Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивное хирургическое лечение инвагинации кишечника у детей: ретроспективное когортное исследование

2 апреля 2024 г. обновлено: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam

Минимально инвазивное хирургическое лечение инвагинации кишечника у детей: ретроспективное когортное исследование долгосрочных результатов

Инвагинация кишечника является основной причиной кишечной непроходимости у детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет, что приводит к значительному уровню заболеваемости и смертности. В большинстве случаев затрагивается подвздошно-ободочная область, и их часто можно решить с помощью воздушной клизмы с вероятностью успеха до 95%. Хирургическое вмешательство становится необходимым, если пневматическая редукция оказывается неэффективной или не рекомендуется. Традиционно ручное сокращение требовало большого разреза на правой стороне живота. Однако развитие минимально инвазивных методов, таких как лапароскопический доступ (LAP), становится все более популярным для лечения инвагинации кишечника. LAP предлагает такие преимущества, как снижение хирургической травмы и более короткое время операции по сравнению с открытыми процедурами. Тем не менее, применение LAP остается спорным из-за таких проблем, как ограниченное рабочее пространство у детей и вариабельность пораженного сегмента кишечника. Целью данного исследования является изучение безопасности и осуществимости методов LAP и мини-открытой редукции (MOR) при лечении идиопатической инвагинации кишечника у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инвагинация кишечника, ведущая причина кишечной непроходимости у детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет, существенно влияет на уровень заболеваемости и смертности. В большинстве случаев затрагивается илеоободочная область, и их обычно можно решить с помощью воздушной клизмы, при этом вероятность успеха достигает 95%. Хирургическое вмешательство становится необходимым в случаях, когда пневматическая редукция неэффективна или противопоказана. Исторически сложилось так, что ручная репозиция требовала значительного правостороннего поперечного разреза. Однако развитие минимально инвазивных подходов в детской хирургии, особенно лапароскопического подхода (ЛАП), получило распространение в лечении инвагинации кишечника. LAP предлагает преимущества меньшей хирургической травмы и более короткой продолжительности операции по сравнению с открытыми процедурами. Тем не менее, применение лапароскопического вмешательства при инвагинации кишечника остается спорным из-за таких проблем, как ограниченное операционное пространство у педиатрических пациентов и вариабельность пораженного сегмента кишечника, что препятствует широкому распространению. Целью данного исследования является изучение безопасности и осуществимости методов лапароскопии (LAP) и мини-открытой редукции (MOR) при лечении идиопатической инвагинации кишечника у педиатрических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • The National Hospital of Pediatrics
      • Hanoi, Вьетнам
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2016 г. по декабрь 2020 г. в отделение неотложной помощи Вьетнамской национальной детской больницы поступила группа пациентов детского возраста с клиническими проявлениями, указывающими на инвагинацию кишечника, в сочетании с положительными результатами УЗИ. Пациентам проводили пневматическую редукцию до трех попыток, при этом ЛАП назначалась, если редукция воздушной клизмой не удалась.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом идиопатическая инвагинация кишечника, госпитализированные в Национальную детскую больницу в период с января 2016 года по декабрь 2020 года, с клиническими признаками и симптомами, соответствующими инвагинации кишечника, подтвержденными ультразвуковым исследованием.
  • Была выполнена пневматическая репозиция под контролем рентгеноскопии, что позволило сделать максимум три попытки.
  • Пациентам, не реагирующим на пневматическую редукцию, проводили лапароскопическую редукцию (LAP).
  • Если LAP не удалось справиться с инвагинатом, начинали переход на трансумбиликальную мини-открытую репозицию (MOR).
  • Пациенты, которых считали непригодными для редукции воздушной клизмы из-за сильного вздутия живота или нарушения сердечно-легочной функции, из-за чего они вряд ли перенесли пневмоперитонеум, также были направлены в MOR.
  • Пациенты с историей предыдущих эпизодов инвагинации, требующих вправления.
  • Пациенты с клинической нестабильностью и признаками перитонита или перфорации кишечника, требующие традиционной лапаротомии.
  • Пациенты с патологическими отведениями.
  • Пациенты, у которых возникли осложнения, такие как перфорация, во время пневматической редукции.

Критерий исключения:

  • Пациенты в критическом состоянии или с подозрением на перфорацию кишечника и перитонит.
  • Пациенты, которые не соответствовали критериям уменьшения воздушной клизмы из-за значительного вздутия живота или нарушения сердечно-легочной функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инвагинация
Пациенты детского возраста с клиническими признаками и симптомами инвагинации кишечника в период с января 2016 г. по декабрь 2020 г., которые соответствуют критериям включения в исследование.
Процедура: Лапароскопическая репозиция
Был сделан продольный трансумбиликальный разрез длиной 1 см для введения троакара диаметром 5 мм для установки лапароскопа. CO2 вводили при давлении 10 мм рт. ст. и скорости потока 3 л. Два 5-мм рабочих троакара были вставлены в нижнюю правую и левую часть живота под прямой визуализацией вместе с двумя захватывающими щипцами. Восходящая ободочная кишка была подвергнута манипуляциям для обнаружения инвагинационного образования. Атравматические захваты поочередно использовались на восходящей ободочной кишке для мобилизации инвагината, подталкивая его вниз к слепой кишке. Правым захватом захватывали и тянули кнаружи и вниз первую видимую часть терминального отдела подвздошной кишки вместе с ее брыжейкой, а левым захватом тянули шейку инвагината в противоположную сторону. Если встречалось сопротивление, то левой рукой можно было удерживать терминальный отдел подвздошной кишки, в то время как правый захват расширял шейку инвагината. После репозиции кишечник исследовали на предмет некроза и возможных точек отведения с последующей рутинной аппендэктомией и илеопексией.
Процедура: Трансумбиликальная мини-открытая репозиция
Если лапароскопическая репозиция была безуспешной или требовалась резекция кишки, инвагинат фиксировали захватывающими щипцами и подносили к пупку для MOR. Был сделан трансумбиликальный разрез длиной 2 см и вставлен кожный ретрактор. Подлежащая фасция продольно простиралась вверх и вниз по белой линии. При разделении брюшины фактическое отверстие может быть расширено до 5 см, сохраняя при этом разрез кожи на уровне 2 см. Если места первоначального разреза оказалось недостаточно для исследования, можно было выполнить латеральное разделение прямой мышцы вокруг пупка с обеих сторон, не разрезая кожу, тем самым увеличивая операционное поле. Впоследствии была проведена ручная репозиция инвагината наряду с резекцией кишки и наложением анастомоза по показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Среднее время работы (минуты), зафиксированное при использовании двух методов работы (MOR или LAP).
после завершения обучения (5 лет)
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Случаи осложнений возникли при использовании обеих оперативных методик (MOR или LAP).
после завершения обучения (5 лет)
Непосредственные послеоперационные осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Случаи осложнений произошли сразу после операции с использованием MOR или LAP.
после завершения обучения (5 лет)
Время кормить
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Среднее время (дни), в течение которого пациент может переносить кормление после операции (MOR или LAP).
после завершения обучения (5 лет)
Пребывание в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Среднее время (дни) до выписки пациента после операции (MOR или LAP)
после завершения обучения (5 лет)
Частота рецидивов
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Случаи, когда признаки или симптомы инвагинации кишечника возникали повторно после лечения посредством операции (MOR или LAP)
после завершения обучения (5 лет)
Уровень долгосрочных осложнений
Временное ограничение: после завершения обучения (5 лет)
Случаи осложнений, возникших после операции, были обнаружены при последующих наблюдениях у пациентов, получавших MOR или LAP.
после завершения обучения (5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Children's Hospital, Vietnam

Соавторы

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Следователи

  • Главный следователь: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1451_03/BVNTW-VNCSKTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться