Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bakre komponentseparasjonsteknikk ved behandling av kompleks ventral brokk.

2. april 2024 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Posterior komponentseparasjon i håndteringen av det komplekse ventrale brokk

  • Vurder kortsiktig resultat av posterior komponentseparasjonsteknikk (PCS) inkludert gjenvinning av den fysiologiske funksjonen til bukveggen.
  • Oppdag de vanligste postoperative komplikasjonene relatert til AWR-teknikker i løpet av 6 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

posterior komponentseparasjon (PCS) er en av de kirurgiske teknikkene som brukes i abdominal veggrekonstruksjonsplan fiendebehandling av relativt kompleks ventral brokk, som ikke kan behandles med konvensjonell kirurgisk måte.

Med eller uten transverses abdominis release (TAR) teknikk, (PCS) ble allment akseptert som kirurgisk teknikk spesielt for store brokkdefekter, tidligere multiple laparotomier eller usunt abdominalt bløtvev.

Denne studien har et primært resultat som er påvisning av residivfrekvens hos pasienter som gjennomgikk posterior komponentseparasjonsteknikk i en periode på 6 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kompleks ventral brokk med kontraindikasjon til konvensjonell kirurgisk terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kontraindikasjon for langvarig anestesi.
  2. pasienter med akutt brokksituasjon.
  3. gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: STK med TAR
Den bakre komponentseparasjonsteknikken utnytter retro-rectus-rommet, tilgjengelig ved å snitte den bakre rektusskjeden og dissekere den bakre skjeden mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen.
Fremgangsmåte: Posterior komponentseparasjonsteknikk.
Ved å dele den bakre rektusskjeden nås et bakre plan som kan føres frem ved å dele transversus abdominis-muskelen med forsterkning av midtlinjen med syntetisk mesh.
Aktiv komparator: STK uten TAR
ved å utføre posterior komponentseparasjonsteknikk gjennom inscion i posterior rectus sheath og maskeplassering i dette planet uten å utføre mer fremgang mot tranversus abdominis muskel.
Fremgangsmåte: Posterior komponentseparasjonsteknikk.
Ved å dele den bakre rektusskjeden nås et bakre plan som kan føres frem ved å dele transversus abdominis-muskelen med forsterkning av midtlinjen med syntetisk mesh.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av brokk
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
utvikle tilbakefall av ventral brokk
seks måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: En måned etter operasjonen
sårinfeksjon (hematom, serom) og såravfall
En måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Samir A Ammar, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Posterior component separation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Kliniske studier på Posterior komponentseparasjonsteknikk.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere