, soit LAP.	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Il est temps de se nourrir Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	La durée moyenne (jours) nécessaire au patient pour tolérer l'alimentation après l'opération (MOR ou LAP)	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Séjours à l'hôpital Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	Le temps moyen (en jours) nécessaire au patient pour obtenir son congé après l'opération (MOR ou LAP)	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Taux de récidive Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	Cas où des signes ou des symptômes d'intussusception sont réapparus après avoir reçu un traitement par opération (MOR ou LAP)	jusqu'à la fin des études (5 ans)
Taux de complications à long terme Délai: jusqu'à la fin des études (5 ans)	Cas de complications survenues après l'opération constatées lors des suivis ultérieurs des patients traités par MOR ou LAP	jusqu'à la fin des études (5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Children's Hospital, Vietnam

Collaborateurs

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Les enquêteurs

Chercheur principal: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1451_03/BVNTW-VNCSKTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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