Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della tecnica di separazione della componente posteriore nella gestione dell'ernia ventrale complessa.

2 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Separazione della componente posteriore nella gestione dell'ernia ventrale complessa

  • Valutare l'esito a breve termine della tecnica di separazione della componente posteriore (PCS), compreso il ripristino della funzione fisiologica della parete addominale.
  • Rileva le complicanze postoperatorie più comuni legate alle tecniche AWR nell'arco di 6 mesi dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La separazione della componente posteriore (PCS) è una delle tecniche chirurgiche utilizzate nel piano di ricostruzione della parete addominale per la gestione dell'ernia ventrale relativamente complessa, che non può essere trattata con la via chirurgica convenzionale.

Con o senza la tecnica di rilascio trasversale dell'addome (TAR), (PCS) è diventata ampiamente accettata come tecnica chirurgica soprattutto per difetti di ernia di grandi dimensioni, precedenti laparotomie multiple o tessuti molli addominali non sani.

Questo studio ha un risultato primario che è il rilevamento del tasso di recidiva nei pazienti sottoposti a tecnica di separazione della componente posteriore in un periodo di 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ernia ventrale complessa con controindicazione alla terapia chirurgica convenzionale.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con controindicazione all'anestesia di lunga durata.
  2. pazienti con situazione di ernia di emergenza.
  3. pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PZ con TAR
La tecnica di separazione della componente posteriore utilizza lo spazio retro-retto, a cui si accede incidendo la guaina del retto posteriore e dissecando la guaina posteriore tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome.
Procedura: Tecnica di separazione della componente posteriore.
Dividendo la guaina del retto posteriore si raggiunge un piano posteriore che può essere avanzato dividendo il muscolo trasverso dell'addome con rinforzo della linea mediana con rete sintetica.
Comparatore attivo: PC senza TAR
eseguendo la tecnica di separazione della componente posteriore attraverso l'inscisione nella guaina del retto posteriore e il posizionamento della rete in questo piano senza eseguire ulteriori avanzamenti verso il muscolo trasverso dell'addome.
Procedura: Tecnica di separazione della componente posteriore.
Dividendo la guaina del retto posteriore si raggiunge un piano posteriore che può essere avanzato dividendo il muscolo trasverso dell'addome con rinforzo della linea mediana con rete sintetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di ernia
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'operazione
sviluppare recidiva di ernia ventrale
sei mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie a breve termine
Lasso di tempo: Un mese dopo l'operazione
infezione della ferita (ematoma, sieroma) e deiscenza della ferita
Un mese dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samir A Ammar, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Posterior component separation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi