Оценка техники разделения задних компонентов при лечении сложной вентральной грыжи.
2 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University
Разделение задних компонентов при лечении сложной вентральной грыжи
- Оцените краткосрочный результат техники разделения задних компонентов (PCS), включая восстановление физиологической функции брюшной стенки.
- Выявите наиболее распространенные послеоперационные осложнения, связанные с методами AWR, через 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
разделение заднего компонента (PCS) является одним из хирургических методов, используемых в плане реконструкции брюшной стенки для лечения относительно сложной вентральной грыжи, которую невозможно вылечить традиционным хирургическим путем.
Техника поперечного освобождения живота (TAR) или без нее (PCS) получила широкое признание в качестве хирургической техники, особенно при грыжевых дефектах больших размеров, предыдущих множественных лапаротомиях или нездоровых мягких тканях живота.
Первичным результатом исследования является выявление частоты рецидивов у пациентов, перенесших операцию заднего разделения компонентов, через 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M Yehya
- Номер телефона: 00201212405820
- Электронная почта: mohammedyahya484@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed E Bakiet
- Номер телефона: 00201020846778
- Электронная почта: Surgeonesmat@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты со сложной вентральной грыжей, имеющей противопоказания к традиционному хирургическому лечению.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к длительной анестезии.
- пациенты с неотложной грыжевой ситуацией.
- беременные пациентки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПК с ТАР
Техника разделения заднего компонента использует пространство позади прямой мышцы живота, доступ к которому осуществляется путем разреза заднего влагалища прямой мышцы живота и рассечения заднего влагалища между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
|
Путем разделения заднего влагалища прямой мышцы достигается задняя плоскость, которую можно продвигать путем разделения поперечной мышцы живота с усилением средней линии синтетической сеткой.
|
|
Активный компаратор: ПК без ТАР
путем выполнения техники разделения заднего компонента путем разреза влагалища задней прямой мышцы и размещения сетки в этой плоскости без дальнейшего продвижения к поперечной мышце живота.
|
Путем разделения заднего влагалища прямой мышцы достигается задняя плоскость, которую можно продвигать путем разделения поперечной мышцы живота с усилением средней линии синтетической сеткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив грыжи
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
развивается рецидив вентральной грыжи
|
шесть месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные краткосрочные осложнения
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
раневая инфекция (гематома, серома) и расхождение ран
|
Через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samir A Ammar, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramirez OM, Ruas E, Dellon AL. "Components separation" method for closure of abdominal-wall defects: an anatomic and clinical study. Plast Reconstr Surg. 1990 Sep;86(3):519-26. doi: 10.1097/00006534-199009000-00023.
- Novitsky YW, Elliott HL, Orenstein SB, Rosen MJ. Transversus abdominis muscle release: a novel approach to posterior component separation during complex abdominal wall reconstruction. Am J Surg. 2012 Nov;204(5):709-16. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.02.008. Epub 2012 May 16.
- Kockerling F, Reinpold W, Schug-Pass C. [Abdominal wall hernias part 2 : Operative treatment techniques]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):755-768. doi: 10.1007/s00104-021-01383-z. Epub 2021 Apr 1. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Posterior component separation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .