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小儿肠套叠的微创手术治疗：一项回顾性队列研究

2024年4月2日 更新者：Nguyen Thanh Quang、National Children's Hospital, Vietnam

小儿肠套叠的微创手术治疗：长期结果的回顾性队列研究

肠套叠是 3 个月至 5 岁儿童肠梗阻的主要原因，导致较高的发病率和死亡率。 大多数病例涉及回结肠区域，通常可以通过空气灌肠解决，成功率高达 95%。 如果气压复位失败或不建议进行手术干预，则需要进行手术干预。 传统上，手动复位需要在腹部右侧做一个大切口。 然而，微创技术的进步，例如腹腔镜方法（LAP），在治疗肠套叠方面已变得越来越流行。 与开放手术相比，LAP 具有减少手术创伤和缩短手术时间等优点。 然而，由于儿童工作空间有限和受影响肠段的变异性等挑战，LAP 的采用仍然存在争议。 本研究旨在探讨 LAP 和小型切开复位 (MOR) 技术治疗儿童特发性肠套叠的安全性和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肠套叠是 3 个月至 5 岁儿童肠梗阻的主要原因，显着影响发病率和死亡率。 大多数病例涉及回结肠区域，通常可以通过空气灌肠解决，成功率高达 95%。 如果气动复位失败或有禁忌症，则需要进行手术干预。 从历史上看，手动复位需要大量的右侧横向切口。 然而，小儿外科微创方法的进步，特别是腹腔镜方法（LAP），在治疗肠套叠方面取得了进展。 与开放手术相比，LAP 具有减少手术创伤和缩短手术时间的优点。 然而，由于儿科患者手术空间有限以及受影响肠段的变异性等挑战，采用腹腔镜干预治疗肠套叠仍然存在争议，阻碍了广泛接受。 本研究旨在探讨腹腔镜（LAP）和小切口复位（MOR）技术治疗儿童特发性肠套叠的安全性和可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

181

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 越南
      • Hanoi、越南
        • The National Hospital of Pediatrics
      • Hanoi、越南
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2016年1月至2020年12月，越南国家儿童医院急诊科收治了一组表现出肠套叠临床表现且超声检查结果呈阳性的儿科患者。 患者接受了最多 3 次气动复位尝试，如果空气灌肠复位失败则需要进行 LAP。

描述

纳入标准：

  • 2016年1月至2020年12月期间在国立儿童医院收治的诊断为特发性肠套叠的患者，表现出与肠套叠一致的临床症状和体征，并经超声确诊。
  • 进行透视引导气动复位，最多允许尝试 3 次。
  • 对气压复位无反应的患者接受腹腔镜复位（LAP）。
  • 如果 LAP 无法处理肠套叠，则开始转换为经脐迷你切开复位术 (MOR)。
  • 由于腹部严重膨胀或心肺功能受损而被认为不适合空气灌肠减少，使他们不太可能耐受气腹，也被定向为 MOR。
  • 有肠套叠病史的患者需要复位。
  • 表现出临床不稳定并有腹膜炎或肠穿孔迹象的患者需要常规剖腹手术。
  • 具有病理引导点的患者。
  • 气压复位过程中出现穿孔等并发症的患者。

排除标准：

  • 病情危重或疑似肠穿孔、腹膜炎的患者
  • 因明显腹胀或心肺功能受损不符合空气灌肠减量标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肠套叠
2016 年 1 月至 2020 年 12 月期间表现出肠套叠临床体征和症状且符合该研究纳入标准的儿科患者。
程序：腹腔镜复位术
制作1cm纵向经脐切口以插入5mm套管针以用于腹腔镜放置。 CO2以10mmHg和3L的流量注入。 在直接观察下将两个 5 毫米工作套管针以及两个抓钳插入右下腹部和左腹部。 操作升结肠来定位肠套叠肿块。 在升结肠上交替使用无创伤抓握器来松动肠套叠，将其向下推向盲肠。 使用右侧抓紧器抓住回肠末端的第一个可见部分及其肠系膜，并将其向外和向下拉动，而左侧抓紧器则沿相反方向拉动肠套叠的颈部。 如果遇到阻力，可以用左手握住回肠末端，同时用右抓器加宽肠套叠的颈部。 复位后，检查肠道是否有坏死和可能的引线点，然后进行常规阑尾切除术和回肠固定术。
程序：经脐微型切开复位术
如果单独腹腔镜复位不成功或需要肠切除，则用抓钳固定肠套叠并带到脐部进行MOR。 创建 2 厘米的经脐切口，并插入皮肤牵开器。 下面的筋膜沿着白线纵向向上和向下延伸。 腹膜分割后，实际开口可扩大至5厘米，同时保持皮肤切口为2厘米。 如果初始切口位置不足以探查，可在不切开皮肤的情况下，将两侧脐周围直肌进行侧向分割，从而扩大手术视野。 随后进行肠套叠的手动复位，并根据指示进行肠切除和吻合。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作时间
大体时间：通过学习完成（5年）
两种操作技术（MOR 或 LAP）之间记录的平均操作时间（分钟）
通过学习完成（5年）
术中并发症
大体时间：通过学习完成（5年）
两种手术技术（MOR 或 LAP）期间均出现并发症
通过学习完成（5年）
术后即刻并发症
大体时间：通过学习完成（5年）
使用 MOR 或 LAP 进行手术后立即发生并发症
通过学习完成（5年）
喂食时间
大体时间：通过学习完成（5年）
患者术后耐受喂养的平均时间（天）（MOR 或 LAP）
通过学习完成（5年）
住院时间
大体时间：通过学习完成（5年）
患者术后出院的平均时间（天）（MOR 或 LAP）
通过学习完成（5年）
复发率
大体时间：通过学习完成（5年）
接受手术（MOR 或 LAP）治疗后再次出现肠套叠体征或症状的情况
通过学习完成（5年）
长期并发症发生率
大体时间：通过学习完成（5年）
在接受 MOR 或 LAP 治疗的患者的后续随访中发现术后发生并发症的情况
通过学习完成（5年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Children's Hospital, Vietnam

合作者

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

调查人员

  • 首席研究员：Quang T Nguyen、Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1451_03/BVNTW-VNCSKTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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