Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de scheidingstechniek van de achterste componenten bij de behandeling van complexe ventrale hernia.

2 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Scheiding van de achterste componenten bij de behandeling van de complexe ventrale hernia

  • Beoordeel de kortetermijnresultaten van de techniek voor het scheiden van de achterste componenten (PCS), inclusief het herstel van de fysiologische functie van de buikwand.
  • Detecteer de meest voorkomende postoperatieve complicaties gerelateerd aan AWR-technieken binnen een periode van 6 maanden na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

posterieure componentscheiding (PCS) is een van de chirurgische technieken die worden gebruikt bij het reconstructieplan van de buikwand tegen de behandeling van relatief complexe ventrale hernia, die niet met de conventionele chirurgische manier kan worden behandeld.

Met of zonder transversale abdominis release (TAR) techniek werd (PCS) algemeen aanvaard als chirurgische techniek, speciaal voor groot hernia-defect, eerdere meerdere laparotomieën of ongezond zacht buikweefsel.

Deze studie heeft als primair resultaat de detectie van het recidiefpercentage bij patiënten die een posterieure componentscheidingstechniek ondergaan binnen een periode van 6 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een complexe ventrale hernia met contra-indicatie voor de conventionele chirurgische therapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een contra-indicatie voor langdurige anesthesie.
  2. patiënten met een noodsituatie hernia.
  3. zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PCS met TAR
De techniek voor het scheiden van de achterste componenten maakt gebruik van de retro-rectusruimte, waartoe toegang wordt verkregen door het insnijden van de achterste rectusschede en het ontleden van de achterste schede tussen de interne schuine buikspier en de transversus abdominis-spier.
Procedure: Scheidingstechniek van de achterste componenten.
Door de achterste rectusschede te delen wordt een posterieur vlak bereikt dat kan worden voortbewogen door de transversus abdominis te delen met versterking van de middellijn met synthetisch gaas.
Actieve vergelijker: PCS zonder TAR
door het uitvoeren van een techniek voor het scheiden van de achterste componenten door insnijding in de achterste rectusschede en het plaatsen van mesh in dit vlak zonder meer vooruitgang te boeken in de richting van de tranversus abdominis-spier.
Procedure: Scheidingstechniek van de achterste componenten.
Door de achterste rectusschede te delen wordt een posterieur vlak bereikt dat kan worden voortbewogen door de transversus abdominis te delen met versterking van de middellijn met synthetisch gaas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hernia-herhaling
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
ventrale hernia-recidief ontwikkelen
zes maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties op korte termijn
Tijdsspanne: Eén maand na de operatie
wondinfectie (hematoom, seroma) en wonddehiscentie
Eén maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samir A Ammar, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Posterior component separation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren