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后部组件分离技术在复杂性腹疝治疗中的评价。

2024年4月2日 更新者:Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya、Assiut University

后路组件分离治疗复杂性腹疝

  • 评估后部组件分离技术 (PCS) 的短期结果,包括腹壁生理功能的恢复。
  • 在术后 6 个月内检测与 AWR 技术相关的最常见术后并发症。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

后成分分离(PCS)是腹壁重建计划中使用的手术技术之一,针对相对复杂的腹疝,常规手术方式无法治疗。

无论是否有腹横肌松解术(TAR),(PCS)作为一种专门针对大面积疝气缺损、既往多次剖腹手术或不健康腹部软组织的手术技术已被广泛接受。

本研究的主要结果是检测接受后路成分分离技术的患者术后6个月内的复发率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有传统手术治疗禁忌的复杂性腹疝患者。

排除标准:

  1. 有长期麻醉禁忌症的患者。
  2. 患者有紧急疝气的情况。
  3. 怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:带 TAR 的 PC
后成分分离技术利用后直肌间隙,通过切开后直肌鞘并解剖腹内斜肌和腹横肌之间的后鞘进入。
通过分割后直肌鞘,到达后平面,可以通过分割腹横肌并用合成网加固中线来推进该后平面。
有源比较器:不带 TAR 的 PC
通过在后直肌鞘中切开并在该平面上放置网来执行后部组件分离技术,而不对腹横肌进行更多的推进。
通过分割后直肌鞘,到达后平面,可以通过分割腹横肌并用合成网加固中线来推进该后平面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疝气复发
大体时间:术后六个月
腹疝复发
术后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后短期并发症
大体时间:术后1个月
伤口感染(血肿、血清肿)和伤口裂开
术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Samir A Ammar、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Posterior component separation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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