Evaluación de la técnica de separación del componente posterior en el tratamiento de la hernia ventral compleja.
2 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University
Separación del componente posterior en el tratamiento de la hernia ventral compleja
- Evaluar el resultado a corto plazo de la técnica de separación del componente posterior (PCS), incluida la recuperación de la función fisiológica de la pared abdominal.
- Detectar las complicaciones postoperatorias más comunes relacionadas con las técnicas AWR en un plazo de 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La separación del componente posterior (PCS) es una de las técnicas quirúrgicas utilizadas en el plan de reconstrucción de la pared abdominal para el manejo de una hernia ventral relativamente compleja, que no se puede tratar con la forma quirúrgica convencional.
Con o sin la técnica de liberación transversa del abdomen (TAR), la (PCS) se volvió ampliamente aceptada como técnica quirúrgica, especialmente para defectos de hernia de gran tamaño, laparotomías múltiples previas o tejido blando abdominal en mal estado.
Este estudio tiene un resultado primario que es la detección de la tasa de recurrencia en pacientes sometidos a técnica de separación del componente posterior en un período de 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M Yehya
- Número de teléfono: 00201212405820
- Correo electrónico: mohammedyahya484@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed E Bakiet
- Número de teléfono: 00201020846778
- Correo electrónico: Surgeonesmat@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia ventral compleja con contraindicación para el tratamiento quirúrgico convencional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para anestesia de larga duración.
- Pacientes con situación de hernia de emergencia.
- pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PCS con alquitrán
La técnica de separación del componente posterior utiliza el espacio retrorecto, al que se accede haciendo una incisión en la vaina del recto posterior y diseccionando la vaina posterior entre el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen.
|
Al dividir la vaina posterior del recto se alcanza un plano posterior que se puede avanzar dividiendo el músculo transverso del abdomen con refuerzo de la línea media con malla sintética.
|
|
Comparador activo: PCS sin TAR
realizando técnica de separación del componente posterior mediante incisión en la vaina del recto posterior y colocación de malla en este plano sin realizar mayor avance hacia el músculo transverso del abdomen.
|
Al dividir la vaina posterior del recto se alcanza un plano posterior que se puede avanzar dividiendo el músculo transverso del abdomen con refuerzo de la línea media con malla sintética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
|
desarrollar recurrencia de hernia ventral
|
seis meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias a corto plazo
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
|
infección de la herida (hematoma, seroma) y dehiscencia de la herida
|
Un mes después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samir A Ammar, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramirez OM, Ruas E, Dellon AL. "Components separation" method for closure of abdominal-wall defects: an anatomic and clinical study. Plast Reconstr Surg. 1990 Sep;86(3):519-26. doi: 10.1097/00006534-199009000-00023.
- Novitsky YW, Elliott HL, Orenstein SB, Rosen MJ. Transversus abdominis muscle release: a novel approach to posterior component separation during complex abdominal wall reconstruction. Am J Surg. 2012 Nov;204(5):709-16. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.02.008. Epub 2012 May 16.
- Kockerling F, Reinpold W, Schug-Pass C. [Abdominal wall hernias part 2 : Operative treatment techniques]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):755-768. doi: 10.1007/s00104-021-01383-z. Epub 2021 Apr 1. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Posterior component separation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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