Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki separacji części tylnej w leczeniu złożonej przepukliny brzusznej.

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Separacja części tylnej w leczeniu złożonej przepukliny brzusznej

  • Ocenić krótkoterminowe wyniki techniki separacji elementów tylnych (PCS), w tym odzyskanie fizjologicznych funkcji ściany jamy brzusznej.
  • Wykryj najczęstsze powikłania pooperacyjne związane z technikami AWR w ciągu 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Separacja komponentów tylnych (PCS) to jedna z technik chirurgicznych stosowanych w planach rekonstrukcji ściany brzucha w leczeniu stosunkowo skomplikowanych przepuklin brzusznych, których nie można leczyć konwencjonalnymi metodami chirurgicznymi.

Z lub bez techniki poprzecznego uwolnienia brzucha (TAR), (PCS) stała się powszechnie akceptowana jako technika chirurgiczna, szczególnie w przypadku dużych ubytków przepuklinowych, wcześniejszych wielokrotnych laparotomii lub niezdrowych tkanek miękkich jamy brzusznej.

Głównym celem tego badania jest wykrycie częstości nawrotów u pacjentów poddanych technice oddzielania elementów tylnych w okresie 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów ze złożoną przepukliną brzuszną z przeciwwskazaniem do konwencjonalnego leczenia operacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. u pacjentów z przeciwwskazaniami do długotrwałego znieczulenia.
  2. pacjenci z nagłą sytuacją przepukliny.
  3. pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SZT z TAR
Technika oddzielania części tylnej wykorzystuje przestrzeń zaodbytniczą, do której można uzyskać dostęp poprzez nacięcie pochewki tylnej mięśnia prostego i rozcięcie tylnej pochewki pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym i mięśniem poprzecznym brzucha.
Procedura: Technika separacji komponentów tylnych.
Dzieląc pochewę tylną mięśnia prostego uzyskuje się płaszczyznę tylną, którą można przesunąć do przodu dzieląc mięsień poprzeczny brzucha poprzez wzmocnienie linii środkowej siatką syntetyczną.
Aktywny komparator: Szt. bez TAR
wykonując technikę oddzielania elementów tylnych poprzez nacięcie w pochewie tylnej części mięśnia prostego i umieszczenie siatki w tej płaszczyźnie, bez większego przesuwania się w kierunku mięśnia poprzecznego brzucha.
Procedura: Technika separacji komponentów tylnych.
Dzieląc pochewę tylną mięśnia prostego uzyskuje się płaszczyznę tylną, którą można przesunąć do przodu dzieląc mięsień poprzeczny brzucha poprzez wzmocnienie linii środkowej siatką syntetyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót przepukliny
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
wystąpić nawrót przepukliny brzusznej
sześć miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkotrwałe powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
zakażenie rany (krwiak, tkanka surowicza) i rozejście się rany
Miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samir A Ammar, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Posterior component separation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj