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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352489
복합복부탈장 관리에서 후방 구성요소 분리 기법의 평가.
2024년 4월 2일 업데이트: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University
복합 복부 탈장 관리에서 후방 구성요소 분리
- 복벽의 생리적 기능 회복을 포함하여 후방 구성요소 분리 기술(PCS)의 단기 결과를 평가합니다.
- 수술 후 6개월 이내에 AWR 기술과 관련된 가장 일반적인 수술 후 합병증을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
후방 구성요소 분리(PCS)는 기존의 수술 방법으로는 치료할 수 없는 비교적 복잡한 복부 탈장의 치료를 위해 복벽 재건 계획에 사용되는 수술 기법 중 하나입니다.
복횡근 이완술(TAR) 기술의 유무에 관계없이, (PCS)는 특히 큰 크기의 탈장 결손, 이전의 다발 개복술 또는 건강에 해로운 복부 연조직에 대한 수술 기술로 널리 받아들여졌습니다.
본 연구는 수술 후 6개월 동안 후방 삽입물 분리술을 시행한 환자의 재발률을 검출하는 일차 결과를 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Yehya
- 전화번호: 00201212405820
- 이메일: mohammedyahya484@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed E Bakiet
- 전화번호: 00201020846778
- 이메일: Surgeonesmat@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기존 수술요법이 금기인 복합복부탈장 환자.
제외 기준:
- 장기 마취가 금기인 환자.
- 응급 탈장 상황의 환자.
- 임산부 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TAR이 포함된 PCS
후방 구성 요소 분리 기술은 후방 직근 덮개를 절개하고 내부 경사근과 복횡근 사이의 후방 덮개를 절개하여 접근하는 후방 직근 공간을 활용합니다.
|
후방 직근 덮개를 분할함으로써 합성 메쉬로 정중선을 강화하고 복횡근을 분할하여 전진할 수 있는 후방 평면에 도달합니다.
|
|
활성 비교기: TAR이 없는 PCS
복횡근을 향해 더 많은 전진을 수행하지 않고 후방 직근초의 절개와 이 평면에 메쉬 배치를 통해 후방 부품 분리 기술을 수행합니다.
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후방 직근 덮개를 분할함으로써 합성 메쉬로 정중선을 강화하고 복횡근을 분할하여 전진할 수 있는 후방 평면에 도달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈장 재발
기간: 수술 후 6개월
|
복부 탈장 재발 발생
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 단기 합병증
기간: 수술 후 한달
|
상처 감염(혈종, 장액종) 및 상처 열개
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수술 후 한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samir A Ammar, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramirez OM, Ruas E, Dellon AL. "Components separation" method for closure of abdominal-wall defects: an anatomic and clinical study. Plast Reconstr Surg. 1990 Sep;86(3):519-26. doi: 10.1097/00006534-199009000-00023.
- Novitsky YW, Elliott HL, Orenstein SB, Rosen MJ. Transversus abdominis muscle release: a novel approach to posterior component separation during complex abdominal wall reconstruction. Am J Surg. 2012 Nov;204(5):709-16. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.02.008. Epub 2012 May 16.
- Kockerling F, Reinpold W, Schug-Pass C. [Abdominal wall hernias part 2 : Operative treatment techniques]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):755-768. doi: 10.1007/s00104-021-01383-z. Epub 2021 Apr 1. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Posterior component separation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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