Avaliação da técnica de separação de componentes posteriores no tratamento da hérnia ventral complexa.
2 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University
Separação do Componente Posterior no Tratamento da Hérnia Ventral Complexa
- Avalie o resultado de curto prazo da técnica de separação de componentes posteriores (PCS), incluindo a recuperação da função fisiológica da parede abdominal.
- Detecte as complicações pós-operatórias mais comuns relacionadas às técnicas AWR em 6 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a separação do componente posterior (PCS) é uma das técnicas cirúrgicas utilizadas no plano de reconstrução da parede abdominal para o manejo da hérnia ventral relativamente complexa, que não pode ser tratada pela via cirúrgica convencional.
Com ou sem técnica de liberação transversa do abdome (TAR), (PCS) tornou-se amplamente aceita como técnica cirúrgica, especialmente para defeitos de hérnia de grande porte, laparotomias múltiplas anteriores ou tecidos moles abdominais insalubres.
Este estudo tem como desfecho primário a detecção da taxa de recorrência em pacientes submetidos à técnica de separação de componentes posteriores em um período de 6 meses após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M Yehya
- Número de telefone: 00201212405820
- E-mail: mohammedyahya484@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed E Bakiet
- Número de telefone: 00201020846778
- E-mail: Surgeonesmat@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hérnia ventral complexa com contraindicação à terapia cirúrgica convencional.
Critério de exclusão:
- pacientes com contraindicação à anestesia de longa duração.
- pacientes com situação de hérnia de emergência.
- pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PCS com TAR
A técnica de separação do componente posterior utiliza o espaço retro-reto, acessado pela incisão da bainha posterior do reto e dissecção da bainha posterior entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome.
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Ao dividir a bainha posterior do reto, chega-se a um plano posterior que pode ser avançado através da divisão do músculo transverso do abdome com reforço da linha média com tela sintética.
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Comparador Ativo: PCS sem TAR
realizando a técnica de separação do componente posterior através de inscção na bainha posterior do reto abdominal e colocação da tela neste plano sem realizar maior avanço em direção ao músculo transverso do abdome.
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Ao dividir a bainha posterior do reto, chega-se a um plano posterior que pode ser avançado através da divisão do músculo transverso do abdome com reforço da linha média com tela sintética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de hérnia
Prazo: seis meses após a operação
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desenvolver recorrência de hérnia ventral
|
seis meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias de curto prazo
Prazo: Um mês após a operação
|
infecção da ferida (hematoma, seroma) e deiscência da ferida
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Um mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samir A Ammar, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramirez OM, Ruas E, Dellon AL. "Components separation" method for closure of abdominal-wall defects: an anatomic and clinical study. Plast Reconstr Surg. 1990 Sep;86(3):519-26. doi: 10.1097/00006534-199009000-00023.
- Novitsky YW, Elliott HL, Orenstein SB, Rosen MJ. Transversus abdominis muscle release: a novel approach to posterior component separation during complex abdominal wall reconstruction. Am J Surg. 2012 Nov;204(5):709-16. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.02.008. Epub 2012 May 16.
- Kockerling F, Reinpold W, Schug-Pass C. [Abdominal wall hernias part 2 : Operative treatment techniques]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):755-768. doi: 10.1007/s00104-021-01383-z. Epub 2021 Apr 1. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Posterior component separation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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