Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av bakre komponentseparationsteknik vid hantering av komplext ventralbråck.

2 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Posterior komponentseparation i hanteringen av det komplexa ventrala bråcket

  • Bedöm kortsiktigt resultat av bakre komponentseparationsteknik (PCS) inklusive återfå den fysiologiska funktionen hos bukväggen.
  • Upptäck de vanligaste postoperativa komplikationerna relaterade till AWR-tekniker inom 6 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

posterior komponentseparation (PCS) är en av de kirurgiska tekniker som används vid bukväggsrekonstruktionsplan för fiendens hantering av relativt komplext ventralt bråck, som inte kan behandlas på konventionellt kirurgiskt sätt.

Med eller utan transverses abdominis release (TAR) teknik, (PCS) blev allmänt accepterad som kirurgisk teknik speciellt för stora bråckdefekter, tidigare multipla laparotomier eller ohälsosam bukvävnad.

Denna studie har ett primärt resultat som är upptäckt av recidivfrekvens hos patienter som genomgick en bakre komponentseparationsteknik under en period av 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med komplex ventral bråck med kontraindikation för konventionell kirurgisk terapi.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med kontraindikation för långvarig anestesi.
  2. patienter med akut bråcksituation.
  3. gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCS med TAR
Den bakre komponentseparationstekniken utnyttjar retro-rectus-utrymmet, som nås genom att snitta den bakre rektusskidan och dissekera den bakre manteln mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln.
Procedur: Posterior komponentseparationsteknik.
Genom att dela den bakre rectus-skidan nås ett bakre plan som kan föras fram genom att dela transversus abdominis-muskeln med förstärkning av mittlinjen med syntetiskt nät.
Aktiv komparator: PCS utan TAR
genom att utföra bakre komponentseparationsteknik genom inscion i den posteriora rectusskidan och nätplacering i detta plan utan att utföra mer avancemang mot tranversus abdominis-muskeln.
Procedur: Posterior komponentseparationsteknik.
Genom att dela den bakre rectus-skidan nås ett bakre plan som kan föras fram genom att dela transversus abdominis-muskeln med förstärkning av mittlinjen med syntetiskt nät.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bråck återfall
Tidsram: sex månader efter operationen
utveckla ventral bråck återfall
sex månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa korttidskomplikationer
Tidsram: En månad efter operationen
sårinfektion (hematom, serom) och såravfall
En månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Samir A Ammar, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Posterior component separation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera