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Évaluation de la technique de séparation des composants postérieurs dans la prise en charge de la hernie ventrale complexe.

2 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Séparation des composants postérieurs dans la prise en charge de la hernie ventrale complexe

  • Évaluer les résultats à court terme de la technique de séparation des composants postérieurs (PCS), y compris le rétablissement de la fonction physiologique de la paroi abdominale.
  • Détectez les complications postopératoires les plus courantes liées aux techniques AWR dans les 6 mois suivant l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La séparation des composants postérieurs (PCS) est l'une des techniques chirurgicales utilisées dans le plan de reconstruction de la paroi abdominale pour la gestion des hernies ventrales relativement complexes, qui ne peuvent pas être traitées par la voie chirurgicale conventionnelle.

Avec ou sans technique de libération transversale de l'abdomen (TAR), (PCS) est devenue largement acceptée comme technique chirurgicale, spécialement pour les défauts de hernie de grande taille, les laparotomies multiples antérieures ou les tissus mous abdominaux en mauvaise santé.

Cette étude a un résultat principal qui est la détection du taux de récidive chez les patients soumis à une technique de séparation des composants postérieurs dans une période de 6 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une hernie ventrale complexe avec contre-indication au traitement chirurgical conventionnel.

Critère d'exclusion:

  1. patients présentant une contre-indication à une anesthésie de longue durée.
  2. patients en situation d’urgence pour une hernie.
  3. patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PCS avec TAR
La technique de séparation des composants postérieurs utilise l'espace rétro-droit, accessible en incisant la gaine du droit postérieur et en disséquant la gaine postérieure entre l'oblique interne et le muscle transversal de l'abdomen.
Procédure: Technique de séparation des composants postérieurs.
En divisant la gaine du droit postérieur, on atteint un plan postérieur qui peut être avancé en divisant le muscle transverse de l'abdomen avec renforcement de la ligne médiane avec un treillis synthétique.
Comparateur actif: PCS sans TAR
en effectuant une technique de séparation des composants postérieurs par inscion dans la gaine du droit postérieur et placement du treillis dans ce plan sans effectuer davantage d'avancement vers le muscle transversal de l'abdomen.
Procédure: Technique de séparation des composants postérieurs.
En divisant la gaine du droit postérieur, on atteint un plan postérieur qui peut être avancé en divisant le muscle transverse de l'abdomen avec renforcement de la ligne médiane avec un treillis synthétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de hernie
Délai: six mois après l'opération
développer une récidive de hernie ventrale
six mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires à court terme
Délai: Un mois après l'opération
infection de la plaie (hématome, sérome) et déhiscence de la plaie
Un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Samir A Ammar, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Posterior component separation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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