Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó komponensek szétválasztási technikájának értékelése a komplex ventrális sérv kezelésében.

2024. április 2. frissítette: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

A hátsó komponensek szétválasztása a komplex ventrális sérv kezelésében

  • Értékelje a posterior komponens-leválasztási technika (PCS) rövid távú eredményét, beleértve a hasfal fiziológiai funkciójának visszanyerését.
  • Az AWR technikákkal kapcsolatos leggyakoribb posztoperatív szövődmények észlelése a műtét után 6 hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posterior komponens szeparáció (PCS) a hasfal rekonstrukciós tervének egyik sebészeti technikája, amely a hagyományos sebészi módszerekkel nem kezelhető, viszonylag összetett ventrális sérv kezelésére szolgál.

Transzverzális abdominis release (TAR) technikával vagy anélkül, a (PCS) széles körben elfogadott sebészeti technika, különösen nagy méretű sérv defektusok, korábbi többszörös laparotomiák vagy egészségtelen hasi lágyrészek kezelésére.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye, hogy a műtét után 6 hónapon belül kimutatták a kiújulási arányt azoknál a betegeknél, akiknél a posterior komponensek szétválasztását végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex ventrális sérvben szenvedő betegek, akik ellenjavallt a hagyományos sebészeti terápia.

Kizárási kritériumok:

  1. olyan betegeknél, akiknél ellenjavallt a hosszan tartó érzéstelenítés.
  2. sürgősségi sérvben szenvedő betegek.
  3. terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PCS TAR-val
A hátsó komponens elválasztási technika a retro-rectus teret használja, amelyhez a hátsó rectus hüvely bemetszésével és a belső ferde és keresztirányú hasizom közötti hátsó hüvely feldarabolásával lehet hozzáférni.
Eljárás: A hátsó komponensek szétválasztási technikája.
A hátsó rectus hüvely felosztásával egy hátsó síkot érünk el, amely a haránt hasizom felosztásával a középvonal szintetikus hálóval történő megerősítésével előretolható.
Aktív összehasonlító: PCS TAR nélkül
a hátsó komponensek szétválasztása a hátsó rectus hüvelybe történő bemetszéssel és a háló elhelyezésével ebben a síkban anélkül, hogy nagyobb előrelépést hajtana végre a keresztirányú hasizom felé.
Eljárás: A hátsó komponensek szétválasztási technikája.
A hátsó rectus hüvely felosztásával egy hátsó síkot érünk el, amely a haránt hasizom felosztásával a középvonal szintetikus hálóval történő megerősítésével előretolható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérv kiújulása
Időkeret: hat hónappal a műtét után
hasi sérv kiújulásának kialakulása
hat hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid távú műtét utáni szövődmények
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
sebfertőzés (hematoma, szeróma) és sebkifejlődés
Egy hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Samir A Ammar, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Posterior component separation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel